散装药品：更需“安全包装”
为方便病人用药，避免浪费，散装药品在医院药房发药中是很常见的。但是，现在很多医院的散装药品通常只是简单地在药袋上注明用法、用量、有效期等，大多没有附药品说明书。一些患者以及业内人士对此提出疑问：说明书是用来说明该药品的适应症、药品成分、药理作用、不良反应、注意事项、禁忌症及药物相互作用等的，而散装药品没有说明书，患者在不能全面了解该药品的情况下服用，用药是否存在隐患？医院药房在配发散装药品时，怎样做才能更安全？
尽量提供说明书
可提供说明书复印件
在医院药房发药的过程中，散装药品的确是很常见的，我们一般的做法是在药袋上注明该药的用法与用量，并在用药交待过程中向患者告知其存在的不良反应以及用药的注意事项。但是这种情况下，也存在许多弊端，如药袋上的药品名称、用法、用量没有标记清楚，或者是患者保存不当造成药袋破损，字迹模糊；患者在服药过程中忘记该药的注意事项。
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针对这些问题，我认为在发药过程中应尽量做到：1有条件的医院应尽量在发散装药时，向患者提供该药的说明书(也可以是复印件)；(2)对于盒装药的拆零，也应尽量将包装盒及说明书发给患者；(3)对于不良反应较多的药，更应向患者交待清楚并附上应特别注意的内容；(4)药房一定要按规范操作，调配处方时不可裸手接触药品；(5)要在药袋上注明该药的失效日期；(6)提醒患者对未用完的散装药品应注意保存，最好是放入干净的小药瓶中保存，并且注明药物名称、用法用量及失效日期等。(成都军区总医院药剂科 胡婷婷)
安全范围小的药品尤要附说明书
每个药品的说明书是对药品较详细介绍的法定文献，它反映了药品从基础研究到现在临床使用的整个内容。按规定药品说明书不可无故缺项，特别是不良反应、禁忌症和相互作用。散装药品是从整装药品分装出来的，一般来讲，散装药品仅提供了该药的用法、用量、药品有效期及分装日期等，不能提供该药品详尽的适应症、药理作用、不良反应、注意事项、禁忌症及药物相互作用等。可能因此导致患者在缺少药品说明书、不全面了解该药的情况下，服用了该药，易致不良后果，轻则延误病情，重则危及生命。
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特别是安全范围小的药品如：地高辛、氨茶碱、苯妥英、鲁米那等，如有一患者在服用红霉素时，自己又用了氨茶碱，因前者可以降低氨茶碱在体内的清除速率，会导致氨茶碱在体内蓄积中毒。因此，我呼吁医院药房在提供了散装药品时要附说明书，起码对安全范围小的药品一定要附说明书。也在此呼吁我国的药品生产厂家不要再生产大包装的药品，特别是如地高辛、氨茶碱、苯妥英、鲁米那、安定、阿托品等安全范围小的药品。(山东省滨州市中心医院 赵民生)
可制作“药袋说明书”
散装药品从药房发出时，首先会有医生把关，对患者用药进行嘱托；其次，药房按处方调剂药品时，一般使用小药袋分装，上面标有药品名称、用法、用量，有的医院药袋上还有药品的批号、有效期、医院名称，在发出这种药品时，药师基本上都会特别交代顾客用药事宜，通常情况下，经过医生和药师的把关，患者用药不会有什么问题。但由于个体差异的存在，加之散装药品不可能把说明书上所有的信息全部标注在小药袋上，也会出现特殊情况，导致问题的发生。
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所以，有条件的话，医院药房不妨多准备部分说明书，或是要求厂家随货多带，或是缩印，尽量满足患者需求。还有一种办法：根据品种不同，如1000片装量的四环素，只要是一个厂家的，药房在做药袋时，不妨把说明书的内容印制在药袋外面，以便患者服药时参照使用，获得完整的药品信息，以防止用药不当发生。(山东益寿堂药业有限公司质量部部长、执业药师 郭胜利)
药师服务更重要
发药时作简明介绍
现在的药品包装规格不一，以100片瓶装的较为普遍，有些药品还保持1000片瓶装的。PVC铝箔包装成本相对较高，但其包装精美、整洁，药品相对处于独立，易于贮藏、保管。现在，这样包装的药品得到越来越多的厂家与消费者认可，开发这样的包装药品也逐渐多了起来，其规格有6片、10片、12片、24片不等的，厂家一般每小盒放一份药品说明书，瓶装的一般每包装盒会放几份说明书。
