影响血液检测质量的主要因素是硬件、人员、管理，硬件是基础，人员是关键，管理是保证。首先应建立和保持覆盖生产和服务的所有过程，包括质量方针和质量目标，以及为满足质量方针和质量目标、确保血液产品和服务质量的过程文件、操作规程和质量记录的质量管理体系文件，并将其载入实验室质量手册中，同时以质量手册为依据，规范管理人、机的行为，对人、机工作进行全程控制，使人机，人与人之间达到最佳协调，有效完成“公正、科学、准确、及时”的质量方针和目标，确保血液质量。其主要内容包括以下几个方面[1，2]。

    1 检验人员素质的培养和管理，它是现代质量管理的关键

    建立和实施实验室人员的培训(专业理论、实践技术、职业道德、质量意识、职业健康、职业卫生与安全及签名与责任的培训)、考核、奖惩和骋任的标准操作程序(SOP)，使被骋人员具备本职工作能力的同时还要真正意识到质量的重要性，从而主动参与到质量控制过程中去，让质量意识贯穿于工作的始终。

     2 规范实验室设置，给人、机提供安全、优质、高效的工作环境

    实验室应宽敞、明亮、整洁、舒适、空气流通，消毒方便，避免震动及强电磁辐射和强光直射，同时应配备稳压及备用电源，除湿空调器；水源顺畅并备感应开关，水池防酸碱，污水进净化处理池；临时垃圾桶、传染性废物桶和消防装置及器材放置合理，取用方便；实验区与办公区，污染区与非污染区严格分开。

    3 建立和实施实验设备的维护保养、校对、确认和使用的标准操作程序(SOP)，设备状态要满足检验的需要

    实验设备应专人负责管理，水浴恒温箱、孵育箱用前必须较准，关键设备(药品保存柜、普通生化比色计、半自动或全自动生化分析仪、洗板机、酶标仪、普通加样器、全自动加样系统、全自动酶免分析系统等)应严格进行日维护、周维护、月维护、半年维护和年维护 ......