当归养血口服液的制备及其质量标准研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(223KB,3页)。
灯盏花素预防髋关节置换术后下肢深静脉栓塞65 例
吴旭东
(江都市中医院, 江苏 江都 225200)
[中图分类号] R973+
. 2 [文献标识码] B [文章编号] 1671-5098 (2004) 10B-2127-01
X
自 2001 年 6 月至 2004 年 6 月, 我们采用灯盏花素静脉滴
注预防髋关节置换术后下肢深静脉栓塞, 取得了较好的疗效。
1 一般资料
本组 65 例中, 男性 40 例, 女性 25 例, 年龄 48 岁~ 83 岁。
其中行全髋关节置换术 54 例, 半髋关节置换术 11 例; 股骨颈
骨折 42 例, 股骨头无菌性坏死 9 例, 先天性髋臼发育不良 14
例。
2 治疗方法
所有病例均于硬膜外麻醉下采用髋关节外侧切口行关节
置换术, 术后常规采用抗生素外, 术后第 2 天即采用灯盏花素
30 mg, 加入 5 %葡萄糖注射液 250m l中静脉滴注, 每日 1 次。
3 疗效观察
一般在术后的3 d~ 5 d 患肢及髋部开始消肿, 所有病例均
未发生下肢深静脉栓塞。使用过程中未发现出血、凝血障碍及
其他不良反应。
4 讨论
在欧美血管栓塞性疾病是髋关节置换术后 3 个月内造成
死亡的最主要的原因。近年来报道证实, 如不采用相应的预防
措施, 髋关节置换术后深静脉栓塞发生率可高达 40 %~ 70
% , 如何预防此类并发症, 值得我们给予足够的重视。
灯盏花素是从菊科植物灯盏花中提取的灯盏甲素、灯盏乙
素的混合物。经药理研究证明, 本品有较好的活血化瘀的作用,对有明显微循环障碍疾病有较好的疗效。本品能改善脑血液循
环, 增加脑血流量, 降低血管阻力和抗血小板凝聚, 临床多用于
中风后遗症、冠心病、心绞痛等。近年来对灯盏花素的研究表
明, 该药能提高血浆组织纤溶酶原激活物的活性及降低其抑制
物的活性, 降低血栓素B2, 有扩张血管、抗凝、促进纤溶、抗血
栓作用。
骨折术后下肢深静脉栓塞的机制由血管壁损伤, 血流减慢
和血流凝固性增高三大因素所致。灯盏花味辛、微苦、性温、功
能活血通络、散寒除湿, 擅消散体内留滞不去之痰浊瘀血而疏
通经脉, 故用来预防下肢深静脉栓塞效果较佳。
灯盏花素具有高效、速效、适应证广的特点, 长期使用未发
现明显毒副作用, 且从静脉给药, 使用方便, 安全有效, 不失为
一种良好的预防深静脉栓塞的药物。
参考文献:
[ 1 ] 傅秀兰, 陈晓农. 中国危重病急救医学[M ]. 1998, 10: 2752277.
(收稿日期: 2004208227)
当归养血口服液的制备及其质量标准研究
李文斌1
, 刑健军2
(1. 惠州市中心人民医院, 广东 惠州 516001; 2. 惠州市医药采购批发站, 广东 惠州 516002)
[摘 要] 目的: 建立当归养血口服液的制备工艺及其质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别当归养血口服液中的
黄芪、甘草、白芍; 以芍药苷为定量指标, 用高效液相色谱法对制剂制备工艺、质量控制方法进行了系统研究; 检查项目
制定了相对密度、 pH 值。结果: 优选当归养血口服液的制备工艺并制定了质量标准, 所建方法可用于该制剂的质量控
制。
[关键词] 当归养血口服液; 制备工艺; 质量标准研究
[中图分类号] R943 . 1 [文献标识码] B [文章编号] 1671-5098 (2004) 10B-2127-03
当归养血口服液是根据中医验方研制而成的口服液体制
剂, 由当归、川芎、白芍、黄芪、阿胶等中药组成, 具有调补气血
之功能, 用于临床治疗气血虚亏、四肢倦怠及妇女月经不调等
疾病有较好的疗效。为更好保证质量, 笔者对当归养血口服液
的制备工艺及质量标准进行了研究。
1 仪器与试药
岛津LC- 6A 高效液相色谱仪: SPD - 6AV 型紫外检测
器; 硅胶G (青岛海洋化工厂) ; 三用紫外分析仪(上海顾村光学
仪器厂) ; 芍药苷、黄芪甲苷、甘草酸铵对照品(中国药品卫生物
制品检定所) ; 实验药材(由本院中药房提供, 经鉴定符合药典
规定) ; 当归养血口服液及阴性样品(由本院制剂室提供) ; 甲醇
为色谱纯; 其他试剂均为分析纯。
2 制备工艺
2. 1 处方 当归 90 g、黄芪 50 g、党参 75 g、茯苓 50 g、甘草
· 7212 · 实用医技杂志 2004 年10 月第11 卷第10 期下半月版 JPM T, October . 2004, Vol . 11,No . 10B
