药品生产质量管理规范(good manufacturing practice for drug,GMP)是指在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范[1]。是否实现GMP也被看成是药品质量有无保证的先决条件。有学者认为，GMP只适用于制药生产厂家，但笔者认为，医院制剂同样面临进一步提高药品质量，保证患者用药安全的紧迫任务，推行GMP已是势在必行。

     1 医院制剂推行GMP的重要意义

    药品质量的好坏直接影响着人们的身体健康和生命安全，药品质量必须符合要求，这就要求对药品必须实施法制化、科学化和规范化管理，GMP正是适应保障药品生产质量需要而产生的。它把发生差错事故和各类污染的可能性降到最低限度，是药品在生产过程中的质量保证体系，实施GMP对控制医院制剂质量具有重要意义。医院制剂多为适应本单位科研和临床的需要而市场无供应的制剂 ......