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辉瑞的出路在研发?
http://www.100md.com 2006年2月20日 《医药经济报》 2006年第20期(总第2273期 2006.02.20)
     观察

    2002年夏天,当辉瑞公司刚刚以600亿美元收购美国法玛西亚制药公司(Pharmacia Corp),将法玛西亚公司研制的秃发治疗产品落健(Rogaine)揽入旗下后不久,辉瑞公司首席执行官马金龙信心十足地对外宣称,辉瑞公司的未来发展将成为整个制药行业的一个最亮点。

    根据双方达成的那项巨额交易,辉瑞公司不仅承诺将对落健和万艾可(由辉瑞自己研制)一视同仁,而且也作出保证,要建立一支规模更加庞大的营销队伍销售降胆固醇药物立普妥(由辉瑞自己研制)和镇痛剂西乐葆(由法玛西亚下属子公司西尔公司研制,西尔公司目前已经关闭)。

    然而,近年来,各种迹象似乎显示,马金龙所需要的远远不止这些。在激烈的市场竞争中,曾经不可一世的辉瑞公司现在却显得步履蹒跚,笼罩在其身上的光泽正在渐渐褪去,公司销售收入也在下降。华尔街一些分析人士认为,马金龙将2008年退休之前准备实施另外一项大的交易行动。
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    2月10日,辉瑞发表预测说,公司今年的利润将低于华尔街分析人士目前所作出的预测,销售额将呈平淡增长态势。

    分析人士指出,辉瑞公司大批药物已经或即将失去专利保护,虽然整个制药行业当前都面临这一问题,但由于辉瑞公司规模庞大,受到的打击也就更大。的确,如果不实施收购行动,或者没有新的重磅炸弹级药物很快面市,辉瑞公司的销售收入有可能会进一步下滑。

    问题不仅仅来自专利失效

    预计在今后两年中,辉瑞公司的抗抑郁剂左洛复(Zokoft)、抗过敏药仙特敏(Zyrtec)和高血压治疗药物络活喜(Norvasc)将陆续失去专利保护,它们的一部分市场份额将被仿制药瓜分。这3个专利处方药去年在全球的总销售额超过了90亿美元。

    但另有分析人士指出,辉瑞公司的问题并不仅仅是专利失效。
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    辉瑞公司生产的其他一些知名药物也面临着各种压力,甚至是一些没有仿制药竞争对手的药物。

    比如,目前ED市场远非几年前预测的那么好。2005年在美国市场上,万艾可的销售额下降到了10亿美元以下,这是万艾可连续第二年销售额低于10亿美元。这意味着,该药已经不再被华尔街分析人士认定为重磅炸弹级药物。

    过去两年来,默克公司的万络和辉瑞公司的Bextra相继从市场上撤离。而仅仅在几天前,美国FDA的顾问们更是表示,Bextra应该从市场上永远消失。与此同时,由于西乐葆同属COX-2抑制剂,医生们出于安全性担扰都不太愿意将西乐葆开给病人使用。

    今年晚些时候,辉瑞公司生产的最畅销产品、降胆固醇药物立普妥(Lipitor)将受到巨大的威胁。因为默克公司生产的降胆固醇药物舒降之(Zocor)将在今年6月失去专利保护,从而意味着价格更加便宜的舒降之仿制药将进入市场。保险公司现在都在向病人大力推荐舒降之仿制药,认为舒降之仿制药功效与立普妥类似,但其预计价格仅是立普妥的一半以下。
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    一些市场分析人士相信,立普妥今年的销售业绩仍有可能呈平淡增长态势。这对辉瑞公司来说绝对是个坏消息,因为2005年在辉瑞公司实现的513亿美元的总销售额中,立普妥占到了24%的份额。

    对辉瑞公司来说,购买或开发出像立普妥或西乐葆这样的年销售额达到几十亿甚至上百亿美元的重磅炸弹级药物的日子已经一去不复返了。

    未来希望在研发?

    也有一些分析人士看到了辉瑞公司在产品研发方面的希望。前不久,辉瑞公司对外表示,它正在考虑出售公司下属的年销售额达到40亿美元的非处方药品部门。一些分析人士说,此举有望为辉瑞公司实施收购行动提供更多的现金保障,从而弥补辉瑞公司日益枯竭的药品研发线。2月10日,马金龙表示,通过剥离下属的非处方药品部门,预计辉瑞公司至少将获得100亿美元的资金。

    马金龙说,辉瑞公司已经构建起了全球性基础架构,因此,不需要实施大规模的收购行动,相反,公司将目光瞄准那些规模相对较小的公司或收购一些重要产品,“我们感兴趣的是10亿~20亿美元的收购目标,我们真正需要的是产品或技术。”
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    上个月,美国FDA批准了辉瑞公司研制的抗癌药物Sutent,该药可以被用来治疗晚期肾癌和一种罕见的胃癌。与此同时,美国FDA在上个月还批准了辉瑞公司研制的美国第一个吸入性胰岛素Exubera。

    但这两种药物预计都不会达到立普妥的销售水平。2月10日,辉瑞公司预测,到2010年,Exubera和Sutent的年销售额将超过30亿美元。

    在Exubera获得FDA批准之后,摩根士丹利公司分析师贾米•鲁宾发表报告说,辉瑞公司的命运近来似乎有所改进,虽然辉瑞公司在今后两年内由于一些重要产品失去专利保护而面临较大的挑战,但美国FDA的批准也许会恢复辉瑞公司在研发方面的信心,并稳定投资者们的情绪。

    医药经济报2006年 第20期, 百拇医药(王迪)