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制药企业未来的“潜力股”
http://www.100md.com 2006年2月6日 《医药经济报》 2006年第14期(总第2267期 2006.02.06)
     2006药物走势专题

    ——展望近中期业界普遍关注的试验性药物

    赛诺菲-安万特的Acomkia

    Acomkia的适应症为肥胖症,处于后期试验阶段,预计将在2006年投放市场,峰值年销售额有望达到20亿美元。作为试验药物,Acompkia连续两年享有极高的知名度,比其他任何同类药物都更受到关注和期待。

    该药另一个神奇之处在于其广泛的适应症潜力,它可以作为多种嗜好的抑制剂,包括烟草、酒精和滥用药物等。拥有如此多的能力,其市场商业能力可见一斑。

    但赛诺菲-安万特似乎并不急于上市该产品。赛诺菲-安万特谨慎的态度很可能是源于药物安全考虑。尽管没有直接证据表明Acompkia对人体有害,但不可否认,该药存在大麻成分,可能使人产生抑郁心理。另外,在经历了万络事件之后,任何公司都不愿贸然将产品的适应症范围说得太满,惟恐在某个衍生适应症领域中出现医疗事故而影响销售。IMS分析公司的企业战略部门副总裁Murray Aitkin说,后万络时代的药厂在市场行为中一定要谨慎,因为不能再按照既定方式执行营销策略,尤其是DTC营销手段。从市场执行角度说,企业推广一支新药是有理由谨慎的。
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    针对Acompkia,辉瑞公司研制了CP-945598尾随入市,但预计要到2012年才能上市。由于肥胖症是世界流行病,还因此诱发多种疾病,所以尽管CP-945598还处于初期试验阶段,没有人了解它的效用和与Acompkia的区别,分析界还是非常关注其发展。

    安进的AMG162

    AMG162是单克隆抗体药物,用于治疗骨质疏松症,目前处于后期试验阶段,预计上市时间为2008年,峰值年销售额可望超过10亿美元。该药的基本原理是祛除骨髓中的蚀骨大细胞,使骨骼持久坚固。该药也是该医学原理基础上的第一支试验药物,因而引起了相当大的关注。目前试验结果表明,AMG162是安全有效的产品,而且应用非常方便,每半年注射一次即可。

    市场上现有的竞争产品是默克公司的福善美(Fosamax),每周一次口服药物,以及诺华公司的Zometa。福善美年销售额为30亿~40亿美元,但在2008年将专利到期;Zometa年销售额为20亿美元。Zometa因应AMG162的竞争,正在重新组织配方,试图革新成为每年仅注射一次的药物。
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    辉瑞的Exubera

    Exubera是胰岛素产品,适应症为糖尿病,预计将在2006年上市,峰值年销售额有望达到22.5亿美元。作为新型吸入型胰岛素,Exubera有望在第一时间占领市场,试验数据表明,吸入式几乎和注射型一样快速生效,使用起来更方便,没有痛苦。

    不过,Exubera的市场价格较高,估计消费者在购买时会有所考虑。另外,辉瑞公司是从Nektar制药公司获得此粉状吸入式胰岛素的配方的,而赛诺菲-安万特公司也和Nektar制药公司有合作关系,赛诺菲-安万特公司向Nektar制药公司提供胰岛素进行加工。诺和诺德公司和礼来公司也在研制吸入式胰岛素,产品将于2009年和2010年上市。

    基因泰克的Lucentis

    Lucentis是眼科用药,用于治疗老年性黄斑病变,预计上市时间为2007年,峰值年销售额有望达到6亿美元。基因泰克公司股东、患者和临床医生都热切盼望该药正式投放市场。
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    目前市场上有诺华公司的维速达,eyetech公司与辉瑞公司共同推出的Macugen。这两支药都能有效抑制老年性黄斑病变进程,但Lucentis的优势在于改善视力状况,甚至试验中有患者恢复视力。

    Dendreon和Kirin的Provenge

    Provenge的适应症为前列腺癌,处于后期试验阶段,预计上市时间为2007年。该药是一种癌症疫苗,可激发一种细胞成分作为前列腺癌细胞的反基因,并促生更多白血球。该疫苗最初由Kirin公司研制。

    专家表示,在临床,中医生往往利用很多药物和治疗手段的综合力解决疾病,所以现在需要对Proveng与其他药物结合使用的效果给出明确的试验数据。

    辉瑞的Sutent

    Sutent的适应症为癌症,处于后期试验阶段,预计将在2006年投放市场,峰值年销售额有望达到7.5亿美元。Sutent通过阻止癌组织内血管生成而阻止癌细胞成长。因为辉瑞公司强大的销售和营销能力,所有经营癌症药物的厂家都在关注Sutent的动向。
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    2003年辉瑞公司收购了法玛西亚公司,也带来了原始的Sutent。发展到今天,Sutent不仅可以独立作为优秀的癌症药物,而且和基因泰克公司畅销药阿瓦斯丁,以及诺华公司的格列卫的混合使用效果更明显。德意志银行认为,辉瑞公司从一开始就围绕Sutent建立一个癌症药物体系,欲依托Sutent进行团体销售,使其成为未来5年公司的利润重心。

    三支精神类药物

    有3支精神类药物很有可能成为销售大户,尽管它们都是跟随型药物,但精神药物市场较广泛,尤其是抗抑郁药市场成长稳定。

    这3支专利药都有自己独特的表现。Organon公司和辉瑞公司联合研发的Asenapine,用于双极精神紊乱症和精神分裂症,预计到2009年可以实现年销售额11亿美元。Sokvay和惠氏公司联合研制的Bifuprunox,是一种多巴胺受体,比目前市场上流行的镇定药的副作用少,特别避免了镇定药常见的体重增加的副作用,预计到2009年有望实现9.6亿美元的销售额。最后是惠氏公司独立研制的Desvenkafaxine DVS-23,预计到2009年也能带来8.43亿美元的年销售额。惠氏公司现有的抗抑郁药物Effexor将在2008年失去专利,公司方面希望在之前的2007年将Desvenkafaxine投放市场。
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    其他利润大户

    Onyx公司和拜耳公司合作推出的Sorafenib BAY 439006,用于癌症治疗,处于后期试验阶段,预计2006年投放市场。该药也是一支抗血管生成类药物,由拜耳公司和单产品生物制药企业Onyx公司合作开发。去年上半年已经向FDA提交了新药申请(NDA),目前正在进行与化疗结合使用的疗效试验。

    Affymax公司的Hematide,主治贫血,处于中期试验阶段。Hematide类似红细胞生成素,但更稳定也更易生产。其竞争药物为安进公司的红细胞生成素α,这个药物为安进公司带来40亿美元的营业额。罗氏公司的CERAR744,同样主治贫血,预计今年上市,目前处于后期试验阶段,其竞争优势在于更方便的摄药方式,每3~4个星期服用一次即可,服用频率是红细胞生成素α药物的一半。

    医药经济报2006年 第14期, http://www.100md.com(本报特约撰稿人 赵铮)