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创新受风险投资者追捧——无创血糖监测装置市场前景看好
http://www.100md.com 2006年2月14日 《中国医药报》 2006.02.14
     具有自主创新能力的小型公司常常遇到制造条件差、融资渠道少,缺乏销售网络等难题,很可能出现新技术“胎死腹中”的情况。真正健康的风险投资环境和成熟的融投资双方合作模式将提高成果转化率,为小企业找到生路。而实现这一切的前提是,具有美好市场前景和自主知识产权的创新技术,只有技术领先,才能吸引风险投资,保证后续发展。

    ——编者按

    全世界约有1.8亿糖尿病患者,糖尿病已构成重大的健康问题,每年该病的治疗花费高达数千亿美元。与糖尿病抗争的一个重要环节是经常监测血液中的葡萄糖浓度。然而,迄今为止,即使是最简便的家用血糖监测方法,也要在受检者的指尖上针刺取血,虽然是“微创”,但仍然给患者带来生理上的痛苦和心理上的压力。因此,许多研究机构和生产厂家都在不遗余力地研发各种“无创”血糖监测技术。谁能在技术研发上走在前列,谁就将赢得市场先机,有望获得丰厚的回报。

    ■光声技术创全新产品
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    2005年,美国科罗拉多州Glucon公司研发的个人用无创、实时和连续血糖监测装置申请到美国专利。据了解,这是目前能拿出无创、稳定监测的台式原型样机,并将进行临床研究的唯一一家公司。其检测结果能像针刺法一样准确、有效。

    这是一种结合光学和声学,利用光声效应原理而研发出来的一种具有知识产权的新型血糖监测装置。超声成像用来识别血管,光谱学则用来使血管内的葡萄糖浓度量化。该装置的核心是一台将频率调成与血糖产生谐振的激光器,当激光器接触到血糖时,就会发出声波。随后,小型超声传感器检测这些声波,计算机芯片则将未加工的信号转变为有用的数据。此装置可以像手表一样戴着。血糖数据和报警信号(如“血糖突然下降”),均可显示在装置面板上。

    为了达到美国食品药品管理局(FDA)批准技术和概念的要求,该公司发明了一种台式装置,作为验证原理的样机,用于临床前在体试验。目前,已经在不同的临床机构,对60多名志愿者和糖尿病患者进行了对照试验。结果表明,糖尿病水平的测量与现有的金标准相关性极佳。其准确度与美国FDA所要求的传统的有创血糖计相似,采用此种光声效应的无创血糖监测方法几乎无需进行校准。Glucon公司的CEO高德博格希望,两三年内能看到糖尿病患者戴上这款血糖监测“手表”。
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    仅在美国,1800万糖尿病患者中,大约有300万人的定期血糖监测或胰岛素给药发生错误,这些错误能导致胰岛素休克和糖尿病性昏迷。要是能实现24小时实时监测血液中的葡萄糖水平,则可确保患者始终准确了解其葡萄糖值。因此,有专家撰文指出,若Glu鄄con公司成功获得FDA批准,该装置则有可能对糖尿病健康管理产生重大影响。

    ■研发领先获资金支持

    然而,要获得FDA的正式批准,需要耗时数年。而要让健康保险公司愿意为这类装饰支付保险金,则要更长时间。美国糖尿病学会的彼得森认为,除非证明这种方法缩减了急诊看病和像糖尿病性失明这类长期健康危险的费用,否则保险公司不会轻易拿出钱来。高德博格深知他那有着20多名全职雇员的微型公司在制造基础、资金渠道以及销售网络方面都面临挑战,要尽快将此品推向市场,他们急需寻找实力强的合作伙伴。

    然而,实践证明,在经济全球化的今天,具有市场前景的创新技术是不难在国际上找到买主的。多家风险公司纷纷看好Gluncon的新产品,为其提供了启动资金。其中,Infinity Venture Capital公司的负责人说,单单在美国,现有糖尿病患者1600万,市场潜力约40亿美元,而今后两、三年,这一市场有望继续增长。Glucon有潜力占领较大市场份额。

    日本的Suzuken公司是日本最主要的药品和医疗相关产品的供应商。目前,Suzuken通过其附属的SKK公司控制了日本50%以上的糖尿病市场。2004年底,该公司正式成为Glucon公司的战略投资伙伴。Suzuken的总经理表示,Glucon的手表式血糖监测计(GMW)将使糖尿病治疗发生革命性的变化,会使日本的糖尿病患者得到更好的医疗照顾。

    文/杨国忠, http://www.100md.com