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企业界热呼仿制药调控政策出台(1)
http://www.100md.com 2006年1月25日 民营经济报
     国内药企主攻新药研发迫在眉睫

    中国境内的制药企业目前已有6000多家,居世界首位,是医药原料药的出口大户。但这并不意味着中国已经迈进世界制药业的先进行列。“散、乱、小”是中国制药企业目前普遍问题,微利的仿制药更是占了产品的九成多。自主知识产权的新药则利润可达100%-200%!

    目前我国药品市场上的西药种类,大致可分为进口专利药和已过了专利保护期的仿制药。而这两者之间的价格差距足有三倍甚至更高。

    “仿制时代”亮起红灯

    据了解,目前国内制药企业生产的产品如果仅仅是仿制产品,它的利润一般在10%-20%之间,但如果能生产具有自主知识产权的新药,利润率则可能会达到100%,甚至200%。不过,由于受各方面的条件影响,以及新药开发的特点,国内制药企业很难在短时间内开发出拥有自主知识产权的产品。
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    值得注意的是,随着政府逐渐导向还有政策的调整,近期新的药品管理法和专利法相继出台,仿制药面临巨大的挑战,“仿制时代”已经亮起红灯!广东华南药业集团副总经理陈永红在接受记者的采访时称,从长远发展的角度看,国内药企如果没有自己的研发能力,没有自己的创新产品,将会处于非常不利的境地。

    国内药企缺乏新药研发

    目前,中国境内的制药企业大概有6000家之多,在当今世界上,还难有哪个国家的制药业能够与这个数字匹敌。另外,中国事实上已经成为医药原料药的出口大户。然而,这种状况丝毫不能表明中国已经迈进世界制药业的先进行列。事实恰好相反,中国制药企业普遍存在散、乱、小的状况。长期以来,中国制药业以仿制国外已经研发成功的药品为主,生产的药品97%以上都是仿制品,很少有自主研发拥有自主知识产权的新药。在长期仿制的模式下,再加上研发投入严重不足,直接导致中国医药业新药开发方面的能力不足。
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    据不完全统计,国家药监局药品注册司每年收到的新药申报几千上万个中,真正意义上是新药数量寥寥无几,与中国制药企业的数目远不成比例。因此,在很大程度上,中国医药的发展仍然停留在量的发展上,而缺乏自主研发的质的飞跃。曾经有专家呼吁,如果一个企业生产的产品是仿制产品,它的利润是相当低的,可能是10%到20%。如果能自主研发出一个全新的具有自主知识产权的新药,它的利润率可能会100%,甚至200%!

    药企长远发展要靠产品创新

    在记者的采访过程中发现,目前国内的很多制药企业情愿把钱花到广告投入上,而不愿意投入新药的研发,陈永红称这主要是因为广告投入立竿见影,有效果。

    如果一个药厂能意识到新药研发的重要性,首先还是一个意识的问题,也就是说你想做一个10年的企业,还是做一个百年的企业,从企业长远发展的角度来说,如果没有自己的研发能力,没有自己的创新产品是非常不利的。光是仿制别人的药品,其利润也就比较低的。

    其次是说国家如何创造更好的有利企业研发的环境问题,包括国家如何鼓励对企业研发的投入,及在税收政策和其它方面,也就是说企业自主的意识跟国家整个大的创造环境,二者缺一不可。

    陈表示,市场决定了创新的导向,中国的制药企业要创新,除了要克服投入的问题和周期的问题,其实还有一个很关键的坎就是在市场。从研发方面讲,你的导向如果完全是市场导向,那么你要看下一步市场需要什么药。目前国家鼓励中药的这种自主创新,深入开展中药的有效部位和简单小复方的研究,今后华南药业将开发以中药单体有效部位和小复方为主,如健行颗粒剂、脑栓通胶囊等具有独立知识产权的产品。, 百拇医药
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