【摘要】 医疗器械作为保障广大人民群众身体健康和生命安全的医疗产品，越来越受到社会各方面的关注。如何做好医疗器械使用监管工作，建立医疗器械使用监管长效机制，避免和预防医疗事故的发生，维护人民身体健康，是摆在药监部门面前的一项重要任务。

    【关键词】 医疗器械；使用监管

    医疗器械与药品一样，在预防、诊断、治疗、康复疾病等诸多方面发挥着治病救人、保护健康的特殊作用。我国医疗器械分43大类，每年可生产3000多个品种，10000余个规格，其产品大到核磁共振，小到电子血压表等。医疗器械门类多、规格细，既给患者带来福音，也给监管工作带来新的课题。

     1 问题与原因分析

    我市医疗机构服务网络遍布城乡各地，用于基本医疗的各类医疗器械齐全。其中市级医院以及其他开展腹部、骨科手术的医疗机构，使用高风险设备、植入性器材、填充材料等比较多。在管理上主要存在以下五方面问题 ......