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现有的药品包装，都未能达到独立单剂量包装，我想即使开发出独立单剂量包装药品，小包装里还是难以做到附详细的说明书。那么，药师就要发挥专业技能，满足患者对所用药品的了解需求，我院的做法是药师调配药品时，在药袋(瓶)上写上患者的姓名、用法、用量、配药日期等，至于该药品的适应症、不良反应、注意事项、禁忌症及药物相互作用等，就由药师发药时作简明的介绍，有个别患者索要说明书的，药师尽量满足其要求。(广西梧州市人民医院 聂宗生)
“一分钟药学服务”
住院患者的用药安全相对有保障，加强门急诊药房散装药品的安全使用，可从以下几方面着手：
1、给药师充分的发药交待时间，如强制实行“一分钟药学服务”，对每个患者进行必要的用药相关事项指导。
2、设立用药咨询岗，由有经验的药师轮流为患者及其他相关人员提供药学咨询服务。药品包装袋印制必要的联系电话或网上服务地址等，包括医、药学部门咨询电话，便于发生药品不良反应后及时解决问题。当然，必要的软件支持不可缺少，有效的监管、考核制度更不可缺。
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通过这两方面的工作，病人对于用药后的不良反应、用药前后的注意事项及所用药物与其它药物相互作用等疑惑一般都可以消除。对此，药师应有高度的敬业精神，要提高专业水平，促进全社会合理用药。(重庆永川市中医院 杨正兵)
说与写的细节观念
使用散装药袋，很难每个病人都有说明书。这种情况下，要保证散装药品安全要注意有“细节观念”：
1.尽可能把药袋上的项目全部填写。目前通用的药袋上面印有病人姓名、药品名、用法、用量、调配时间等，每一项都很重要，不可漏填。药房调剂最常犯的错误是患者姓名不核对，认为“我调剂完一张处方后才接第二张处方，病人不会接错药”，但偏偏会有病人接错药品，特别是当相邻两个病人姓名相近时。
2.服用量的写法。现用内服药袋多设计成“每次服片包”，如果是每次1片，药剂人员往往在调配时在空格处填“1”，在“包”上划一笔(表示删除“包”字)，但这容易使个别患者误认为是“每次服1包”。目前已经很少采用那种“每次一包”的总剂量调配方法，所以药袋设计时可直接把“包”去掉。同理，“每日(小时)服×次”的设计也容易引起事故。如每日服一次，药剂人员如忘记把“小时”划掉，即使划掉了，个别患者也会误认是“每小时1次”。“每小时服×次”设计药袋时宜单独列一行。
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3.“必要时服”应向病人具体说清“最多每天不得超过几次”。服药时间有时医生写“SOS”，即“必要时服”，如止痛片意为“痛时服”，退热药意为“发热时服”，于是有些病人一痛就服，导致一日服4、5次甚至更多，引发不良反应。
4.服药的注意事项、禁忌症、药物配伍禁忌应向病人说清楚，如服用甲硝唑、头孢类药物、安眠药物时患者要忌酒；给老年人配发654-2类抗胆碱药时要问一问是否患有青光眼和前列腺肥大，如有就不可以用等。
5.内服药袋与外用药袋要有醒目区别。外用药发出时还应特别提醒。由于药袋区别不大或药剂人员交待不清，药物用错给药途径时有发生，如有的病人把PP粉内服引起严重消化道损伤、有人把栓剂当成口服药内服。 (河南省淮阳县人民医院 常怡勇)
说明书可能会吓坏患者
散装药品说明书缺失，影响了患者对药品知情权的问题，对此，我认为医院对拆零药品的说明书应复印(或备份)，特别是一些高风险药品、上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，医院方应主动为患者提供散装药品说明书。
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但仅为患者提供药品说明书是不够的。我们强调药学服务要做得规范细致，其中就有一点是用药交代的“度”要掌握好，以免“好心得不到好报”。不同层次的患者，对药品认知、对药学服务理解和接纳程度不一，所以对一些用药较多或文化程度较低的患者，药师如果对药物相互作用或药品不良反应“过度”表达，会使患者对药品质量产生怀疑或因用药繁琐而要求退药。笔者就曾遇到一位患有“高血压，冠心病，二尖瓣、三尖瓣关闭不全，心力衰竭，心功能Ⅲ级”的女性患者，出院带药时，药房药师发给“氢氯噻嗪片”并附了一张药品说明书，结果患者查看该药说明书后，仅其不良反应项就吓得患者不敢再服用而自行停药，导致整个治疗失败，很快患者又住进了医院。(南充市中心医院药剂科 杨思芸)
