药物研究

    槟榔花口服液质量标准的修订

    海南华夏制药有限公司(海口570216) 李海华 曾劲峰

    槟榔花为棕榈科植物槟榔A reca

    catechu L. 的干燥花序。槟榔花口服液

    为槟榔花经加工制成的口服液, 具有健

    脾理气、化痰止咳的作用。在原质量标准

    的基础上(琼卫药[ 1995 ]27 号文即海南

    省卫生厅关于同意修改槟榔花口服液质

    量标准的批复) , 增加了薄层色谱法鉴别

    和含量测定, 从而提高槟榔花口服液质

    控标准。

    1. 试药与仪器

    槟榔花口服液: 系海南华夏制药有

    限公司生产; 三用紫外线(上海安亭电子

    仪器厂) ; 硅胶G (薄层色谱用, 青岛产) ;

    其它试剂均分为分析纯。

    2. 薄层色谱鉴别

    取本品 20m l, 加乙酸乙酯 20m l 提

    取, 提取液水蒸干, 残渣加无水乙醇 1m l

    使溶解, 作为供试品溶液; 另取槟榔花对

    照药材 2g, 加乙酸乙酯 30m l, 水浴回流

    30 分钟, 滤过, 滤液蒸干, 残渣加无水乙

    醇1m l使溶解, 作为对照药材溶液。照薄

    层色谱法试验, 取上述两种溶液各 5Ll,点于同一硅胶G 薄层板上, 以甲苯- 乙

    酸乙酯(10: 1)为展开剂, 展开取出晾干,于 365nm 紫外光灯下观察, 供试品与对

    照药材在相应位置上显相同颜色的荧光

    斑点。

    3. 含量测定

    精密量取本品 40m l, 置分液漏斗

    中, 加氨试液 4m l, 加乙醚振摇提取 3

    次, 每次 30m l, 合并乙醚液, 加无水硫酸

    钠 10g, 振摇, 静置, 滤过, 残渣用乙醚洗

    涤二次, 每次 10m l, 合并上述乙醚液, 低

    温蒸发至约 20m l, 移置分液漏斗中, 精

    密加入硫酸液(0. 01mo l? L ) , 振摇提取,静置后分层, 分取酸层, 醚层用水振摇洗

    涤 2 次, 每次 5m l, 合并洗涤液与酸液,加甲基红指示液数滴, 用氢氧化钠液(0.

    02mo l? L )滴定, 计算, 即得 ......