尽快超越靠仿制药生存(2)
中国制药企业研发投入过低严重制约了发展。资料显示，2003年美国惠氏的研发投入是20亿美元，百时美施贵宝为23亿美元，阿斯利康达35亿美元。这样的投入对中国本土制药企业无疑是天文数字。正如前文的分析，与跨国制药企业相比，中国企业规模较小，现有的以仿制药为主的产品结构带来的利润也比较少，使得企业无力承担研发所需的高投入。此外，由于国内制药企业大多针对本土市场，其所占领的海外市场非常有限，如果没有全球市场做依托，即使拥有一个成功的原创产品，也不可能在专利保护期内快速收回研发成本并获取最大利润。
新药研发风险极大。欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康首席执行官麦奇洛如此描述新药研发的风险：一般来说，在药物发现的过程当中，我们往往需要通过从5000到10000个项目当中筛选出一个可能上市的药品。这些上市的药品中只有1/3能真正产生利润。整个过程要花10年到12年的时间，花费高达10亿美元的资金。
“一个重要的趋势是，越来越多的‘重磅炸弹’式药物为生物制药产品。我看到的资料说，在2004年的82种‘重磅炸弹’式药物中，有11种属于生物制药产品。去年生物制药产品大约占到全球药物销售总额的10%。”贺旋的数据加剧了人们的忧虑，因为我国的生物制药还相当落后。7年前，当全球生物技术药物只有30余种时，我国就能够生产10多种，但当全球生物技术药物接近150种时，我国仅增至20余种。发达国家在单抗领域的突破再次远远地将我们抛在后面。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了17种治疗性抗体，这是目前品种最多、销售额最大的一类生物技术药物，到2008年还会有17种抗体类药物上市，销售额将突破200亿美元。完全由我国创新研究的人源抗体药物基本为空白。
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靠创新强壮筋骨
既造福人类、同时又有丰厚利润的“重磅炸弹”非朝夕可就，它需要在创新能力持续提高的基础上厚积薄发，方能诞生。因此，说创新能力关系中国制药工业的命运一点也不夸张。我国制药企业要想突出重围，就必须在创新能力的提高上苦下功夫、做足文章。
“在研究开发领域，我国医药企业已经落后发达国家15～20年。”贺旋解释说：“这个距离超过了我国主要工业产品与国际水平的差距。目前我国市场上的国产药品基本都不是原创新药，生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。不少西药生产企业所生产的抗生素类药品，几乎全是国外专利保护期限已过，或者是仿制的国外专利药品，这些药品已经在国外销售使用20年以上。严格说来，除中药之外，我国目前生产的药品几乎无一拥有自主知识产权。
“中国目前新药研发能力的薄弱是由产业发展阶段决定的。”上海医药集团抗生素事业部总裁吴建文表示，由于中国的医药产业起步较晚，现在暂时停留在原料药的制造上是正常的，国外的医药产业也经历过类似的阶段。全球排名靠前的医药企业诺华公司董事长兼首席执行官魏思乐则认为，新形势要求本土企业必须迅速向国际标准看齐，靠创新拼搏国际市场，因为“如果一个国家的工业基础只是满足于仿制的话，那就很难鼓励创新。仿制药太多将使国家的医药工业既无特色，又缺乏竞争力。”
, 百拇医药
因此，拥有几个有自主知识产权的新药，已经成为一些有实力的中国制药企业奋斗和追求的目标。自1996年以来，扬子江药业集团平均每年问市的新药达15种以上，有自主知识产权的占1/5左右，且当年开发的产品占销售总量的30%以上。天士力集团继“复方丹参滴丸”第一个以药品身份通过美国FDA、IND临床用药申请、连续三年销售额突破10亿元后，新研制开发的“养血清脑颗粒”也取得不俗的销售业绩。广药集团“十五”头三年科技投入7.73亿元，占销售收入的6.51%，新药研发项目90多项。
为创新打牢基础
在认准积极参与研发、靠新产品打造核心竞争力是中国制药企业发展的方向后，针对投入不足的弱势，国内药企需要考虑从人才、机制等方面加以弥补，不断提高企业的创新能力。, http://www.100md.com
新药研发风险极大。欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康首席执行官麦奇洛如此描述新药研发的风险：一般来说，在药物发现的过程当中，我们往往需要通过从5000到10000个项目当中筛选出一个可能上市的药品。这些上市的药品中只有1/3能真正产生利润。整个过程要花10年到12年的时间，花费高达10亿美元的资金。
“一个重要的趋势是，越来越多的‘重磅炸弹’式药物为生物制药产品。我看到的资料说，在2004年的82种‘重磅炸弹’式药物中，有11种属于生物制药产品。去年生物制药产品大约占到全球药物销售总额的10%。”贺旋的数据加剧了人们的忧虑，因为我国的生物制药还相当落后。7年前，当全球生物技术药物只有30余种时，我国就能够生产10多种，但当全球生物技术药物接近150种时，我国仅增至20余种。发达国家在单抗领域的突破再次远远地将我们抛在后面。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了17种治疗性抗体，这是目前品种最多、销售额最大的一类生物技术药物，到2008年还会有17种抗体类药物上市，销售额将突破200亿美元。完全由我国创新研究的人源抗体药物基本为空白。
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靠创新强壮筋骨
既造福人类、同时又有丰厚利润的“重磅炸弹”非朝夕可就，它需要在创新能力持续提高的基础上厚积薄发，方能诞生。因此，说创新能力关系中国制药工业的命运一点也不夸张。我国制药企业要想突出重围，就必须在创新能力的提高上苦下功夫、做足文章。
“在研究开发领域，我国医药企业已经落后发达国家15～20年。”贺旋解释说：“这个距离超过了我国主要工业产品与国际水平的差距。目前我国市场上的国产药品基本都不是原创新药，生产非专利药(仿制药)一直是我国医药产业发展的支点。不少西药生产企业所生产的抗生素类药品，几乎全是国外专利保护期限已过，或者是仿制的国外专利药品，这些药品已经在国外销售使用20年以上。严格说来，除中药之外，我国目前生产的药品几乎无一拥有自主知识产权。
“中国目前新药研发能力的薄弱是由产业发展阶段决定的。”上海医药集团抗生素事业部总裁吴建文表示，由于中国的医药产业起步较晚，现在暂时停留在原料药的制造上是正常的，国外的医药产业也经历过类似的阶段。全球排名靠前的医药企业诺华公司董事长兼首席执行官魏思乐则认为，新形势要求本土企业必须迅速向国际标准看齐，靠创新拼搏国际市场，因为“如果一个国家的工业基础只是满足于仿制的话，那就很难鼓励创新。仿制药太多将使国家的医药工业既无特色，又缺乏竞争力。”
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因此，拥有几个有自主知识产权的新药，已经成为一些有实力的中国制药企业奋斗和追求的目标。自1996年以来，扬子江药业集团平均每年问市的新药达15种以上，有自主知识产权的占1/5左右，且当年开发的产品占销售总量的30%以上。天士力集团继“复方丹参滴丸”第一个以药品身份通过美国FDA、IND临床用药申请、连续三年销售额突破10亿元后，新研制开发的“养血清脑颗粒”也取得不俗的销售业绩。广药集团“十五”头三年科技投入7.73亿元，占销售收入的6.51%，新药研发项目90多项。
为创新打牢基础
在认准积极参与研发、靠新产品打造核心竞争力是中国制药企业发展的方向后，针对投入不足的弱势，国内药企需要考虑从人才、机制等方面加以弥补，不断提高企业的创新能力。, http://www.100md.com