从上游解决问题
从药品制造商做起
在医院药房，药师调剂遇到药品拆零问题时，药品分装是有规定的，如要求在分包装上标明药名、剂量、数量、用法用量、药品的批号、有效期及分装日期，但仍然无法提供像药品说明书一样完整的药品信息。但要为每个分包装附加药品说明书，对医院药房来说有难度，一方面没有那么多的药品说明书，另一方面复印的话就需添加复印设备和材料，既增加成本又只能解一时之急。要从根本上解决问题，只有药品制造商改进生产工艺，根据疾病和药品的性质，设计出符合临床用药特点的最小包装，尽量避免销售单位再拆分，尤其是处方药，如地高辛、泼尼松、甲羟孕酮、呋塞米等。(上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科 阮晓芳)
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向供应商索要说明书
因为国内几乎没有生产单剂量包装药品的厂家，所以住院药房配发散装药品的情况还会存在很长一段时间，在我院这是一项日常工作。不过住院患者一般都在医生的指导下用药，所以他们的用药还是比较安全的，即使偶然发生一些药物不良反应，也能得到及时诊治。
因为我院曾经是职工医院，为确保广覆盖地为职工服务，必须维持用药的低水平。那时的门诊药房配发散装药品的情况很普遍，即使非常便宜的克感敏、安乃近、食母生等常用药，医院都是购买1000片的大包装，我们再分装成3片、6片、9片的小包装，当然那时不会有说明书给患者。我院属地化改革后，用药水平已与地方接轨。进口、合资、国产药厂生产的小包装药品应有尽有，且大部分已包含有说明书。现在，门诊药房已经很少配发散装药品，只有个别药品如地高辛片仍然是分装后配发，我们就向供应商索要相应数量的说明书与分装药品包装在一起发给患者。
给患者说明书，也要注意患者是否仔细看说明书？是否看得懂说明书？为了患者用药安全，医生和药师的用药指导仍然必不可少。(上海市第十人民医院药剂科 张黎明)
医药经济报2006年 医院周刊第6期, 百拇医药
尽量提供说明书
可提供说明书复印件
在医院药房发药的过程中，散装药品的确是很常见的，我们一般的做法是在药袋上注明该药的用法与用量，并在用药交待过程中向患者告知其存在的不良反应以及用药的注意事项。但是这种情况下，也存在许多弊端，如药袋上的药品名称、用法、用量没有标记清楚，或者是患者保存不当造成药袋破损，字迹模糊；患者在服药过程中忘记该药的注意事项。
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针对这些问题，我认为在发药过程中应尽量做到：1有条件的医院应尽量在发散装药时，向患者提供该药的说明书(也可以是复印件)；(2)对于盒装药的拆零，也应尽量将包装盒及说明书发给患者；(3)对于不良反应较多的药，更应向患者交待清楚并附上应特别注意的内容；(4)药房一定要按规范操作，调配处方时不可裸手接触药品；(5)要在药袋上注明该药的失效日期；(6)提醒患者对未用完的散装药品应注意保存，最好是放入干净的小药瓶中保存，并且注明药物名称、用法用量及失效日期等。(成都军区总医院药剂科 胡婷婷)
安全范围小的药品尤要附说明书
每个药品的说明书是对药品较详细介绍的法定文献，它反映了药品从基础研究到现在临床使用的整个内容。按规定药品说明书不可无故缺项，特别是不良反应、禁忌症和相互作用。散装药品是从整装药品分装出来的，一般来讲，散装药品仅提供了该药的用法、用量、药品有效期及分装日期等，不能提供该药品详尽的适应症、药理作用、不良反应、注意事项、禁忌症及药物相互作用等。可能因此导致患者在缺少药品说明书、不全面了解该药的情况下，服用了该药，易致不良后果，轻则延误病情，重则危及生命。
