从取消关木通药用标准看中药的不良反应.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(88KB，2页)。
[收稿日期 ]2004 - 12 - 23
从取消关木通药用标准看中药的不良反应
程一帆 ,苟 虹,刘道刚 ,王 兵
(重庆市中医研究院 ,重庆 400013)
[中图分类号 ]R59513 [文献标识码 ]B [文章编号 ]1004 - 2814 (2005) 05 - 0302 - 02
关木通性寒味苦 ,具有清心火、 利尿、 通乳之功效 ,在我
国作为一种常用中药被药典收载。但因为关木通含有损害
人体肾脏的马兜铃酸 , 2003年 6月国家食品药品监督管理局
发出通知取消其药用标准 ,这意味着关木通从此不能作为一
种合法中药使用。
长期以来 ,人们对中药的理解大多处于“ 中药药性平和 ,服用安全 ,无毒副作用 ” 的水平 ,对中药有毒的认识也仅限于
“ 砒霜、 马钱子、 川乌、 草乌、 巴豆 ” 等一系列本身具有强烈偏
性的药物范畴之内。我国于 1988年发布的《医疗用毒性药
品管理办法 》 也只对我国各地使用的几千种中药中的 28种
进行了强制性管理。中药作为一种纯天然药物 ,几千年来倍
受广大群众的喜爱和认可。但是 ,随着中药及其制剂的应用
日益广泛 ,由此引发的不良反应也呈逐年递增趋势。当然 ,这其中的大部分是由中药的固有毒性引起的不良反应 ,如生
川乌、 生附子、 朱砂、 雄黄、 蟾酥、 斑蝥等。除此之外 ,包括已
被禁用的含有马兜铃属中药的成药 (如龙胆泻肝丸 )可引起
肾衰、 肾小管酸中毒 ,另一些常用中药也出现了类似报道 ,如
生大黄服用过量可引起恶心、 呕吐、 头昏、 腹痛、 黄疸等 ,夏枯
草单用能引起全身皮疹、 瘙痒等 ,高浓度人参液可引起血管
收缩、 血压升高及出血症状等。特别是随着中药注射液的大
量研发和广泛应用 ,由此引起的过敏反应的报道也逐渐增
多 ,其中的大部分品种都是由常用中药组成的 ,如双黄连注
射液、 清开灵注射液等。因此 ,重视常用中药 (包括中成药 )
的不良反应已成为广大医药工作者不容忽视的一道课题。
纵观引起常用中药不良反应的诸多原因 ,除去医生辨证处方
不当及患者个体差异因素外 ,药物本身的原因也占相当份
量。
1 引起不良反应的原因
品种混乱。中药的同名异物现象严重 ,加之不同地区用
药习惯不同 ,容易造成将此药当作彼药使用而增加不良反
应。发生的机率如误将北豆根作山豆根使用 ,误将香加皮作
五加皮使用 ,误将广防己作防己使用 ,将关木通作木通使用
等。
另一种现象是寄生药物的寄主发生改变。如桑寄生本
无毒 ,但如果寄生在有毒植物马桑上就会含有相应的毒性成
分马桑内酯引发不良反应。
未经炮制或炮制不当。 《中国药典 》 和各地炮制规范均
有饮片炮制的具体规定和要求 ,但该制不制、 生熟不分则可
引发不良反应。如有用未经去毛蜜炙的枇杷叶引起咳嗽 ,喉
头严重水肿。又如苍耳子 ,生品对肝脏有损害 ,炒后可使其
有毒植物蛋白变性凝固不易煎出 ,故苍耳子一定要炒焦去刺
使用。再就是不规范炮制 ,如现在的血余炭吃了也会引起恶
心呕吐 ,原因是现在的头发多火 局过油 ,炮制时未作净选处理。
假药劣药。如在金银花中加入重金粉以增加重量 ,以有
毒植物华山参冒充人参 ,以及以土贝母冒充川贝母而引发中
毒事件。
药材种植。药材在种植过程中被污染导致农药残留物或
重金属含量增高,使药材质量受到影响而致不良反应发生。
贮存保管。中药在贮存保管过程中 ,受温度、 湿度、 光线
的影响容易发生霉变、 虫蛀、 走油、 散失气味等现象 ,还有常
见的经过硫黄、 磷化铝等熏蒸的中药 ,外观纯白美观又不会
虫蛀发霉 ,但服后使人恶心呕吐 ,腹痛腹泻 ,这些都是引发不
良反应的原因。
缺乏对常用单味中药毒性广泛深入的研究。药物研究
工作中 ,对新复方制剂的毒性试验要求较高 ,而较少进行单
味中药的毒性研究。一般来讲 ,我们所了解的一些常用中药
的不良反应大都是在使用过程中的个案报道 ,不太具备统计
学要求和实验室数据。又如关木通、 马兜铃、 青木香、 广防己
等都属马兜铃科药物 ,其中的有效成分都是马兜铃酸 ,但《中
国药典 》 2000年版一部却只在关木通的性味项下标注了“有
毒 ” ,这容易让人误解只有关木通中的马兜铃酸才会使人中
毒 ,而马兜铃、 青木香、 广防己等所含的马兜铃酸没有毒性。
剂型改变 ......
