丹参注射剂提取工艺研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(134KB,2页)。
10 μl ,用标准曲线法测得马钱素的平均含量为0. 83 % ,RSD为1. 44 %。表明本方法重现性良好。
2. 4. 5 加样回收率实验 精密称取已知含量的山茱
萸药材50mg左右 ,共 5 份 ,分别加入一定量的马钱素
对照品 ,按供试液制备方法制备样品5份 ,用标准曲线
法测定含量 ,结果见表1 ,表明本方法回收率良好的。
表1 回收率实验结果
样品中含量
(mg)
加入量
(mg)
测得量
(mg)
回收率( %)平均值( %) RSD( %)
0. 8025 0. 81 1. 5982 98. 23
0. 8145 0. 82 1. 6309 99. 56
0. 8241 0. 83 1. 6666 101. 5 99. 668 1. 27
0. 8145 0. 87 1. 6862 100. 2
0. 8346 0. 85 1. 6748 98. 85
2. 4. 6 样品含量测定 按样品供试液制备方法制得
山茱萸药材及富集产物样品 5 批 ,用标准曲线法测定
马钱素的含量分别为0. 82± 0. 02 %和26. 75 ± 0. 71 %。
3 结论与讨论
3. 1 由于各样品的在进行 HPLC分析时所使用的色
谱条件完全一致 ,所以各测定结果可以直接相互比较。
3. 2 本实验通过血清化物化学的方法也确定了马钱
素为山茱萸的主要入血成分 ,与文献报道的马钱素为
山茱萸中主要有效成分的结果吻合 ,近一步证实马钱
素是山茱萸的主要药效成分 ,以其指导有效成分的富
集是有科学性的。
3. 3 本实验以入血成分为导向 ,以大孔吸附树脂为手
段 ,定向富集山茱萸的血中移行成分 ,所得富集产物中
马钱素的含量较原药材提高了近30倍 ,表明本工艺有
效地富集了山茱萸有效成分 ,为山茱萸有效部位的富
集及以此富集产物为基础的新药开发提供了基础研究
数据。
3. 4 本实验认定了马钱素等 3 个成分为山茱萸口服
后的原型入血成分 ,它们在原药中含量较高且稳定 ,在
血清样品中的含量也相对较高 ,证明它们的血中转运
能力较强 ,很有可能是活性成分 ,而且 ,马钱素对照品
的制备也较为容易 ,因此 ,我们认为应该以马钱素的含
量作为山茱萸的质控指标 ,才能反应山茱萸的内在质
量。
3. 5 本实验中所设计的确定中药材质控指标成分的
思路以及入血成分的富集工艺 ,为今后中药材有效成
分的阐明以及中药新药开发提供了重要参考。
参考文献:
[1 ] 王喜军.中药及中药复方的血清药物化学研究[J ] .世界科学技术
—中药现代化. 2002 ,4 (2) :1 - 4.
丹参注射剂提取工艺研究
关昕,吴立军
(沈阳药科大学天然药化系 ,辽宁 沈阳 110016)
摘 要:以丹参素及总酚酸为指标 ,对丹参注射剂提取工艺进行改进 ,结果表明:改进后 ,新工艺与原工
艺比较 ,丹参素及总酚酸含量有很大提高。
关键词:总酚酸;醇沉;大孔吸附树脂
中图分类号:R28412 文献标识码:A 文章编号:1002 - 2392(2005) 03 - 0006 - 01
收稿日期:2005 - 04 - 19
作者简介:关昕(1967 - ) ,在读硕士研究生,从事天然药化研究。
丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)的
干燥根及根茎 ,具有祛瘀止痛 ,活血通经 ,清心除烦的
功效。丹参注射剂己长期应用于临床 ,有效成分为丹
参中水溶性酚酸类成分 ,其工艺多采用水提醇沉工艺。
制剂中为了达到注射剂要求 ,醇沉浓度一般为 75 %、85 % ......
2. 4. 5 加样回收率实验 精密称取已知含量的山茱
萸药材50mg左右 ,共 5 份 ,分别加入一定量的马钱素
对照品 ,按供试液制备方法制备样品5份 ,用标准曲线
法测定含量 ,结果见表1 ,表明本方法回收率良好的。
表1 回收率实验结果
样品中含量
(mg)
加入量
(mg)
测得量
(mg)
回收率( %)平均值( %) RSD( %)
0. 8025 0. 81 1. 5982 98. 23
0. 8145 0. 82 1. 6309 99. 56
0. 8241 0. 83 1. 6666 101. 5 99. 668 1. 27
0. 8145 0. 87 1. 6862 100. 2
0. 8346 0. 85 1. 6748 98. 85
2. 4. 6 样品含量测定 按样品供试液制备方法制得
山茱萸药材及富集产物样品 5 批 ,用标准曲线法测定
马钱素的含量分别为0. 82± 0. 02 %和26. 75 ± 0. 71 %。
3 结论与讨论
3. 1 由于各样品的在进行 HPLC分析时所使用的色
谱条件完全一致 ,所以各测定结果可以直接相互比较。
3. 2 本实验通过血清化物化学的方法也确定了马钱
素为山茱萸的主要入血成分 ,与文献报道的马钱素为
山茱萸中主要有效成分的结果吻合 ,近一步证实马钱
素是山茱萸的主要药效成分 ,以其指导有效成分的富
集是有科学性的。
3. 3 本实验以入血成分为导向 ,以大孔吸附树脂为手
段 ,定向富集山茱萸的血中移行成分 ,所得富集产物中
马钱素的含量较原药材提高了近30倍 ,表明本工艺有
效地富集了山茱萸有效成分 ,为山茱萸有效部位的富
集及以此富集产物为基础的新药开发提供了基础研究
数据。
3. 4 本实验认定了马钱素等 3 个成分为山茱萸口服
后的原型入血成分 ,它们在原药中含量较高且稳定 ,在
血清样品中的含量也相对较高 ,证明它们的血中转运
能力较强 ,很有可能是活性成分 ,而且 ,马钱素对照品
的制备也较为容易 ,因此 ,我们认为应该以马钱素的含
量作为山茱萸的质控指标 ,才能反应山茱萸的内在质
量。
3. 5 本实验中所设计的确定中药材质控指标成分的
思路以及入血成分的富集工艺 ,为今后中药材有效成
分的阐明以及中药新药开发提供了重要参考。
参考文献:
[1 ] 王喜军.中药及中药复方的血清药物化学研究[J ] .世界科学技术
—中药现代化. 2002 ,4 (2) :1 - 4.
丹参注射剂提取工艺研究
关昕,吴立军
(沈阳药科大学天然药化系 ,辽宁 沈阳 110016)
摘 要:以丹参素及总酚酸为指标 ,对丹参注射剂提取工艺进行改进 ,结果表明:改进后 ,新工艺与原工
艺比较 ,丹参素及总酚酸含量有很大提高。
关键词:总酚酸;醇沉;大孔吸附树脂
中图分类号:R28412 文献标识码:A 文章编号:1002 - 2392(2005) 03 - 0006 - 01
收稿日期:2005 - 04 - 19
作者简介:关昕(1967 - ) ,在读硕士研究生,从事天然药化研究。
丹参为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)的
干燥根及根茎 ,具有祛瘀止痛 ,活血通经 ,清心除烦的
功效。丹参注射剂己长期应用于临床 ,有效成分为丹
参中水溶性酚酸类成分 ,其工艺多采用水提醇沉工艺。
制剂中为了达到注射剂要求 ,醇沉浓度一般为 75 %、85 % ......
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