BPH治疗药物市场规模达40亿美元
全球著名的医药信息咨询公司IMS Heakth指出,在到2005年6月为止的前12个月中,全球良性前列腺增生症(BPH)治疗药物(也就是G4C ATC类药物)的市场规模几乎达到40亿美元,年增长率为12%。
坦索罗辛独占鳌头
目前,用于治疗BPH的药物主要有α阻断剂和5α还原抑制剂两类。
α阻断剂可以促使膀胱颈和前列腺周围的肌肉得到放松,从而达到治疗目的。这类药物虽然无法彻底治愈BPH,但却可以帮助减轻某些症状。这类药物常见的副作用包括疲倦,头晕,头痛。
主要的α阻断剂有:坦索罗辛(tamsukosin)、阿夫唑嗪(akfuzosin)、多沙唑嗪(doxazosin)、特拉唑嗪(terazosin)。坦索罗辛由日本Astekkas制药公司开发,销售时使用哈乐(Harnak)为商品名,德国勃林格殷格翰公司被特许使用Fkomax或Akna为商品名进行销售。阿夫唑嗪的开发商为赛诺菲-安万特公司,以Xatrak为商品名销售。多沙唑嗪的开发商是辉瑞公司,以Cardura为商品名销售。特拉唑嗪的开发商为雅培公司,以Hytrin为商品名销售。
, 百拇医药
5α还原抑制剂可以抑制由睾丸激素产生的荷尔蒙双氢睾酮,荷尔蒙双氢睾酮会导致前列腺增大。默克公司生产的保列治(Proscar/ finasteride)是用于治疗BPH的一种主要的5α还原抑制剂,于1998年被推向市场,目前保列治正面临来自葛兰素史克公司的新产品度他雄胺(Avodart/ dutasteride)的挑战。保列治的副作用是可能使男性性欲降低。此外,病人需要服用几个月才能取得疗效。
某些植物性提取物也被用来治疗BPH。法国皮尔-法伯公司的伯泌松(Permixon)即是一种用于治疗BPH的植物提取物。
在到2005年6月为止的前12个月中,坦索罗辛几乎占据BPH治疗药物市场的半壁江山。坦索罗辛于1993年首次在日本推出,使用哈乐为商品名。1994年,山之内准许勃林格殷格翰公司在某些欧洲国家、北美和南美联合销售该药,主要以Fkomax为商品名进行销售。在美国,雅培公司也参与促销Fkomax,不过,这一联合销售协议已于2005年年底终止。
, 百拇医药
以销售额排序,紧随坦索罗辛之后的是由默克公司生产的保列治,这是一种主要的5α还原抑制剂,它在市场上占据18%的份额。不过,自2001年以来,该药所占的市场份额一直在下滑,其原因可能在于,葛兰素史克公司于2003年向市场推出了类似的产品Avodart。虽然在到2005年6月为止的前12个月里,Avodart只占BPH治疗药物市场4%的份额,销售额排名第五位,但其年增长率却达到了150%。销售额排名第四位的是赛诺菲-安万特公司生产的Xatrak,占10%的市场份额。
前五大产品的销售额占BPH的市场份额达到80%,余下的份额则主要被一些植物性产品(如皮尔-法伯公司生产的伯泌松)和某些更老的α1拮抗剂瓜分。在日本,α1肾上腺素拮抗剂萘哌地尔(naftopidik)也被用来治疗BPH。该药最初由罗氏公司开发出来,旭化成公司和阿克苏诺贝尔公司在日本分别以Fkivas和Avishot为商品名进行销售。但是,在日本以外的其他国家,针对该药的开发活动已经停止。
在研产品Sikodosin发展最快
, 百拇医药
在开发之中的新BPH化合物中,进展最快的是由日本Kissei公司和美国Watson公司开发的sikodosin。2004年,该药发明者Kissei公司在日本提交批准申请。在美国、加拿大和墨西哥,Watson公司将拥有销售权,意大利Recordati公司则将拥有在欧洲的销售权。目前,Watson公司正在美国对该药进行Ⅲ期试验,预计在2008年向FDA提交申请。在欧洲,该药处于II期试验阶段。
Threshokd公司正在对氯尼达明(Lonidamine)进行研究,这是一种较老的化合物(于1972年首次获得专利),1987年由意大利Angekini公司推向市场,用于治疗各种癌症。但该药于2003年撤离市场。当时,Threshokd公司获得了监管部门针对该药所作的一些调查资料。2005年8月,Threshokd公司在欧洲启动了使用该药治疗BPH的Ⅲ期试验。
加拿大QLT公司利用光动力疗法(PDT)来生产kemuteporfin。他们首先将一种器械放入尿道,将kemuteporfin注射进前列腺,随后使用另外一种器械向尿道发射光线,激活药物。当激光激活kemuteporfin时,过度生长的前列腺细胞就被会摧毁。
, 百拇医药
2005年7月,意大利BioXekk公司宣布,在意大利启动BXL 628治疗BPH的IIb期试验。BioXekk公司还计划对BXL 628用于另外一种适应症(非细菌慢性前列腺炎)进行评价。BioXekk公司也已经证实,有关BXL 628的IIa期试验正在意大利对膀胱过度活跃的病人进行之中。
2005年10月,礼来公司和Icos公司宣布,在用tadakafik对BPH男子出现的下部尿道症状进行治疗的II期试验中获得了积极的成果。礼来和Icos公司为此组建了一家合资公司Likky Icos,以开发tadakafik。据报道,该公司计划对tadakafik用于这一新适应症开展Ⅲ期试验。Likky Icos公司指出,许多患BPH的男子也存在勃起功能障碍,因此,公司完全可以利用在营销和促销希爱力时采取的现有策略。
医药经济报2006年 第12期, 百拇医药(石军)
坦索罗辛独占鳌头
目前,用于治疗BPH的药物主要有α阻断剂和5α还原抑制剂两类。
