对重点领域进行重点监管
北京市食品药品监管系统2006年工作目标要求
近日，北京市药品监管局召开2006年质量大会，会上公布了2005年药品、医疗器械、保健品、化妆品质量抽验及监督执法情况，并且宣布了2006年的工作计划和重点监管领域。
抽验合格率高于国内平均水平
据了解，2005年，北京市药品监管局共抽验药品8495批次，不合格药品146批次，不合格率为1.72%，抽验合格率超过国家平均水平。按照抽验的品种分类，2005年抽验化学药品3423批次，不合格率为0.67%；抽验抗生素药品232批次，不合格率为2.59%；抽验生化药品84批次，不合格率为2.38%；抽验中药材和中药饮片2164批次，不合格率为3.51%，中成药2585批次，不合格率为1.51%。此外，还完成药物基础测试5904件，对加强基层特别是农村地区药品的有效监管起到了重要的作用。
, 百拇医药
针对农村药品市场相对混乱的情况，北京市药品监管局加强了对农村药品经营企业及使用单位，特别是乡村卫生室、门诊部的抽验力度。2005年在农村基层药品使用单位抽验不合格药品34批次，占不合格批次总数的23.29%。通过对不合格药品的查处，有效地保证了广大农民的安全用药。
在医疗器械方面，北京市药品监管局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次，合格率为85.85%。其中，一次性使用无菌注射器和一次性使用输液(输血)器302批次，合格率为100%；抽验一次性使用橡胶检查手套21批次，合格率为61.9%；抽验安全套92批次，合格率为79.34%；抽验机电类产品83批次，合格率为73.49%；抽验齿科藻酸印膜材料10批次，合格率为90%。
全年共抽验保健食品261批次，其中9个品种、12个批次不合格，不合格率为4.60%。此外，对化妆品抽验800批次，其中卫生质量不合格17批次，不合格率为2.13%；标签、标识、说明书不合格91批次，不合格率为11.37%。
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2006年加强对重点领域的监管
鉴于以上问题，北京市药品监管局将在2006年根据重点工作和薄弱环节，加强内部机制改革和对重点领域的监管工作。为整合抽验资源，减少企业负担，北京市药品监管局根据一件事一个部门负责、权责相互统一的原则，对抽验工作进行改革，推进三级动态管理模式。药品抽验计划的制定和公告由主管处室和有关部门统一下达，检品的抽验全部由各食品药品监管分局完成，药品的检验由市药检所、重点所和基础所分级负责完成。
在安全保障方面，抓住薄弱环节和关键问题，有针对性地开展市场监管工作。根据2005年暴露出来的市场薄弱环节加强监管，加大针对性抽验力度，建立抽验快速反应系统，强化对抽验各个环节的程序规范。此外，还要加大推进第三方物流的发展，整合批发资源，鼓励药品批发企业加入第三方物流。据北京市药品监管局局长冯国安介绍，根据国务院批准，北京市药品监管局将在2006年进行第三方物流的试点工作。因此，对于北京市药品批发企业来说，明年将会面临一个更大的商业契机。
在此基础上，北京市药品监管局将充分发挥协会、学会等中介机构的优势，为药监事业发挥其应有的作用。按照北京市药品监管局的计划，将逐步把广告审批的咨询和受理、职业药师和生产经营企业从业人员的培训等职能，转到北京市医药行业协会和北京市药学会。此外，由北京市医药行业协会制定出台《北京市药品零售企业服务质量评价体系》，计划在两年时间内对全市药品零售企业进行综合质量评价，对质量保证体系完善、管理水平较高的零售商授予特定的标识，以此来鼓励企业为社会提供更加优质的服务。
医药经济报2006年 第13期, http://www.100md.com(孙书博)
近日，北京市药品监管局召开2006年质量大会，会上公布了2005年药品、医疗器械、保健品、化妆品质量抽验及监督执法情况，并且宣布了2006年的工作计划和重点监管领域。
抽验合格率高于国内平均水平
据了解，2005年，北京市药品监管局共抽验药品8495批次，不合格药品146批次，不合格率为1.72%，抽验合格率超过国家平均水平。按照抽验的品种分类，2005年抽验化学药品3423批次，不合格率为0.67%；抽验抗生素药品232批次，不合格率为2.59%；抽验生化药品84批次，不合格率为2.38%；抽验中药材和中药饮片2164批次，不合格率为3.51%，中成药2585批次，不合格率为1.51%。此外，还完成药物基础测试5904件，对加强基层特别是农村地区药品的有效监管起到了重要的作用。
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针对农村药品市场相对混乱的情况，北京市药品监管局加强了对农村药品经营企业及使用单位，特别是乡村卫生室、门诊部的抽验力度。2005年在农村基层药品使用单位抽验不合格药品34批次，占不合格批次总数的23.29%。通过对不合格药品的查处，有效地保证了广大农民的安全用药。
在医疗器械方面，北京市药品监管局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次，合格率为85.85%。其中，一次性使用无菌注射器和一次性使用输液(输血)器302批次，合格率为100%；抽验一次性使用橡胶检查手套21批次，合格率为61.9%；抽验安全套92批次，合格率为79.34%；抽验机电类产品83批次，合格率为73.49%；抽验齿科藻酸印膜材料10批次，合格率为90%。
全年共抽验保健食品261批次，其中9个品种、12个批次不合格，不合格率为4.60%。此外，对化妆品抽验800批次，其中卫生质量不合格17批次，不合格率为2.13%；标签、标识、说明书不合格91批次，不合格率为11.37%。
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2006年加强对重点领域的监管
鉴于以上问题，北京市药品监管局将在2006年根据重点工作和薄弱环节，加强内部机制改革和对重点领域的监管工作。为整合抽验资源，减少企业负担，北京市药品监管局根据一件事一个部门负责、权责相互统一的原则，对抽验工作进行改革，推进三级动态管理模式。药品抽验计划的制定和公告由主管处室和有关部门统一下达，检品的抽验全部由各食品药品监管分局完成，药品的检验由市药检所、重点所和基础所分级负责完成。
在安全保障方面，抓住薄弱环节和关键问题，有针对性地开展市场监管工作。根据2005年暴露出来的市场薄弱环节加强监管，加大针对性抽验力度，建立抽验快速反应系统，强化对抽验各个环节的程序规范。此外，还要加大推进第三方物流的发展，整合批发资源，鼓励药品批发企业加入第三方物流。据北京市药品监管局局长冯国安介绍，根据国务院批准，北京市药品监管局将在2006年进行第三方物流的试点工作。因此，对于北京市药品批发企业来说，明年将会面临一个更大的商业契机。
在此基础上，北京市药品监管局将充分发挥协会、学会等中介机构的优势，为药监事业发挥其应有的作用。按照北京市药品监管局的计划，将逐步把广告审批的咨询和受理、职业药师和生产经营企业从业人员的培训等职能，转到北京市医药行业协会和北京市药学会。此外，由北京市医药行业协会制定出台《北京市药品零售企业服务质量评价体系》，计划在两年时间内对全市药品零售企业进行综合质量评价，对质量保证体系完善、管理水平较高的零售商授予特定的标识，以此来鼓励企业为社会提供更加优质的服务。
医药经济报2006年 第13期, http://www.100md.com(孙书博)