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抗流感药物始终匮乏(2)
http://www.100md.com 2006年1月25日 医药经济报
     金刚烷胺具有扼制亚A型流感病毒生长的作用,能有效抵御流感病毒的感染,其复方制剂是一个高效、低毒性的抗流感药物。目前含金刚烷胺的复方抗感冒制剂有多种配方,其中影响力较大的是复方氨酚烷胺、复方金刚烷胺氨基比林等,剂型有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等,生产厂商已达数百家,估计年总产量将达25亿粒左右,可消耗金刚烷胺原料200多吨。在品牌如林的抗流感病毒市场中,快克、感康、克欣诺、泰克等已是市场中重要品种,感舒、喜乐克、扑感灵、感克、盖克、轻克、感诺、感力克、感速宁等也占据了一定的份额。

    2005年上半年,全国典型城市样本医院购入海快克胶囊近20万粒,其购药金额占复方金刚烷胺口服制剂的85.9%,快克基本覆盖了北京、哈尔滨、长沙、济南、成都、南京、西安地区,在医院和OTC市场的共同驱动下,国内快克已超过了10亿粒的规模;而广州、重庆所用的金刚烷胺主要是海南亚洲制药、重庆科瑞制药和重庆天圣药业产品。此外,吉林感康药业、吉林通化茂祥药业的产品在市场上也占据了重要份额。

, 百拇医药     金刚乙胺金刚乙胺是一类抗病毒药物,由DuPont Merck公司开发,1987年由罗氏公司以商品名Roflual在法国上市,其作用机制是防止流感病毒吸附于宿主细胞表面,适用于A型流行性感冒的预防及治疗。1993年美国森林制药公司获得产品授权后在全球上市销售。

    我国金刚乙胺原料药主要的生产厂家是浙江康裕制药和东北制药总厂。2001年后,SFDA先后批准了浙江康裕制药片剂及口服液、东北制药总厂的片剂、沈阳津昌制药的糖浆剂、大连天宇制药的颗粒剂等4个口服剂型上市。

    金刚乙胺口服制剂的药效比金刚烷胺强4~6倍,能特异性地抑制A型流感病毒表面的M2蛋白,干预流感病毒进入宿主细胞,抑制病毒脱壳及核酸释放,从而起到抑制病毒复制和繁殖的作用。临床应用表明,该药具有疗效显著、不良反应小、使用安全等特点,主要用于预防和治疗A型流感病毒引起的呼吸道感染。2005年上半年,全国典型城市样本医院购入的金刚乙胺以浙江康裕的产品较多,其中口服液占据了74.17%的份额,片剂占据了25.83%的市场份额。
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    奥司他韦奥司他韦属于抗流感病毒神经氨酸酶抑制剂药物,1996年由Kent等合成后,交给吉尔利德科学公司研制,并和罗氏合作开发并获得了经营销售权。1999年该品首先在瑞典获准上市,随后在美国、加拿大、瑞士上市,用于治疗无并发症的A型和B型流感,并于2000年11月在美国获得用于预防流感病毒感染的许可,目前已在全球许多国家和地区销售,2004年销售额已达3.3瑞士法郎,临床证明,较早使用奥司他韦对流感病程、发热区间可得到很好的缓解。

    2001年12月14日,罗氏公司的奥司他韦胶囊剂达菲获准在中国上市,该药可以在流感发病初期,通过抑制流感病毒的基本表层结构--神经氨酸酶来阻断病毒向未受感染的细胞扩散,从而起到有效治疗和预防流感的作用,而且几乎不会对除流感病毒外的组织和细胞起作用。

    由于达菲价格昂贵,在非紧急状态下用量极为有限。前几年医院处方药、零售药店销量不大,对许多人来说还是较为陌生的,直到SARS病毒的蔓延、以及H5N1型禽流感病毒扩散逐渐升级后,人们才把视线转移到奥司他韦,然而,2005年上半年全国典型城市样本医院奥司他韦的购入金额仅占抗病毒药物总额的0.13%,产品均为上海罗氏制药有限公司的达菲,从2005年全年来看,奥司他韦的形势将有所改变。

    奥司他韦是目前防治流感病毒的有效药品,其专利权将于2016年期满,随着禽流感疫情在全球蔓延,罗氏集团已开始逐步授权实力雄厚的制药公司生产这一药物,以满足发展中国家的需求,在申请生产的200家企业中已授权上药集团、印度Hetero制药公司生产达菲,这将使药品价格和市场局面得到缓解。, http://www.100md.com
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