柴胡注射液质量标准探讨

    广西鹿寨县药检所 钟爱云 (鹿寨 545600)

    广西鹿寨县人民医院 卢建秋

    摘要 用紫外分光光度法对柴胡注射液的吸收度 A值进行测定 ,发现其结果用于对柴胡注射液

    进行鉴别比较合适 ,建议将此法列于鉴别项中。

    关键词 柴胡注射液;质量标准;传统医学

    柴胡为常用中药 ,中医用于治疗半表半里的寒

    热往来证 ,柴胡注射液因其退热效果好 ,毒副作用

    小而成为妇儿感冒发烧的常用良药。按《河南省药

    品标准》 [ 1 ]

    1984 年版检验柴胡注射液时 ,发现用品

    红亚硫酸试液对其进行的定性鉴别中 ,生成的玫瑰

    红颜色不一定明显 ,而检查项中测吸收度 A值时效

    果就非常明显 ,吸收度均在 0. 5 以上 ,并且与鉴别

    反应生成的颜色深浅无关。以下是我们对 8 批柴

    胡注射液的测定结果 ,摘出供大家讨论 ,以期提高

    对柴胡注射液质量标准的重视。

    1 仪器和试剂

    仪器:756 紫外分光光度计(江苏宜兴分析仪

    器厂) 。试剂:碱性品红(分析纯) 、亚硫酸钠(分析

    纯) 。

    2 方法和结果

    柴胡注射液均来源于河南省镇平东风制药厂。

    2. 1 性状 为无色澄明液体 ,振摇具持久性泡沫 ,具柴胡的特殊臭味(符合规定) 。

    鉴别:取样品 2ml ,加品红亚硫酸试液 2 滴 ,摇

    匀 ,反应结果见附表(符合规定) 。

    2. 2 检查 ① pH值 4. 1～5. 4 (符合规定) 。②吸

    收度:取样品 5ml ,置 50ml 容量瓶中 ,加水至刻度 ,再取样品 5ml 于蒸发皿中 ,置水浴上蒸干 ,残渣加

    水溶解 ,置 50ml 容量瓶中 ,加水至刻度 ,以后一种

    溶液作空白 ,在 276 ±2nm 处测吸收度 A 值 ,吸收

    值均在 0. 5以上 ,结果见附表(符合规定) ......