四类畅销药谨慎投入
2006药物走势专题
种种利好和不利消息围绕着几个类别药物的行情。
在新的一年里，投资者需要综合考虑各方面信息，甄别把握。
2006年，投资者对几个药物类型需要谨慎投入。其中包括过去几年中各大制药企业的主力畅销药物——胆固醇调节类药物和抑郁症治疗类药物，以及过去一年中增长幅度惊人的ADHD药物，还包括仍然不断推出的抗生素类新药。
胆固醇调节类药物是否言过其实
近年最为畅销的胆固醇调节类药物为他汀类药物。在美国，他汀类药物处方量惊人。
最近的一系列试验似乎正在提示人们，他汀类药物不仅可以降低胆固醇，在防治癌症、糖尿病和心脑血管疾病方面也可能大有作为。他汀类药物这种在原始开发基础之上衍生出大量适应症的能力正在直追阿司匹林。很明显，他汀类药物在未来一年甚至更久的时间里市场表现仍将持续有力。
, http://www.100md.com
不过，有些问题不得不引起投资者的关注。虽然诸多研究表明他汀类药物可以防范多种疾病，但却没有显示他汀类药物与治愈这些疾病有直接的因果关系。很多试验都是药物对比试验，而不是与安慰剂比较的试验，而后者是癌症、老年性痴呆和多发性硬化症等药物研制的标准试验程序。
有专家指出：他汀类药物的未来非常光明，但其研究基础还较薄弱。我们所需要的是更为科学化而不是更为商业化的研究。此外，我们还不知道，他汀类药物用于胆固醇含量正常或较低的人预防癌症时，是否会对人体有不良副作用。如果患者没有心血管疾病，单纯为了治疗癌症而服用他汀类药物并不可取。
另有很多学者认为，他汀类药物对癌症的防治作用远远不像现有发布的研究结果显示的那样有效。美国医学会刊上发表的报告指出，他汀类药物对降低癌症的发病率没有直接关系。美国癌症学会对包括13万患者的研究进行评审后也认为，肠癌患者有否服用他汀类药物对治疗没有影响。
美国癌症学会的流行病专家Eric Jacobs曾主持过寻求他汀类药物和癌症防治间联系的研究，结果令人失望。他认为，他汀类药物也许确实存在抑制癌细胞或其他疾病的因素，但他汀类药物的未来可能并不如厂家宣传的那样光明。
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抗抑郁药物前景仍然低迷
虽然美国国立卫生研究院的数据表明，美国有约1900万美国人罹患抑郁症，然而，抗抑郁药市场在2005年却持续下滑。由于2004年美国FDA界定该类药物为有诱发青少年自杀倾向的药物，并一直在研究成年人服用该类药物是否也存在自杀倾向。近日，德意志银行分析师Barbara Ryan的报告称，抗抑郁药市场将持续受自杀倾向副作用的影响而萎靡不振。
是否抗抑郁药目前100亿美元的市场容量已经饱和？让我们来具体看看主要的抗抑郁药的现状。
辉瑞公司的左洛复(Zokoft)在去年前三季度实现了25亿美元销售额。但是，由于左洛复将于今年专利到期，因而将难以避免地和礼来公司的百优解(Prozac)一起沦为仿制药的牺牲品。
惠氏公司的畅销药Effexor(文法拉新)在市场上也出现疲态。去年第三季度， Effexor的销售额为8.61亿美元，比上年同期下降了4%。惠氏公司认为，全球抗抑郁药市场低迷导致了Effexor失利。
, 百拇医药
惠氏公司仍然在上月底提出对抗抑郁症新药Desvenkafaxine的上市申请。据分析师估计，Desvenkafaxine的具体投放时间可能会在2007年，并将在2010年实现10亿美元的年销售额。而2010年，Effexor的专利也将到期。惠氏公司的策略是尽量在抗抑郁药领域保持自己的技术优势，并借此获得最大利润。
礼来公司的Cymbakta和森林实验室公司的Lexapro发展态势喜人。作为长期投资，或许这两家企业更适合。
Cymbakta于2004年9月将适应症扩展到糖尿病并发的神经痛领域，在2005年的前9个月实现4.51亿美元的销售额。德意志银行报告预计，2007年Cymbakta的年销售额将达到10亿美元，金融投资公司更是预期，10年后Cymbakta将创造每年30亿美元的销售额。此外，Suntrust Robinson Humphrey公司认为，Lexapro在10年后也将实现30亿美元的销售额，并与Cymbakta平分国际市场。不过，Lexapro与Cymbakta之间的竞争将会十分激烈，毕竟整个市场的容量呈现逐渐下滑的趋势。
, 百拇医药
由于美国FDA对抗抑郁药的审查还没有定论，因而整个市场的前景还不明朗。如果FDA最终认为该类药物对青少年和成年人都将造成自杀倾向，并勒令此类药物必须在商品标识中附加警示黑框，那么这类药物的市场将会遭到更大的打击。
不过，有理由相信，美国FDA应该会避免出现这样的局面。美国精神病学杂志1月号有文章指出，新申报上市的几支药物都没有显示出在服用过程中会导致自杀倾向的证据。Bear Stearns公司的John Boris说，没有服用该类药物的人群自杀比率更大，因而严厉限制抗抑郁药将非常不合理。