从取消关木通药用标准看中药的不良反应
程一帆 ,苟 虹,刘道刚 ,王 兵
(重庆市中医研究院 ,重庆 400013)
[中图分类号 ]R59513 [文献标识码 ]B [文章编号 ]1004 - 2814 (2005) 05 - 0302 - 02
关木通性寒味苦 ,具有清心火、 利尿、 通乳之功效 ,在我
国作为一种常用中药被药典收载。但因为关木通含有损害
人体肾脏的马兜铃酸 , 2003年 6月国家食品药品监督管理局
发出通知取消其药用标准 ,这意味着关木通从此不能作为一
种合法中药使用。
长期以来 ,人们对中药的理解大多处于“ 中药药性平和 ,服用安全 ,无毒副作用 ” 的水平 ,对中药有毒的认识也仅限于
“ 砒霜、 马钱子、 川乌、 草乌、 巴豆 ” 等一系列本身具有强烈偏
性的药物范畴之内。我国于 1988年发布的《医疗用毒性药
品管理办法 》 也只对我国各地使用的几千种中药中的 28种
进行了强制性管理。中药作为一种纯天然药物 ,几千年来倍
受广大群众的喜爱和认可。但是 ,随着中药及其制剂的应用
日益广泛 ,由此引发的不良反应也呈逐年递增趋势。当然 ,这其中的大部分是由中药的固有毒性引起的不良反应 ,如生
川乌、 生附子、 朱砂、 雄黄、 蟾酥、 斑蝥等。除此之外 ,包括已
被禁用的含有马兜铃属中药的成药 (如龙胆泻肝丸 )可引起
肾衰、 肾小管酸中毒 ,另一些常用中药也出现了类似报道 ,如
生大黄服用过量可引起恶心、 呕吐、 头昏、 腹痛、 黄疸等 ,夏枯
草单用能引起全身皮疹、 瘙痒等 ,高浓度人参液可引起血管
收缩、 血压升高及出血症状等。特别是随着中药注射液的大
量研发和广泛应用 ,由此引起的过敏反应的报道也逐渐增
多 ,其中的大部分品种都是由常用中药组成的 ,如双黄连注
射液、 清开灵注射液等。因此 ,重视常用中药 (包括中成药 )
的不良反应已成为广大医药工作者不容忽视的一道课题。
纵观引起常用中药不良反应的诸多原因 ,除去医生辨证处方
不当及患者个体差异因素外 ,药物本身的原因也占相当份
量。
1 引起不良反应的原因
品种混乱。中药的同名异物现象严重 ,加之不同地区用
药习惯不同 ,容易造成将此药当作彼药使用而增加不良反
应。发生的机率如误将北豆根作山豆根使用 ,误将香加皮作
五加皮使用 ,误将广防己作防己使用 ,将关木通作木通使用
等。
另一种现象是寄生药物的寄主发生改变。如桑寄生本
无毒 ,但如果寄生在有毒植物马桑上就会含有相应的毒性成
分马桑内酯引发不良反应。
未经炮制或炮制不当。 《中国药典 》 和各地炮制规范均
有饮片炮制的具体规定和要求 ,但该制不制、 生熟不分则可
引发不良反应。如有用未经去毛蜜炙的枇杷叶引起咳嗽 ,喉
头严重水肿。又如苍耳子 ,生品对肝脏有损害 ,炒后可使其
有毒植物蛋白变性凝固不易煎出 ,故苍耳子一定要炒焦去刺
使用。再就是不规范炮制 ,如现在的血余炭吃了也会引起恶
心呕吐 ,原因是现在的头发多火 局过油 ,炮制时未作净选处理。
假药劣药。如在金银花中加入重金粉以增加重量 ,以有
毒植物华山参冒充人参 ,以及以土贝母冒充川贝母而引发中
毒事件。
药材种植。药材在种植过程中被污染导致农药残留物或
重金属含量增高,使药材质量受到影响而致不良反应发生。
贮存保管。中药在贮存保管过程中 ,受温度、 湿度、 光线
的影响容易发生霉变、 虫蛀、 走油、 散失气味等现象 ,还有常
见的经过硫黄、 磷化铝等熏蒸的中药 ,外观纯白美观又不会
虫蛀发霉 ,但服后使人恶心呕吐 ,腹痛腹泻 ,这些都是引发不
良反应的原因。
缺乏对常用单味中药毒性广泛深入的研究。药物研究
工作中 ,对新复方制剂的毒性试验要求较高 ,而较少进行单
味中药的毒性研究。一般来讲 ,我们所了解的一些常用中药
的不良反应大都是在使用过程中的个案报道 ,不太具备统计
学要求和实验室数据。又如关木通、 马兜铃、 青木香、 广防己
等都属马兜铃科药物 ,其中的有效成分都是马兜铃酸 ,但《中
国药典 》 2000年版一部却只在关木通的性味项下标注了“有
毒 ” ,这容易让人误解只有关木通中的马兜铃酸才会使人中
毒 ,而马兜铃、 青木香、 广防己等所含的马兜铃酸没有毒性。
剂型改变 ......
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