中国实施GAP现状及发展探析(3)
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2006年2月5日
2 我国中药材GAP工作推进的原则
2.1 点面结合，在实践中不断探索、总结和完善；坚持依法行政、积极稳妥、质量第一的原则我国中药材GAP从开始制定和实施，国家有关部门和领导就认识到GAP是一项政策性、技术性、社会性很强的工作，具有复杂性、长期性和艰巨性的特点。但是面临日益突出的中药材质量和中医药疗效问题，以及对草药质量高度重视的国际趋势，中药材GAP的工作不可能停步不前。正因为如此，我国中药材GAP的实施和认证，采取了积极稳妥、稳步推进的做法。中药材GAP及认证管理办法均是采取试行的方法，并注重总结经验，认真研究解决实际工作中存在的问题，逐步完善。在GAP起草制订的5年中，国家食品药品监督管理局每年选择不同地区召开研讨修改会议，其目的不仅是宣传GAP，广泛听取意见，比较筛选基地的管理模式，更在于将GAP制订深深植根于实践，推动GAP基地的建设。认证管理办法也是在广泛听取各方面意见的基础上，经过多次修改，形成基本框架后，再召开GAP试认证摸底工作会议，在此基础上，再讨论和修改。
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2.2 通过对中药工业、商业企业或基地公司的中药材GAP户认证，使分散农户的药材生产逐步走向集约化、规模化、规范化，最终实现药材生产的产业化 我国的药材生产是分散在干家万户的个体生产，对每家每户的药材生产进行认证，推动其走向规范化是不现实的，也不符合现代农业的产业化发展方向。实际上，在市场机制下，越来越多的药材种植户通过“农户十基地(科研)十公司”的方式形成分散与集中相统一的现代农业生产模式。通过对中药工商企业的中药材GAP认证，达到“纲举目张”的效果，将带动干家万户分散药材生产户的规范化生产，将分散生产与集中认证有机地结合起来，既符合我国中药农业的特点，保证中药材GAP认证的可行性，又将从组织形式上推动我国中药农业的产业化。
2.3 中药材生产的特点，决定了中药材GAP实施是一项长期性、持续性的工作，通过中药材GAP的认证，将逐步提高中药材的质量。经过不懈的努力，最终改变我国中药材生产的落后局面 我国的中药材生产具有显著变动性的特点：同一种药材在多个地区种植；不同的制药企业对药材质量的要求不同；很多药材的种植必须实行轮作，这决定了中药材生产基地的变动性；中药材生产规模受市场影响大，容易产生波动；随着野生中药资源的消耗或破坏，将不断有野生中药材变为家种，建立人工种植基地。中药材生产的变动性决定了中药材GAP认证的复杂性及一次中药材GAP认证的短期性，从而决定了中药材GAP认证不同于GMP认证，是一项长久性工作，难以划定一个截止认证日期。中药材GAP的认证必须是成熟一个基地，认证一个基地。通过中药材GAP认证改善药材质星也需要一个较长的过程，需要很多基础性工作的配合，不可能一蹴而就。
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3 中药材GAP工作的方向与重点
中药材GAP工作的全面推进有赖于三方面工作的紧密配合：
一是相关法规条例及宏观管理系统的建立，即国家对企业的调控机制；
二是规范化药材基地建设的模式，即企业、基地、农户和药材生产的联动机制；
三是中药材生产技术水平的全面提高，这是实施中药材GAP的基础。
3.1 大力加强中药材生产技术基础与系统研究，从根本上改变中药材生产技术的落后局面，为推进中药材GAP奠定良好基础中药农业的整体技术水平只相当于我国农业生产50-60年代的水平。在我国中药GAP提出之前，中药材生产技术研究进展缓慢。近5年中药材栽培学的研究受到高度重视，但由于基础过于薄弱，整体水平仍然落后。主要体现在：, 百拇医药
2.1 点面结合，在实践中不断探索、总结和完善；坚持依法行政、积极稳妥、质量第一的原则我国中药材GAP从开始制定和实施，国家有关部门和领导就认识到GAP是一项政策性、技术性、社会性很强的工作，具有复杂性、长期性和艰巨性的特点。但是面临日益突出的中药材质量和中医药疗效问题，以及对草药质量高度重视的国际趋势，中药材GAP的工作不可能停步不前。正因为如此，我国中药材GAP的实施和认证，采取了积极稳妥、稳步推进的做法。中药材GAP及认证管理办法均是采取试行的方法，并注重总结经验，认真研究解决实际工作中存在的问题，逐步完善。在GAP起草制订的5年中，国家食品药品监督管理局每年选择不同地区召开研讨修改会议，其目的不仅是宣传GAP，广泛听取意见，比较筛选基地的管理模式，更在于将GAP制订深深植根于实践，推动GAP基地的建设。认证管理办法也是在广泛听取各方面意见的基础上，经过多次修改，形成基本框架后，再召开GAP试认证摸底工作会议，在此基础上，再讨论和修改。
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2.2 通过对中药工业、商业企业或基地公司的中药材GAP户认证，使分散农户的药材生产逐步走向集约化、规模化、规范化，最终实现药材生产的产业化 我国的药材生产是分散在干家万户的个体生产，对每家每户的药材生产进行认证，推动其走向规范化是不现实的，也不符合现代农业的产业化发展方向。实际上，在市场机制下，越来越多的药材种植户通过“农户十基地(科研)十公司”的方式形成分散与集中相统一的现代农业生产模式。通过对中药工商企业的中药材GAP认证，达到“纲举目张”的效果，将带动干家万户分散药材生产户的规范化生产，将分散生产与集中认证有机地结合起来，既符合我国中药农业的特点，保证中药材GAP认证的可行性，又将从组织形式上推动我国中药农业的产业化。
2.3 中药材生产的特点，决定了中药材GAP实施是一项长期性、持续性的工作，通过中药材GAP的认证，将逐步提高中药材的质量。经过不懈的努力，最终改变我国中药材生产的落后局面 我国的中药材生产具有显著变动性的特点：同一种药材在多个地区种植；不同的制药企业对药材质量的要求不同；很多药材的种植必须实行轮作，这决定了中药材生产基地的变动性；中药材生产规模受市场影响大，容易产生波动；随着野生中药资源的消耗或破坏，将不断有野生中药材变为家种，建立人工种植基地。中药材生产的变动性决定了中药材GAP认证的复杂性及一次中药材GAP认证的短期性，从而决定了中药材GAP认证不同于GMP认证，是一项长久性工作，难以划定一个截止认证日期。中药材GAP的认证必须是成熟一个基地，认证一个基地。通过中药材GAP认证改善药材质星也需要一个较长的过程，需要很多基础性工作的配合，不可能一蹴而就。
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3 中药材GAP工作的方向与重点
中药材GAP工作的全面推进有赖于三方面工作的紧密配合：
一是相关法规条例及宏观管理系统的建立，即国家对企业的调控机制；
二是规范化药材基地建设的模式，即企业、基地、农户和药材生产的联动机制；
三是中药材生产技术水平的全面提高，这是实施中药材GAP的基础。
3.1 大力加强中药材生产技术基础与系统研究，从根本上改变中药材生产技术的落后局面，为推进中药材GAP奠定良好基础中药农业的整体技术水平只相当于我国农业生产50-60年代的水平。在我国中药GAP提出之前，中药材生产技术研究进展缓慢。近5年中药材栽培学的研究受到高度重视，但由于基础过于薄弱，整体水平仍然落后。主要体现在：, 百拇医药