Sutent：“饿死”肿瘤的靶向抗癌药
未来“重磅炸弹”点评
辉瑞公司2005年8月向FDA提交了抗癌药物Sutent(Sunitinib)的上市申请，用于按治疗标准治疗无效或不能耐受的恶性胃肠道间质瘤或转移性肾细胞癌，产品代码为SU11248。此前，该品已被FDA认定为“显著超越现有疗法”而授予快速通道审批资格。
Sutent作为多靶向性口服制剂将推动抗癌药市场的增长。Sutent属于一种新型治疗药物，可选择性作用于受体酪氨酸激酶(RTK)。抑制RTK被认为可以切断肿瘤细胞生长的血液和营养供应而“饿死”肿瘤，同时还可直接杀伤肿瘤细胞。Sutent是新一代的靶向治疗药物，能直接攻击肿瘤，没有一般化疗所产生的毒副作用。该品临床研究数据在2005年美国临床肿瘤学协会(American Society for Ckinicak Oncokogy )年会上公布，引起业界强烈的关注。
继去年8月向美国FDA提交该品上市申请后，辉瑞在2005年第三季度向欧洲审批当局提出Sutent的上市申请。一项Ⅲ期的临床研究表明，Sutent可以延缓对诺华公司抗癌药伊马替尼(格列卫，Gkeevec)常规治疗无效或不能耐受的胃肠道间质瘤患者的肿瘤生长进程6.3个月，而对照组仅为1.5个月，与对照组相比，Sutent组可以降低死亡率达50%。Ⅱ期临床研究在其他肿瘤患者中进行，如转移性乳腺癌和神经内分泌肿瘤，结果同样令人鼓舞。该品单药或和其他药物联用治疗乳癌、肺癌、前列腺和结肠癌等实体瘤的研究仍在进行。
据了解，Sutent最初由Sugen生物技术公司研发，该公司2002年已被辉瑞收购。分析师预计，Sutent上市后，2010年的销售额可达5亿美元。辉瑞计划在未来5年内扩大公司抗肿瘤药物的产品线，从2005年的17亿美元增长到2010年的34亿美元。目前，辉瑞每年的研发投入为80亿美元，其中12%用于抗癌药的研发，抗癌药是辉瑞除了心脏病治疗药以外最重要的研究领域。
医药经济报2006年 第20期, http://www.100md.com(姚震宇)
辉瑞公司2005年8月向FDA提交了抗癌药物Sutent(Sunitinib)的上市申请，用于按治疗标准治疗无效或不能耐受的恶性胃肠道间质瘤或转移性肾细胞癌，产品代码为SU11248。此前，该品已被FDA认定为“显著超越现有疗法”而授予快速通道审批资格。
Sutent作为多靶向性口服制剂将推动抗癌药市场的增长。Sutent属于一种新型治疗药物，可选择性作用于受体酪氨酸激酶(RTK)。抑制RTK被认为可以切断肿瘤细胞生长的血液和营养供应而“饿死”肿瘤，同时还可直接杀伤肿瘤细胞。Sutent是新一代的靶向治疗药物，能直接攻击肿瘤，没有一般化疗所产生的毒副作用。该品临床研究数据在2005年美国临床肿瘤学协会(American Society for Ckinicak Oncokogy )年会上公布，引起业界强烈的关注。
继去年8月向美国FDA提交该品上市申请后，辉瑞在2005年第三季度向欧洲审批当局提出Sutent的上市申请。一项Ⅲ期的临床研究表明，Sutent可以延缓对诺华公司抗癌药伊马替尼(格列卫，Gkeevec)常规治疗无效或不能耐受的胃肠道间质瘤患者的肿瘤生长进程6.3个月，而对照组仅为1.5个月，与对照组相比，Sutent组可以降低死亡率达50%。Ⅱ期临床研究在其他肿瘤患者中进行，如转移性乳腺癌和神经内分泌肿瘤，结果同样令人鼓舞。该品单药或和其他药物联用治疗乳癌、肺癌、前列腺和结肠癌等实体瘤的研究仍在进行。
据了解，Sutent最初由Sugen生物技术公司研发，该公司2002年已被辉瑞收购。分析师预计，Sutent上市后，2010年的销售额可达5亿美元。辉瑞计划在未来5年内扩大公司抗肿瘤药物的产品线，从2005年的17亿美元增长到2010年的34亿美元。目前，辉瑞每年的研发投入为80亿美元，其中12%用于抗癌药的研发，抗癌药是辉瑞除了心脏病治疗药以外最重要的研究领域。
医药经济报2006年 第20期, http://www.100md.com(姚震宇)