小企业GMP改造主要存在哪些困难
近年来本人在GMP认证检查过程中发现，通不过认证的大部分是小企业，而出现这种现象的主要原因是这些小企业在GMP改造方面存在诸多困难。主要困难有哪些？笔者分析如下。
一是缺乏专业技术人才和管理人才。
实施GMP是一项要求较高的工作，人的素质和能力是非常重要的因素。但目前，多数小企业脑惫げ痪弑甘凳〨MP的素质和能力，而且专业技术人员和管理人才很少。为了通过GMP认证，保住企业的生产资格，许多小企业会采取强行培训的方法来应付GMP检查，虽然最终拿到了GMP证书，但由于企业员工缺乏医药专业基础，其他能力又跟不上，因而没有能力执行好GMP；还有些企业认为拿到GMP证书就万事大吉，不考虑人才因素，盲目进行GMP改造，员工能力与生产需求相脱节，导致企业发展受阻。
二是不具备GMP改造经济实力。
小企业进行GMP改造所需的资金一般靠贷款，但受银行信用级别的限制，银行融资非常困难，于是不得不采取其他方式融资，造成融资费用和运行费用的增加。另一方面，国家政策性的扶助金额不大，而且审批的程序和手续复杂，企业申请扶助的成功率不高。如某企业利用当地的资源优势拟上几个项目，从1996年起争取国家政策性扶持，到2002年才获得200万元的国家扶助金，而他们在这方面的投入已经超过这个数。尽管经济环境如此，但迫于强制性GMP认证，一般小企业在资金不到位和没有较强的合作伙伴的情况下，也会进行GMP改造，结果一个改造项目要花上一两年甚至更长时间才完成。这样不仅影响了生产，还会丢掉原有的市场份额，就是今后能通过GMP认证，对企业的发展也没什么大的促进。
三是现有的规模适应不了GMP管理的需要。
总的来说，这些企业的规模都很小，生产的品种数量少，具有特色、高附加值并且能做大做强的品种更少。等到GMP改造完成后,受上述因素限制，企业拓展市场的能力有限，无力创建自己的品牌，开工不足、产品销量小、资金周转缓慢、发展缺少支撑等问题日益突出。同时，小企业一般技术力量薄弱，产品技术升级和新产品开发力度小，无力把资源优势转换成经济优势，无法拉动其他产业的发展来促进自身的发展，致使发展缺乏技术和社会基础。
小企业是目前中国医药工业的重要组成，有许多中药产业优势散落其中，但从目前情况来看，仅靠小企业自身很难克服这些困难。笔者之见，国家应该考虑对他们的无形资产进行盘活，将其优势进行重组，或者引导他们与国内的大企业合并，走规模化、集约化发展道路，这也是增强我国医药工业国际竞争力的一个长远之策。
文/覃忠于, http://www.100md.com
一是缺乏专业技术人才和管理人才。
实施GMP是一项要求较高的工作，人的素质和能力是非常重要的因素。但目前，多数小企业脑惫げ痪弑甘凳〨MP的素质和能力，而且专业技术人员和管理人才很少。为了通过GMP认证，保住企业的生产资格，许多小企业会采取强行培训的方法来应付GMP检查，虽然最终拿到了GMP证书，但由于企业员工缺乏医药专业基础，其他能力又跟不上，因而没有能力执行好GMP；还有些企业认为拿到GMP证书就万事大吉，不考虑人才因素，盲目进行GMP改造，员工能力与生产需求相脱节，导致企业发展受阻。
二是不具备GMP改造经济实力。
小企业进行GMP改造所需的资金一般靠贷款，但受银行信用级别的限制，银行融资非常困难，于是不得不采取其他方式融资，造成融资费用和运行费用的增加。另一方面，国家政策性的扶助金额不大，而且审批的程序和手续复杂，企业申请扶助的成功率不高。如某企业利用当地的资源优势拟上几个项目，从1996年起争取国家政策性扶持，到2002年才获得200万元的国家扶助金，而他们在这方面的投入已经超过这个数。尽管经济环境如此，但迫于强制性GMP认证，一般小企业在资金不到位和没有较强的合作伙伴的情况下，也会进行GMP改造，结果一个改造项目要花上一两年甚至更长时间才完成。这样不仅影响了生产，还会丢掉原有的市场份额，就是今后能通过GMP认证，对企业的发展也没什么大的促进。
三是现有的规模适应不了GMP管理的需要。
总的来说，这些企业的规模都很小，生产的品种数量少，具有特色、高附加值并且能做大做强的品种更少。等到GMP改造完成后,受上述因素限制，企业拓展市场的能力有限，无力创建自己的品牌，开工不足、产品销量小、资金周转缓慢、发展缺少支撑等问题日益突出。同时，小企业一般技术力量薄弱，产品技术升级和新产品开发力度小，无力把资源优势转换成经济优势，无法拉动其他产业的发展来促进自身的发展，致使发展缺乏技术和社会基础。
小企业是目前中国医药工业的重要组成，有许多中药产业优势散落其中，但从目前情况来看，仅靠小企业自身很难克服这些困难。笔者之见，国家应该考虑对他们的无形资产进行盘活，将其优势进行重组，或者引导他们与国内的大企业合并，走规模化、集约化发展道路，这也是增强我国医药工业国际竞争力的一个长远之策。
文/覃忠于, http://www.100md.com