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含雄黄中成药安全标准亟待修订
http://www.100md.com 2006年2月9日 《中国医药报》2006.02.09
     雄黄属砷剂,系无机砷之一种,是常用的中药材,约5%中成药品种中含有雄黄。然而砷是公认的有害元素,在食品和药品中必须严格控制。作为砷剂的雄黄更应受到严密监控,不断对其进行再评价,并根据效益/风险比,规定其临床应用。另外,随着科技的进步,应组织有关人员修订雄黄质量标准,尤其是与安全有关的标准很有必要。提高雄黄的质量标准有利于规避含雄黄制剂引起的砷中毒,有利于临床再评价含雄黄制剂。

    ■药典数据需要修正

    雄黄最早被收载于1963年版《中国药典》(一部)(以下简称《药典》)。雄黄属无机矿物药,对其制订科学的质量标准应当说较之植物药容易。但从1963年版《药典》到2005年版《药典》,经历了40多年,《药典》对含有有害元素的雄黄的质量标准的修订远远的落后于高速发展的时代要求。有的标准缺乏科学依据,如用量的规定,最初定为0.3~1克,依据可能来自于古代医生和当时名老中医的用药经验。但经过22年,1985年版《药典》将雄黄的日剂量降低成0.15~0.3克,又经过10年,1995年版《药典》再次将日剂量降至0.05~0.1克,与1963年版比较下降了约10倍。然而 ......

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