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特别是安全范围小的药品如：地高辛、氨茶碱、苯妥英、鲁米那等，如有一患者在服用红霉素时，自己又用了氨茶碱，因前者可以降低氨茶碱在体内的清除速率，会导致氨茶碱在体内蓄积中毒。因此，我呼吁医院药房在提供了散装药品时要附说明书，起码对安全范围小的药品一定要附说明书。也在此呼吁我国的药品生产厂家不要再生产大包装的药品，特别是如地高辛、氨茶碱、苯妥英、鲁米那、安定、阿托品等安全范围小的药品。(山东省滨州市中心医院 赵民生)
可制作“药袋说明书”
散装药品从药房发出时，首先会有医生把关，对患者用药进行嘱托；其次，药房按处方调剂药品时，一般使用小药袋分装，上面标有药品名称、用法、用量，有的医院药袋上还有药品的批号、有效期、医院名称，在发出这种药品时，药师基本上都会特别交代顾客用药事宜，通常情况下，经过医生和药师的把关，患者用药不会有什么问题。但由于个体差异的存在，加之散装药品不可能把说明书上所有的信息全部标注在小药袋上，也会出现特殊情况，导致问题的发生。
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所以，有条件的话，医院药房不妨多准备部分说明书，或是要求厂家随货多带，或是缩印，尽量满足患者需求。还有一种办法：根据品种不同，如1000片装量的四环素，只要是一个厂家的，药房在做药袋时，不妨把说明书的内容印制在药袋外面，以便患者服药时参照使用，获得完整的药品信息，以防止用药不当发生。(山东益寿堂药业有限公司质量部部长、执业药师 郭胜利)
药师服务更重要
发药时作简明介绍
现在的药品包装规格不一，以100片瓶装的较为普遍，有些药品还保持1000片瓶装的。PVC铝箔包装成本相对较高，但其包装精美、整洁，药品相对处于独立，易于贮藏、保管。现在，这样包装的药品得到越来越多的厂家与消费者认可，开发这样的包装药品也逐渐多了起来，其规格有6片、10片、12片、24片不等的，厂家一般每小盒放一份药品说明书，瓶装的一般每包装盒会放几份说明书。
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现有的药品包装，都未能达到独立单剂量包装，我想即使开发出独立单剂量包装药品，小包装里还是难以做到附详细的说明书。那么，药师就要发挥专业技能，满足患者对所用药品的了解需求，我院的做法是药师调配药品时，在药袋(瓶)上写上患者的姓名、用法、用量、配药日期等，至于该药品的适应症、不良反应、注意事项、禁忌症及药物相互作用等，就由药师发药时作简明的介绍，有个别患者索要说明书的，药师尽量满足其要求。(广西梧州市人民医院 聂宗生)
“一分钟药学服务”
住院患者的用药安全相对有保障，加强门急诊药房散装药品的安全使用，可从以下几方面着手：
1、给药师充分的发药交待时间，如强制实行“一分钟药学服务”，对每个患者进行必要的用药相关事项指导。
2、设立用药咨询岗，由有经验的药师轮流为患者及其他相关人员提供药学咨询服务。药品包装袋印制必要的联系电话或网上服务地址等，包括医、药学部门咨询电话，便于发生药品不良反应后及时解决问题。当然，必要的软件支持不可缺少，有效的监管、考核制度更不可缺。
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通过这两方面的工作，病人对于用药后的不良反应、用药前后的注意事项及所用药物与其它药物相互作用等疑惑一般都可以消除。对此，药师应有高度的敬业精神，要提高专业水平，促进全社会合理用药。(重庆永川市中医院 杨正兵)
说与写的细节观念
使用散装药袋，很难每个病人都有说明书。这种情况下，要保证散装药品安全要注意有“细节观念”：
1.尽可能把药袋上的项目全部填写。目前通用的药袋上面印有病人姓名、药品名、用法、用量、调配时间等，每一项都很重要，不可漏填。药房调剂最常犯的错误是患者姓名不核对，认为“我调剂完一张处方后才接第二张处方，病人不会接错药”，但偏偏会有病人接错药品，特别是当相邻两个病人姓名相近时。
2.服用量的写法。现用内服药袋多设计成“每次服片包”，如果是每次1片，药剂人员往往在调配时在空格处填“1”，在“包”上划一笔(表示删除“包”字)，但这容易使个别患者误认为是“每次服1包”。目前已经很少采用那种“每次一包”的总剂量调配方法，所以药袋设计时可直接把“包”去掉。同理，“每日(小时)服×次”的设计也容易引起事故。如每日服一次，药剂人员如忘记把“小时”划掉，即使划掉了，个别患者也会误认是“每小时1次”。“每小时服×次”设计药袋时宜单独列一行。
