减肥药活性成分安全性争议不小
肥胖病近年来在全球有蔓延之势，发病率逐年攀升，而且出现年轻化态势。目前，全世界肥胖症患者至少有12亿元，且以每5年翻一番的速度增加。减肥药已经成为发达国家中增长最快的市场之一。
到目前为止，减肥药的活性成分有芬氟拉明(fefkuramine)、氟苯丙胺(fenfkuramine)、右芬氟拉明(dexfenfkuramine)、奥利司他(orkistat)、西布曲明(sibuteamine)等，但这些活性成分的安全性的临床表现却是争议不断。如1997年临床证实芬氟拉明、右芬氟拉明等药物能引起心瓣膜异常，美国FDA发出了从市场上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求；由于确认了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心脏阀门疾病和肺部高血压的毒副作用，欧盟委员会已决定在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物，亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。此外，最新的临床研究对芬特明(phentermine)也提出了置疑，认为该品也可以造成心瓣膜异常。
在这种情况下，奥利司他和西布曲明占据了全球减肥市场70%的分额。奥利司他和西布曲明于90年代后期开发出来，疗效确切而且毒副作用较小。在国内，以盐酸西布曲明和奥利司他为原料药的减肥药再次掀起减肥药销售高潮。
西布曲明
西布曲明是目前减肥药物市场上应用最广泛的原料药之一，为中枢神经抑制剂，能在控制多余脂肪摄入和增加脂肪分解强化能量消耗两方面同时发挥作用，通过抑制食欲，增加饱胀感起到减少进食，从而减轻体重的作用。经过美、德、法、英等6国6000多例患者严格的有效性与安全性测试，是近30年来获美国FDA批准的第一个减肥新药。由于中国在1992年才开始有药品行政保护这一概念，之前国内厂家可以任意仿制别国的专利药品而无须交纳任何费用，所以现在国内西布曲明被广泛“克隆”，遍地开花。
奥利司他
奥利司他是最新在国际流行的减肥药物，商品名为赛尼可(Xenicak)，为罗氏公司所有，1999年在美国上市。该产品是目前惟一的脂肪酶抑止剂，其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性，通过阻断30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。和其他减肥药特别是盐酸西布曲明相比，它最大的优点是不作用于神经系统，不进入血液，不抑制食欲。CMR曾预测：到2005年奥利司他的全球销售额有望达到(或超过)20亿美元。
但是，赛尼可最近又受到安全问题的困扰，原因是研究发现奥利司他会影响脂溶性维生素A、E的吸收，还可能导致脂肪泻，而其主要竞争对手西布曲明也有类似的遭遇。然而，最近欧盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美国以外的销售额已恢复了2位数的增长。 (如远)
医药经济报2006年 第11期, http://www.100md.com
到目前为止，减肥药的活性成分有芬氟拉明(fefkuramine)、氟苯丙胺(fenfkuramine)、右芬氟拉明(dexfenfkuramine)、奥利司他(orkistat)、西布曲明(sibuteamine)等，但这些活性成分的安全性的临床表现却是争议不断。如1997年临床证实芬氟拉明、右芬氟拉明等药物能引起心瓣膜异常，美国FDA发出了从市场上撤出芬氟拉明和右芬氟拉明的要求；由于确认了芬氟拉明、氟苯丙胺和右芬氟拉明引起心脏阀门疾病和肺部高血压的毒副作用，欧盟委员会已决定在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物，亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。此外，最新的临床研究对芬特明(phentermine)也提出了置疑，认为该品也可以造成心瓣膜异常。
在这种情况下，奥利司他和西布曲明占据了全球减肥市场70%的分额。奥利司他和西布曲明于90年代后期开发出来，疗效确切而且毒副作用较小。在国内，以盐酸西布曲明和奥利司他为原料药的减肥药再次掀起减肥药销售高潮。
西布曲明
西布曲明是目前减肥药物市场上应用最广泛的原料药之一，为中枢神经抑制剂，能在控制多余脂肪摄入和增加脂肪分解强化能量消耗两方面同时发挥作用，通过抑制食欲，增加饱胀感起到减少进食，从而减轻体重的作用。经过美、德、法、英等6国6000多例患者严格的有效性与安全性测试，是近30年来获美国FDA批准的第一个减肥新药。由于中国在1992年才开始有药品行政保护这一概念，之前国内厂家可以任意仿制别国的专利药品而无须交纳任何费用，所以现在国内西布曲明被广泛“克隆”，遍地开花。
奥利司他
奥利司他是最新在国际流行的减肥药物，商品名为赛尼可(Xenicak)，为罗氏公司所有，1999年在美国上市。该产品是目前惟一的脂肪酶抑止剂，其主要作用是选择性抑制胃肠道胰脂肪酶的活性，通过阻断30%的膳食脂肪被人体吸收从而达到减肥的目的。和其他减肥药特别是盐酸西布曲明相比，它最大的优点是不作用于神经系统，不进入血液，不抑制食欲。CMR曾预测：到2005年奥利司他的全球销售额有望达到(或超过)20亿美元。
但是，赛尼可最近又受到安全问题的困扰，原因是研究发现奥利司他会影响脂溶性维生素A、E的吸收，还可能导致脂肪泻，而其主要竞争对手西布曲明也有类似的遭遇。然而，最近欧盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美国以外的销售额已恢复了2位数的增长。 (如远)
医药经济报2006年 第11期, http://www.100md.com