沙美特罗增加非洲裔美国人哮喘病人死亡危险
美国一项随机对照研究表明,沙美特罗治疗哮喘可能增加非洲裔美国人的死亡危险。该研究结果发表在Chest(2006, 129:15)上。
美国丹佛市国立犹太医学研究中心的Nelson医师说,治疗哮喘的药物——β2激动剂与哮喘病死率升高的关系一直存在争议,为了进一步评价沙美特罗与呼吸道和哮喘相关死亡或致死事件的关系,Nelson医师和同事进行了一项为期28周的安慰剂对照双盲研究(SMART)。
研究纳入以往没用过长效β2激动剂吸入剂的12岁以上的哮喘病人。病人随机接受沙美特罗42 μg,2次/日吸入或安慰剂吸入,所有病人继续用进入研究前的哮喘治疗药。
随访28周,研究主要终点包括呼吸道疾病相关死亡、气管插管或机械通气;第二终点包括全因死亡率和全因住院率。
共有26355例病人纳入研究,两组病人的基线特征相似,平均年龄39岁,64%为女性,平均哮喘病程16年;基线时有近半数病人吸入皮质激素。病人中71%为白种人,18%为非洲裔美国人;与前者相比,后者较为年轻且哮喘较重。
结果显示,两组主要终点(呼吸相关死亡或致死事件)无显著差异,沙美特罗组50例,安慰剂组36例,相对危险(RR)1.4,两组全因死亡率和全因住院率相似。
但研究者发现,与安慰剂组相比,沙美特罗组呼吸相关死亡(11例对24例,RR 2.16),哮喘相关死亡(3例对13例,RR 4.37),哮喘相关死亡或致死事件联合终点(22例对37例,RR 1.71)有显著增加;且增加的死亡病例大多数发生在非洲裔美国人亚组。
研究者说,目前尚不清楚是否因未限制的生理学治疗的影响、遗传因素或病人的行为因素而导致上述危险增加。, http://www.100md.com
美国丹佛市国立犹太医学研究中心的Nelson医师说,治疗哮喘的药物——β2激动剂与哮喘病死率升高的关系一直存在争议,为了进一步评价沙美特罗与呼吸道和哮喘相关死亡或致死事件的关系,Nelson医师和同事进行了一项为期28周的安慰剂对照双盲研究(SMART)。
研究纳入以往没用过长效β2激动剂吸入剂的12岁以上的哮喘病人。病人随机接受沙美特罗42 μg,2次/日吸入或安慰剂吸入,所有病人继续用进入研究前的哮喘治疗药。
随访28周,研究主要终点包括呼吸道疾病相关死亡、气管插管或机械通气;第二终点包括全因死亡率和全因住院率。
共有26355例病人纳入研究,两组病人的基线特征相似,平均年龄39岁,64%为女性,平均哮喘病程16年;基线时有近半数病人吸入皮质激素。病人中71%为白种人,18%为非洲裔美国人;与前者相比,后者较为年轻且哮喘较重。
结果显示,两组主要终点(呼吸相关死亡或致死事件)无显著差异,沙美特罗组50例,安慰剂组36例,相对危险(RR)1.4,两组全因死亡率和全因住院率相似。
但研究者发现,与安慰剂组相比,沙美特罗组呼吸相关死亡(11例对24例,RR 2.16),哮喘相关死亡(3例对13例,RR 4.37),哮喘相关死亡或致死事件联合终点(22例对37例,RR 1.71)有显著增加;且增加的死亡病例大多数发生在非洲裔美国人亚组。
研究者说,目前尚不清楚是否因未限制的生理学治疗的影响、遗传因素或病人的行为因素而导致上述危险增加。, http://www.100md.com