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编号:10915566
丹参注射剂提取工艺研究.PDF
http://www.100md.com 2006年2月23日
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    10 μl ,用标准曲线法测得马钱素的平均含量为0. 83 % ,RSD为1. 44 %。表明本方法重现性良好。

    2. 4. 5 加样回收率实验 精密称取已知含量的山茱

    萸药材50mg左右 ,共 5 份 ,分别加入一定量的马钱素

    对照品 ,按供试液制备方法制备样品5份 ,用标准曲线

    法测定含量 ,结果见表1 ,表明本方法回收率良好的。

    表1 回收率实验结果

    样品中含量

    (mg)

    加入量

    (mg)

    测得量

    (mg)

    回收率( %)平均值( %) RSD( %)

    0. 8025 0. 81 1. 5982 98. 23

    0. 8145 0. 82 1. 6309 99. 56

    0. 8241 0. 83 1. 6666 101. 5 99. 668 1. 27

    0. 8145 0. 87 1. 6862 100. 2

    0. 8346 0. 85 1. 6748 98. 85

    2. 4. 6 样品含量测定 按样品供试液制备方法制得

    山茱萸药材及富集产物样品 5 批 ,用标准曲线法测定

    马钱素的含量分别为0. 82± 0. 02 %和26. 75 ± 0. 71 %。

    3 结论与讨论

    3. 1 由于各样品的在进行 HPLC分析时所使用的色

    谱条件完全一致 ,所以各测定结果可以直接相互比较。

    3. 2 本实验通过血清化物化学的方法也确定了马钱

    素为山茱萸的主要入血成分 ,与文献报道的马钱素为

    山茱萸中主要有效成分的结果吻合 ,近一步证实马钱

    素是山茱萸的主要药效成分 ,以其指导有效成分的富

    集是有科学性的。

    3. 3 本实验以入血成分为导向 ,以大孔吸附树脂为手

    段 ,定向富集山茱萸的血中移行成分 ,所得富集产物中

    马钱素的含量较原药材提高了近30倍 ,表明本工艺有

    效地富集了山茱萸有效成分 ,为山茱萸有效部位的富

    集及以此富集产物为基础的新药开发提供了基础研究

    数据。

    3. 4 本实验认定了马钱素等 3 个成分为山茱萸口服

    后的原型入血成分 ,它们在原药中含量较高且稳定 ,在

    血清样品中的含量也相对较高 ,证明它们的血中转运

    能力较强 ,很有可能是活性成分 ,而且 ,马钱素对照品

    的制备也较为容易 ,因此 ,我们认为应该以马钱素的含

    量作为山茱萸的质控指标 ,才能反应山茱萸的内在质

    量。

    3. 5 本实验中所设计的确定中药材质控指标成分的

    思路以及入血成分的富集工艺 ,为今后中药材有效成

    分的阐明以及中药新药开发提供了重要参考。

    参考文献:

    [1 ] 王喜军.中药及中药复方的血清药物化学研究[J ] .世界科学技术

    —中药现代化. 2002 ,4 (2) :1 - 4.

    丹参注射剂提取工艺研究

    关昕,吴立军

    (沈阳药科大学天然药化系 ,辽宁 沈阳 110016)

    摘 要:以丹参素及总酚酸为指标 ,对丹参注射剂提取工艺进行改进 ,结果表明:改进后 ,新工艺与原工

    艺比较 ,丹参素及总酚酸含量有很大提高。

    关键词:总酚酸;醇沉;大孔吸附树脂

    中图分类号:R28412 文献标识码:A 文章编号:1002 - 2392(2005) 03 - 0006 - 01

    收稿日期:2005 - 04 - 19

    作者简介:关昕(1967 - ) ,在读硕士研究生,从事天然药化研究。

    丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)的

    干燥根及根茎 ,具有祛瘀止痛 ,活血通经 ,清心除烦的

    功效。丹参注射剂己长期应用于临床 ,有效成分为丹

    参中水溶性酚酸类成分 ,其工艺多采用水提醇沉工艺。

    制剂中为了达到注射剂要求 ,醇沉浓度一般为 75 %、85 % ......

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