收稿日期: 2001203220; 修订日期: 2001204220

    作者简介: 张玉洁(19632) , 女(汉族) , 河南南阳人, 现任河南省南阳市药品

    检验所副主任药师, 学士学位, 主要从事药品检验工作.

    沉香化滞丸质量标准研究

    张玉洁1

    , 李和平1

    , 张晓珂2

    (1. 河南省南阳市药品检验所 473061; 2. 河南依安欣集团制药股份有限公司, 河南 南阳 473000)

    摘要: 目的: 制定沉香化滞丸的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别木香、砂仁、香附、大黄、厚朴。结果: 方法简便、准确、专属

    性强。结论: 建立的标准可控制沉香化滞丸的质量。

    关键词: 薄层色谱; 沉香化滞丸

    中图分类号: R 284. 1 文献标识码:B 文章编号: 100820805 (2001) 0820702201

    沉香化滞丸为常用中成药, 具有理气化滞的作用。用于治疗饮

    食停滞、胸腹胀满等症。收载于《卫生部药品标准·中药成方制剂》

    第9 册, 其标准项下只有性状、检查项, 无法控制其内在质量。笔者

    采用薄层色谱法对木香、砂仁、香附、大黄、厚朴进行鉴别, 为控制

    沉香化滞丸的质量提供了依据。

    1 仪器、试剂、试药

    紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂) , 醋酸龙脑酯, 木香烃内

    酯, 去氢木香烃、 A 2香附酮、厚朴酚、和厚朴酚对照品及木香、大黄

    对照药材(中国药品生物制品检定所) , 硅胶G (青岛海洋化工厂) ,硅胶GF 254 (即墨市化学试剂厂) , 其它试剂均为分析纯。样品, 河

    南省禹州市制药集团有限公司提供。

    2 薄层色谱

    2. 1 木香、砂仁薄层色谱 取样品 6 g, 加氯仿 30 m l, 超声处理 30

    m in, 滤过(残渣备用) , 滤液浓缩至 2 m l, 作为供试品溶液; 另取木

    香对照药材, 同法制成对照药材溶液; 再取木香烃内酯、去氢木香

    烃对照品, 加氯仿制成每 1 m l含 1 mg 的溶液, 作为对照品溶液。

    照薄层色谱法[1 ]

    试验, 吸取上述溶液各 2 Ll, 分别点于同一用羧甲

    基纤维素钠为粘合剂的硅胶 G 薄层板上, 以环己烷2醋酸乙酯(22

    ∶1)

    [2 ]

    为展开剂, 展开(展距 14 cm ) , 取出, 晾干, 喷以 1%香草醛

    硫酸溶液, 105℃烘至斑点显色清晰, 供试品色谱中, 在与对照品及

    对照药材色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。见图 1。

    2. 2 香附薄层色谱 取 2. 1 项下的氯仿液作为供试品溶液; 取 A 2

    香附酮对照品, 加氯仿制成每 1 m l含 1 mg 的溶液, 作为对照品溶

    液。照薄层色谱法[1 ]

    试验, 吸取上述溶液各 2 Ll, 分别点于同一用

    羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 GF 254 薄层板上, 以苯2醋酸乙

    酯2冰醋酸(92∶5∶5)为展开剂, 展开(展距 8 cm ) , 取出, 晾干, 置

    紫外光灯(365 nm )下检视, 供试品色谱中, 在与对照品色谱相应

    的位置上, 显相同颜色的荧光斑点。见图 2。

    2. 3 厚朴薄层色谱 取 2. 1 氯仿提取后的残渣, 加甲醇 30 m l, 超

    声处理 30 m in, 滤过, 滤液浓缩至 2 m l, 作为供试品溶液; 另取厚

    朴酚、和厚朴酚对照品, 加甲醇制成每 1 m l含 1 mg 的溶液, 作为

    对照品溶液 ......