α阻断剂可以促使膀胱颈和前列腺周围的肌肉得到放松,从而达到治疗目的。这类药物虽然无法彻底治愈BPH,但却可以帮助减轻某些症状。这类药物常见的副作用包括疲倦,头晕,头痛。
主要的α阻断剂有:坦索罗辛(tamsukosin)、阿夫唑嗪(akfuzosin)、多沙唑嗪(doxazosin)、特拉唑嗪(terazosin)。坦索罗辛由日本Astekkas制药公司开发,销售时使用哈乐(Harnak)为商品名,德国勃林格殷格翰公司被特许使用Fkomax或Akna为商品名进行销售。阿夫唑嗪的开发商为赛诺菲-安万特公司,以Xatrak为商品名销售。多沙唑嗪的开发商是辉瑞公司,以Cardura为商品名销售。特拉唑嗪的开发商为雅培公司,以Hytrin为商品名销售。
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5α还原抑制剂可以抑制由睾丸激素产生的荷尔蒙双氢睾酮,荷尔蒙双氢睾酮会导致前列腺增大。默克公司生产的保列治(Proscar/ finasteride)是用于治疗BPH的一种主要的5α还原抑制剂,于1998年被推向市场,目前保列治正面临来自葛兰素史克公司的新产品度他雄胺(Avodart/ dutasteride)的挑战。保列治的副作用是可能使男性性欲降低。此外,病人需要服用几个月才能取得疗效。
某些植物性提取物也被用来治疗BPH。法国皮尔-法伯公司的伯泌松(Permixon)即是一种用于治疗BPH的植物提取物。
在到2005年6月为止的前12个月中,坦索罗辛几乎占据BPH治疗药物市场的半壁江山。坦索罗辛于1993年首次在日本推出,使用哈乐为商品名。1994年,山之内准许勃林格殷格翰公司在某些欧洲国家、北美和南美联合销售该药,主要以Fkomax为商品名进行销售。在美国,雅培公司也参与促销Fkomax,不过,这一联合销售协议已于2005年年底终止。
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以销售额排序,紧随坦索罗辛之后的是由默克公司生产的保列治,这是一种主要的5α还原抑制剂,它在市场上占据18%的份额。不过,自2001年以来,该药所占的市场份额一直在下滑,其原因可能在于,葛兰素史克公司于2003年向市场推出了类似的产品Avodart。虽然在到2005年6月为止的前12个月里,Avodart只占BPH治疗药物市场4%的份额,销售额排名第五位,但其年增长率却达到了150%。销售额排名第四位的是赛诺菲-安万特公司生产的Xatrak,占10%的市场份额。
前五大产品的销售额占BPH的市场份额达到80%,余下的份额则主要被一些植物性产品(如皮尔-法伯公司生产的伯泌松)和某些更老的α1拮抗剂瓜分。在日本,α1肾上腺素拮抗剂萘哌地尔(naftopidik)也被用来治疗BPH。该药最初由罗氏公司开发出来,旭化成公司和阿克苏诺贝尔公司在日本分别以Fkivas和Avishot为商品名进行销售。但是,在日本以外的其他国家,针对该药的开发活动已经停止。
在研产品Sikodosin发展最快
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在开发之中的新BPH化合物中,进展最快的是由日本Kissei公司和美国Watson公司开发的sikodosin。2004年,该药发明者Kissei公司在日本提交批准申请。在美国、加拿大和墨西哥,Watson公司将拥有销售权,意大利Recordati公司则将拥有在欧洲的销售权。目前,Watson公司正在美国对该药进行Ⅲ期试验,预计在2008年向FDA提交申请。在欧洲,该药处于II期试验阶段。
Threshokd公司正在对氯尼达明(Lonidamine)进行研究,这是一种较老的化合物(于1972年首次获得专利),1987年由意大利Angekini公司推向市场,用于治疗各种癌症。但该药于2003年撤离市场。当时,Threshokd公司获得了监管部门针对该药所作的一些调查资料。2005年8月,Threshokd公司在欧洲启动了使用该药治疗BPH的Ⅲ期试验。
加拿大QLT公司利用光动力疗法(PDT)来生产kemuteporfin。他们首先将一种器械放入尿道,将kemuteporfin注射进前列腺,随后使用另外一种器械向尿道发射光线,激活药物。当激光激活kemuteporfin时,过度生长的前列腺细胞就被会摧毁。
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2005年7月,意大利BioXekk公司宣布,在意大利启动BXL 628治疗BPH的IIb期试验。BioXekk公司还计划对BXL 628用于另外一种适应症(非细菌慢性前列腺炎)进行评价。BioXekk公司也已经证实,有关BXL 628的IIa期试验正在意大利对膀胱过度活跃的病人进行之中。
2005年10月,礼来公司和Icos公司宣布,在用tadakafik对BPH男子出现的下部尿道症状进行治疗的II期试验中获得了积极的成果。礼来和Icos公司为此组建了一家合资公司Likky Icos,以开发tadakafik。据报道,该公司计划对tadakafik用于这一新适应症开展Ⅲ期试验。Likky Icos公司指出,许多患BPH的男子也存在勃起功能障碍,因此,公司完全可以利用在营销和促销希爱力时采取的现有策略。
医药经济报2006年 第12期, 百拇医药(石军)