中药复方的现代化研究(2)
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2006年2月20日
4、1 中药复方研究的总体思路
通过我们多年来对活性天然产物和植物化学成分的研究, 以及近年来对中药复方的探索和尝试, 认为中药复方的研究可以从以下几个方面着手进行。
(1) 必须将中药复方作为一个有机的整体进行研究。通过中医组方原则和基础理论的阐述, 对整个复方进行系统研究, 而不能仅仅局限于其中的某一个单味中药。
(2) 临床主要治疗作用应该和所选择的药理学指标或者生物活性指标大体平行。只有这两种指标能够真正地反映复方的临床效用, 才可以将临床疗效和民间经验通过现代药理方法表现出来。
(3) 在探讨复方治疗作用的物质基础时, 应该采取物质分离与活性分离同步进行的原则, 尽可能采用多种活性筛选指标进行评估, 以尽快追踪分离得到目标活性成分。在这一点上, 要尽量避免使用单一的活性评估指标, 否则很难综合地反映复方的药效。同时, 应该采取活性跟踪分离的方法, 所要研究的对象仅仅是那些含有活性的天然产物, 避免走过去单单研究化学成分的老路子。所以, 在开展研究工作之前, 有必要与有经验的临床中医和药理学家沟通和探讨, 对活性筛选指标进行系统、科学的分析和选择, 充分考察其合理性和可行性, 以免走弯路。
(4) 在确定了目标活性成分之后, 探讨活性成分在复方及其组成的单味中药中的分布和含量, 以阐明每一单味中药对组方的贡献大小。同时, 在等剂量的条件下进行目标活性成分、单味中药以及复方的药效学对比, 以进一步探讨复方组方的合理性, 甚至可以对组方进行必要的优化或者简化。
5、1 中药复方研究的程序
基于上述的总体研究思路, 我们认为中药复方研究的程序大体可分5 步。
(1) 选择目标处方 目标处方应该至少具备下列5 个条件: ① 临床疗效确切; ② 临床疗效可以得到药理学实验手段较好的表达; ③ 组方的药味尽可能简单, 涉及的药材品种比较明确; ④ 用于防治常见病、多发病, 能体现中医用药特色; ⑤ 最好是经典复方。
(2) 核定标准处方并确认标准汤剂的药效 中药复方多为水煎服用, 而且其临床疗效也多立足于汤剂。所以, 目标处方一旦选定后, 应在考察经典医著的基础上选择标准处方, 从产地选购批量的标准药材, 按照制订的标准工艺做成标准汤剂, 并采用现代药理学研究方法
正确表达标准汤剂或其冻干粉的临床疗效。
(3) 建立多指标活性筛选体系对目标成分进行系统评估 我们所选的活性筛选指标应与药效学实验结果平行, 并且尽可能的简易、灵敏、准确, 以便用于指导活性成分的追踪分离。在条件允许的情况下, 尽可能建立多指标筛选体系。
(4) 追踪分离目标活性成分并确定其化学结构 做到这一点, 应该从以下3 个方面入手: ① 从已确认有活性的标准汤剂或其冻干粉出发进行研究; ② 物质分离与活性分离同步进行, 即在分离过程的每一阶段, 均采用多项活性指标对母体及子体(即分得的各个流分) 在等剂量不等强度的基础上进行活性评估, 优选出活性最强的部位继续追踪分离, 直至分到目标活性化合物; ③ 采用各种结构测试手段确定目标活性化合物的结构。, 百拇医药
通过我们多年来对活性天然产物和植物化学成分的研究, 以及近年来对中药复方的探索和尝试, 认为中药复方的研究可以从以下几个方面着手进行。
(1) 必须将中药复方作为一个有机的整体进行研究。通过中医组方原则和基础理论的阐述, 对整个复方进行系统研究, 而不能仅仅局限于其中的某一个单味中药。
(2) 临床主要治疗作用应该和所选择的药理学指标或者生物活性指标大体平行。只有这两种指标能够真正地反映复方的临床效用, 才可以将临床疗效和民间经验通过现代药理方法表现出来。
(3) 在探讨复方治疗作用的物质基础时, 应该采取物质分离与活性分离同步进行的原则, 尽可能采用多种活性筛选指标进行评估, 以尽快追踪分离得到目标活性成分。在这一点上, 要尽量避免使用单一的活性评估指标, 否则很难综合地反映复方的药效。同时, 应该采取活性跟踪分离的方法, 所要研究的对象仅仅是那些含有活性的天然产物, 避免走过去单单研究化学成分的老路子。所以, 在开展研究工作之前, 有必要与有经验的临床中医和药理学家沟通和探讨, 对活性筛选指标进行系统、科学的分析和选择, 充分考察其合理性和可行性, 以免走弯路。
(4) 在确定了目标活性成分之后, 探讨活性成分在复方及其组成的单味中药中的分布和含量, 以阐明每一单味中药对组方的贡献大小。同时, 在等剂量的条件下进行目标活性成分、单味中药以及复方的药效学对比, 以进一步探讨复方组方的合理性, 甚至可以对组方进行必要的优化或者简化。
5、1 中药复方研究的程序
基于上述的总体研究思路, 我们认为中药复方研究的程序大体可分5 步。
(1) 选择目标处方 目标处方应该至少具备下列5 个条件: ① 临床疗效确切; ② 临床疗效可以得到药理学实验手段较好的表达; ③ 组方的药味尽可能简单, 涉及的药材品种比较明确; ④ 用于防治常见病、多发病, 能体现中医用药特色; ⑤ 最好是经典复方。
(2) 核定标准处方并确认标准汤剂的药效 中药复方多为水煎服用, 而且其临床疗效也多立足于汤剂。所以, 目标处方一旦选定后, 应在考察经典医著的基础上选择标准处方, 从产地选购批量的标准药材, 按照制订的标准工艺做成标准汤剂, 并采用现代药理学研究方法
正确表达标准汤剂或其冻干粉的临床疗效。
(3) 建立多指标活性筛选体系对目标成分进行系统评估 我们所选的活性筛选指标应与药效学实验结果平行, 并且尽可能的简易、灵敏、准确, 以便用于指导活性成分的追踪分离。在条件允许的情况下, 尽可能建立多指标筛选体系。
(4) 追踪分离目标活性成分并确定其化学结构 做到这一点, 应该从以下3 个方面入手: ① 从已确认有活性的标准汤剂或其冻干粉出发进行研究; ② 物质分离与活性分离同步进行, 即在分离过程的每一阶段, 均采用多项活性指标对母体及子体(即分得的各个流分) 在等剂量不等强度的基础上进行活性评估, 优选出活性最强的部位继续追踪分离, 直至分到目标活性化合物; ③ 采用各种结构测试手段确定目标活性化合物的结构。, 百拇医药