看来，抗抑郁药类在市场上的未来表现仍有待观察。
抗生素没有发展空间？
抗药性问题长久以来困扰着抗生素的使用，严重影响了抗生素类药物的发展信心，进而影响到新一代抗生素的开发。不少大型制药企业已经失去了开发抗生素产品的兴趣，而开发新型抗生素药物的门槛又势必限制一些小型公司进入该市场。
, 百拇医药
制药企业在2005年推出了几支有代表性的新药，其中包括惠氏公司的甘氨酰四环素类药物Tygacik，辉瑞公司的唑烷酮类药物Linezokid，和Cubist制药公司的脂肽类药物Cidecin(达托霉素)。
新型抗生素数量有限，基本上以专利药出现，价格昂贵，这就影响了这一类药物作为大众通用型药物的存在。此外，新型抗生素在抗药性逐步升级的态势下，已经不能满足人们对抗生素类药物的期望。
由此，有投资专家指出，新型抗生素已经不足以推动一家公司蓬勃发展，或许只有稳定的中型企业才是发展该类产品最理想的机构，也是最值得投资人关注的主体。
ADHD药物受安全问题困扰
ADHD俗称多动症。在过去几年中，成年人接受ADHD治疗的人数逐日增多，甚至已经超过儿童，导致ADHD药物市场瞬间繁荣。IMS的数据显示，2000年ADHD市场的营业额为7.59亿美元，2004年已经达到31亿美元。
, 百拇医药
然而，该类药物在近一段时间里却和猝死、中风、心脏病和高血压等安全问题联系在一起，严重影响了整体发展动力。美国FDA近日表示，他们最近收到关于ADHD药物的调查报告，称该类药物存在严重的不良反应。去年，加拿大卫生部就因为20例猝死和12例中风病倒而一度勒令英国Shire公司的长效ADHD药物Adderakk XR撤除市场待查，时间长达6个月。
美国FDA已经要求药物安全和风险管理咨询委员会就该类药物的长期服用和心血管发病率做出进一步研究。委员会将于2月9～10日会晤。
事实上，针对成年人心理状态精神状态的药物近年来发展迅猛，ADHD药物在这一趋势中市场增长动力十足，投资人的信心也很充分。不过，如果美国FDA做出严厉的限制措施，ADHD市场是否将如万络市场一样急速崩盘呢？是否也将掀起诉讼潮流呢？
医药经济报2006年 第13期, 百拇医药(本报特约撰稿人 赵铮)
种种利好和不利消息围绕着几个类别药物的行情。
在新的一年里，投资者需要综合考虑各方面信息，甄别把握。
2006年，投资者对几个药物类型需要谨慎投入。其中包括过去几年中各大制药企业的主力畅销药物——胆固醇调节类药物和抑郁症治疗类药物，以及过去一年中增长幅度惊人的ADHD药物，还包括仍然不断推出的抗生素类新药。
胆固醇调节类药物是否言过其实
近年最为畅销的胆固醇调节类药物为他汀类药物。在美国，他汀类药物处方量惊人。
最近的一系列试验似乎正在提示人们，他汀类药物不仅可以降低胆固醇，在防治癌症、糖尿病和心脑血管疾病方面也可能大有作为。他汀类药物这种在原始开发基础之上衍生出大量适应症的能力正在直追阿司匹林。很明显，他汀类药物在未来一年甚至更久的时间里市场表现仍将持续有力。
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不过，有些问题不得不引起投资者的关注。虽然诸多研究表明他汀类药物可以防范多种疾病，但却没有显示他汀类药物与治愈这些疾病有直接的因果关系。很多试验都是药物对比试验，而不是与安慰剂比较的试验，而后者是癌症、老年性痴呆和多发性硬化症等药物研制的标准试验程序。
有专家指出：他汀类药物的未来非常光明，但其研究基础还较薄弱。我们所需要的是更为科学化而不是更为商业化的研究。此外，我们还不知道，他汀类药物用于胆固醇含量正常或较低的人预防癌症时，是否会对人体有不良副作用。如果患者没有心血管疾病，单纯为了治疗癌症而服用他汀类药物并不可取。
另有很多学者认为，他汀类药物对癌症的防治作用远远不像现有发布的研究结果显示的那样有效。美国医学会刊上发表的报告指出，他汀类药物对降低癌症的发病率没有直接关系。美国癌症学会对包括13万患者的研究进行评审后也认为，肠癌患者有否服用他汀类药物对治疗没有影响。
美国癌症学会的流行病专家Eric Jacobs曾主持过寻求他汀类药物和癌症防治间联系的研究，结果令人失望。他认为，他汀类药物也许确实存在抑制癌细胞或其他疾病的因素，但他汀类药物的未来可能并不如厂家宣传的那样光明。
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抗抑郁药物前景仍然低迷
虽然美国国立卫生研究院的数据表明，美国有约1900万美国人罹患抑郁症，然而，抗抑郁药市场在2005年却持续下滑。由于2004年美国FDA界定该类药物为有诱发青少年自杀倾向的药物，并一直在研究成年人服用该类药物是否也存在自杀倾向。近日，德意志银行分析师Barbara Ryan的报告称，抗抑郁药市场将持续受自杀倾向副作用的影响而萎靡不振。
