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博士伦“问题产品”未涉及北京
http://www.100md.com 2006年2月21日 北京青年报
     博士伦润明护理液在新加坡暂停销售博士伦中国公司解释:中国内地上市护理液98%本地生产——

    本报记者报道 近日,新加坡和我国香港地区发现新增多例由真菌引起的角膜炎病例,由于大部分患者佩戴隐形眼镜并使用博士伦润明护理液,博士伦公司已暂停在新加坡销售润明护理液。记者对北京一些大医院的眼科了解之后发现,本市角膜炎患者未呈上升趋势,未收治同样原因的病例。润明护理液市场销售亦无明显波动。

     ■北京各大医院眼科尚未发现类似个案

    昨天,潘家园附近多家出售隐形眼镜护理液的商店内博士伦多功能护理液仍摆放在玻璃橱窗最显眼的位置。很多商家都表示,春节过后,润明护理液的销售情况与节前基本持平。一名批发商说,博士伦护理液在美国已使用多年,在北京市场的口碑和销售情况也很好,没有遇到也没有听说过使用润明护理液引起眼睛发炎的情况。
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    对于博士伦多功能隐形眼镜护理药水导致角膜炎的事情,一些眼科医生听说后也表示惊讶。朝阳医院眼科华大夫称,该院近期收治角膜炎患者的数量没有较大变化,每月接到约50例患者,大部分患者是由于戴隐形眼镜引发的。但主要患病原因是镜片清洗不干净、长期佩戴隐形眼镜造成的真菌感染。

    同仁医院隐形眼镜中心的医生说,“护理液的作用主要是消毒杀菌,且现在市场上卖的隐形眼镜护理液都是经过国家药监部门的临床检测的,对PH值、化学标准、杀菌标准等都有严格控制。所以对护理液引起角膜炎的情况我们还没有碰到过。”

    ■中国上市护理液98%为本地生产

    昨天上午,博士伦中国公司给本报发来邮件,称新加坡与香港地区隐形眼镜使用者角膜炎的发病数据显示,两地发病情况没有共性,也没有证据证明发病跟产品之间有必然联系。相信新加坡的隐形眼镜使用者角膜炎发病增加是一个个案,到目前为止没有看到对中国内地的影响。
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    据了解,目前在香港地区市面上出售的博士伦多功能隐形眼镜护理药水,与在新加坡出售的眼药水属于同一类型,由美国同一间厂房生产。

    博士伦中国公司解释说,中国内地现在销售的润明护理液98%是本地生产。考虑到中国幅员辽阔,渠道存在运输和储存条件的差异,中国博士伦的护理液生产线是全自动无菌灌装生产线,已通过ISO9002和ISO14001标准及国家医药检验总局的检查。从吹瓶到灌装成瓶一次完成,不接触外在环境。另外在中国内地销售的2%由美国进口的润明护理液产品名称为润明水凝护理液,虽与新加坡、香港地区的多功能隐形眼镜护理液系同一产品,由同一生产厂家生产,但与“问题产品”并非同一批次。

    ■博士伦北京公司承诺一有问题立即回收

    昨天下午,博士伦北京公司的业务人员带着国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械质量管理体系认证书,向其旗下的一级代理商进行了情况说明。记者从某经销商处得知,香港卫生防护中心对博士伦香港公司的相关产品进行首次检验并已经顺利达标,目前正等待进一步的检验结果。博士伦公司的业务人员向代理商承诺,如果一旦发生问题,博士伦公司将会立即回收产品并交给相关检验部门。

    某眼镜店负责人夏先生告诉记者,隐形眼镜护理液里并不带有较强的杀菌成分,消费者可以选择杀菌药片进行杀菌。夏先生认为,目前新加坡和香港地区的气温相当于北京的5月份,也是角膜炎的高发季节,这种细菌一般通过人的手部进行传播。据了解,博士伦香港公司正在积极寻找当地患者使用的同批号护理液产品,并进行抽查检验,以便尽快找到发病原因。, http://www.100md.com