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3.“必要时服”应向病人具体说清“最多每天不得超过几次”。服药时间有时医生写“SOS”，即“必要时服”，如止痛片意为“痛时服”，退热药意为“发热时服”，于是有些病人一痛就服，导致一日服4、5次甚至更多，引发不良反应。
4.服药的注意事项、禁忌症、药物配伍禁忌应向病人说清楚，如服用甲硝唑、头孢类药物、安眠药物时患者要忌酒；给老年人配发654-2类抗胆碱药时要问一问是否患有青光眼和前列腺肥大，如有就不可以用等。
5.内服药袋与外用药袋要有醒目区别。外用药发出时还应特别提醒。由于药袋区别不大或药剂人员交待不清，药物用错给药途径时有发生，如有的病人把PP粉内服引起严重消化道损伤、有人把栓剂当成口服药内服。 (河南省淮阳县人民医院 常怡勇)
说明书可能会吓坏患者
散装药品说明书缺失，影响了患者对药品知情权的问题，对此，我认为医院对拆零药品的说明书应复印(或备份)，特别是一些高风险药品、上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，医院方应主动为患者提供散装药品说明书。
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但仅为患者提供药品说明书是不够的。我们强调药学服务要做得规范细致，其中就有一点是用药交代的“度”要掌握好，以免“好心得不到好报”。不同层次的患者，对药品认知、对药学服务理解和接纳程度不一，所以对一些用药较多或文化程度较低的患者，药师如果对药物相互作用或药品不良反应“过度”表达，会使患者对药品质量产生怀疑或因用药繁琐而要求退药。笔者就曾遇到一位患有“高血压，冠心病，二尖瓣、三尖瓣关闭不全，心力衰竭，心功能Ⅲ级”的女性患者，出院带药时，药房药师发给“氢氯噻嗪片”并附了一张药品说明书，结果患者查看该药说明书后，仅其不良反应项就吓得患者不敢再服用而自行停药，导致整个治疗失败，很快患者又住进了医院。(南充市中心医院药剂科 杨思芸)
从上游解决问题
从药品制造商做起
在医院药房，药师调剂遇到药品拆零问题时，药品分装是有规定的，如要求在分包装上标明药名、剂量、数量、用法用量、药品的批号、有效期及分装日期，但仍然无法提供像药品说明书一样完整的药品信息。但要为每个分包装附加药品说明书，对医院药房来说有难度，一方面没有那么多的药品说明书，另一方面复印的话就需添加复印设备和材料，既增加成本又只能解一时之急。要从根本上解决问题，只有药品制造商改进生产工艺，根据疾病和药品的性质，设计出符合临床用药特点的最小包装，尽量避免销售单位再拆分，尤其是处方药，如地高辛、泼尼松、甲羟孕酮、呋塞米等。(上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科 阮晓芳)
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向供应商索要说明书
因为国内几乎没有生产单剂量包装药品的厂家，所以住院药房配发散装药品的情况还会存在很长一段时间，在我院这是一项日常工作。不过住院患者一般都在医生的指导下用药，所以他们的用药还是比较安全的，即使偶然发生一些药物不良反应，也能得到及时诊治。
因为我院曾经是职工医院，为确保广覆盖地为职工服务，必须维持用药的低水平。那时的门诊药房配发散装药品的情况很普遍，即使非常便宜的克感敏、安乃近、食母生等常用药，医院都是购买1000片的大包装，我们再分装成3片、6片、9片的小包装，当然那时不会有说明书给患者。我院属地化改革后，用药水平已与地方接轨。进口、合资、国产药厂生产的小包装药品应有尽有，且大部分已包含有说明书。现在，门诊药房已经很少配发散装药品，只有个别药品如地高辛片仍然是分装后配发，我们就向供应商索要相应数量的说明书与分装药品包装在一起发给患者。
给患者说明书，也要注意患者是否仔细看说明书？是否看得懂说明书？为了患者用药安全，医生和药师的用药指导仍然必不可少。(上海市第十人民医院药剂科 张黎明)
医药经济报2006年 医院周刊第6期, 百拇医药