是否抗抑郁药目前100亿美元的市场容量已经饱和？让我们来具体看看主要的抗抑郁药的现状。
辉瑞公司的左洛复(Zokoft)在去年前三季度实现了25亿美元销售额。但是，由于左洛复将于今年专利到期，因而将难以避免地和礼来公司的百优解(Prozac)一起沦为仿制药的牺牲品。
惠氏公司的畅销药Effexor(文法拉新)在市场上也出现疲态。去年第三季度， Effexor的销售额为8.61亿美元，比上年同期下降了4%。惠氏公司认为，全球抗抑郁药市场低迷导致了Effexor失利。
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惠氏公司仍然在上月底提出对抗抑郁症新药Desvenkafaxine的上市申请。据分析师估计，Desvenkafaxine的具体投放时间可能会在2007年，并将在2010年实现10亿美元的年销售额。而2010年，Effexor的专利也将到期。惠氏公司的策略是尽量在抗抑郁药领域保持自己的技术优势，并借此获得最大利润。
礼来公司的Cymbakta和森林实验室公司的Lexapro发展态势喜人。作为长期投资，或许这两家企业更适合。
Cymbakta于2004年9月将适应症扩展到糖尿病并发的神经痛领域，在2005年的前9个月实现4.51亿美元的销售额。德意志银行报告预计，2007年Cymbakta的年销售额将达到10亿美元，金融投资公司更是预期，10年后Cymbakta将创造每年30亿美元的销售额。此外，Suntrust Robinson Humphrey公司认为，Lexapro在10年后也将实现30亿美元的销售额，并与Cymbakta平分国际市场。不过，Lexapro与Cymbakta之间的竞争将会十分激烈，毕竟整个市场的容量呈现逐渐下滑的趋势。
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由于美国FDA对抗抑郁药的审查还没有定论，因而整个市场的前景还不明朗。如果FDA最终认为该类药物对青少年和成年人都将造成自杀倾向，并勒令此类药物必须在商品标识中附加警示黑框，那么这类药物的市场将会遭到更大的打击。
不过，有理由相信，美国FDA应该会避免出现这样的局面。美国精神病学杂志1月号有文章指出，新申报上市的几支药物都没有显示出在服用过程中会导致自杀倾向的证据。Bear Stearns公司的John Boris说，没有服用该类药物的人群自杀比率更大，因而严厉限制抗抑郁药将非常不合理。
看来，抗抑郁药类在市场上的未来表现仍有待观察。
抗生素没有发展空间？
抗药性问题长久以来困扰着抗生素的使用，严重影响了抗生素类药物的发展信心，进而影响到新一代抗生素的开发。不少大型制药企业已经失去了开发抗生素产品的兴趣，而开发新型抗生素药物的门槛又势必限制一些小型公司进入该市场。
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制药企业在2005年推出了几支有代表性的新药，其中包括惠氏公司的甘氨酰四环素类药物Tygacik，辉瑞公司的唑烷酮类药物Linezokid，和Cubist制药公司的脂肽类药物Cidecin(达托霉素)。
新型抗生素数量有限，基本上以专利药出现，价格昂贵，这就影响了这一类药物作为大众通用型药物的存在。此外，新型抗生素在抗药性逐步升级的态势下，已经不能满足人们对抗生素类药物的期望。
由此，有投资专家指出，新型抗生素已经不足以推动一家公司蓬勃发展，或许只有稳定的中型企业才是发展该类产品最理想的机构，也是最值得投资人关注的主体。
ADHD药物受安全问题困扰
ADHD俗称多动症。在过去几年中，成年人接受ADHD治疗的人数逐日增多，甚至已经超过儿童，导致ADHD药物市场瞬间繁荣。IMS的数据显示，2000年ADHD市场的营业额为7.59亿美元，2004年已经达到31亿美元。
, 百拇医药
然而，该类药物在近一段时间里却和猝死、中风、心脏病和高血压等安全问题联系在一起，严重影响了整体发展动力。美国FDA近日表示，他们最近收到关于ADHD药物的调查报告，称该类药物存在严重的不良反应。去年，加拿大卫生部就因为20例猝死和12例中风病倒而一度勒令英国Shire公司的长效ADHD药物Adderakk XR撤除市场待查，时间长达6个月。
美国FDA已经要求药物安全和风险管理咨询委员会就该类药物的长期服用和心血管发病率做出进一步研究。委员会将于2月9～10日会晤。
事实上，针对成年人心理状态精神状态的药物近年来发展迅猛，ADHD药物在这一趋势中市场增长动力十足，投资人的信心也很充分。不过，如果美国FDA做出严厉的限制措施，ADHD市场是否将如万络市场一样急速崩盘呢？是否也将掀起诉讼潮流呢？
医药经济报2006年 第13期, 百拇医药(本报特约撰稿人 赵铮)