X 作者简介: 吴旭东(1969- ) , 男, 江苏江都人, 1992 年毕业于南京中医药大学, 主治医师。
李文斌(1973- ) , 男, 广东惠阳人, 1995 年毕业于广东药学院, 药剂师。
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.(炙) 37. 5 g、熟地 75 g、白术(炒) 75 g、白芍 75 g、川芎 50 g、阿
胶 40 g。
2. 2 制法 取当归、白术(炒)、川芎用 95 %、 50 %乙醇加热
回流各 1 次, 每次 2 h, 滤过, 滤液合并, 回收乙醇, 滤过, 滤液
( I)备用; 上述药渣与黄芪、党参、茯苓、甘草、熟地、白芍等六味
加水煎煮 2 次, 每次 1. 5 h, 滤过, 滤液合并, 浓缩成 1∶1 的浓
度(ê ) , 待冷至室温, 加乙醇使含醇量 65 % , 搅匀, 冷藏、沉淀
24 h, 取上清液回收乙醇, 浓缩至相对密度为1. 10 ~ 1. 15 (90℃
~ 95℃) , 过滤, 滤液再与(é )合并, 加入适量的蒸馏水, 搅匀,放置过夜, 滤过。另取阿胶打碎并烊化, 加入上述滤液中, 加苯
甲酸钠、甜味剂搅匀, 调节pH 值, 过滤, 调整总量至 1 000 m l,搅拌, 分装封口, 制成 100 支(10 m l? 支) , 在 100℃流通蒸气中
灭菌 30 m in, 即得。
2. 3 制备工艺研究
2. 3. 1 水提工艺 实验选用影响水提效果的主要因素, 以煎
煮时间、次数、加水量为考察对象, 选用正交表L 9 (34)安排试
验。以芍药苷为检测指标, 再综合考虑省时、节能因素, 筛选出
提取的最佳工艺为: 煎煮 2 次, 每次 1. 5 h, 加水量 10 倍。
2. 3. 2 醇沉浓度的优选 按处方比例称取药材总量, 以上述
水提最佳工艺进行煎煮、浓缩至一定量, 以不同醇沉浓度对口
服液进行醇沉试验 ......
吴旭东
(江都市中医院, 江苏 江都 225200)
[中图分类号] R973+
. 2 [文献标识码] B [文章编号] 1671-5098 (2004) 10B-2127-01
X
自 2001 年 6 月至 2004 年 6 月, 我们采用灯盏花素静脉滴
注预防髋关节置换术后下肢深静脉栓塞, 取得了较好的疗效。
1 一般资料
本组 65 例中, 男性 40 例, 女性 25 例, 年龄 48 岁~ 83 岁。
其中行全髋关节置换术 54 例, 半髋关节置换术 11 例; 股骨颈
骨折 42 例, 股骨头无菌性坏死 9 例, 先天性髋臼发育不良 14
例。
2 治疗方法
所有病例均于硬膜外麻醉下采用髋关节外侧切口行关节
置换术, 术后常规采用抗生素外, 术后第 2 天即采用灯盏花素
30 mg, 加入 5 %葡萄糖注射液 250m l中静脉滴注, 每日 1 次。
3 疗效观察
一般在术后的3 d~ 5 d 患肢及髋部开始消肿, 所有病例均
未发生下肢深静脉栓塞。使用过程中未发现出血、凝血障碍及
其他不良反应。
4 讨论
在欧美血管栓塞性疾病是髋关节置换术后 3 个月内造成
死亡的最主要的原因。近年来报道证实, 如不采用相应的预防
措施, 髋关节置换术后深静脉栓塞发生率可高达 40 %~ 70
% , 如何预防此类并发症, 值得我们给予足够的重视。
灯盏花素是从菊科植物灯盏花中提取的灯盏甲素、灯盏乙
素的混合物。经药理研究证明, 本品有较好的活血化瘀的作用,对有明显微循环障碍疾病有较好的疗效。本品能改善脑血液循
环, 增加脑血流量, 降低血管阻力和抗血小板凝聚, 临床多用于
中风后遗症、冠心病、心绞痛等。近年来对灯盏花素的研究表
明, 该药能提高血浆组织纤溶酶原激活物的活性及降低其抑制
物的活性, 降低血栓素B2, 有扩张血管、抗凝、促进纤溶、抗血
栓作用。
骨折术后下肢深静脉栓塞的机制由血管壁损伤, 血流减慢
和血流凝固性增高三大因素所致。灯盏花味辛、微苦、性温、功
能活血通络、散寒除湿, 擅消散体内留滞不去之痰浊瘀血而疏
通经脉, 故用来预防下肢深静脉栓塞效果较佳。
灯盏花素具有高效、速效、适应证广的特点, 长期使用未发
现明显毒副作用, 且从静脉给药, 使用方便, 安全有效, 不失为
一种良好的预防深静脉栓塞的药物。
参考文献:
[ 1 ] 傅秀兰, 陈晓农. 中国危重病急救医学[M ]. 1998, 10: 2752277.
(收稿日期: 2004208227)
当归养血口服液的制备及其质量标准研究
李文斌1
, 刑健军2
(1. 惠州市中心人民医院, 广东 惠州 516001; 2. 惠州市医药采购批发站, 广东 惠州 516002)
[摘 要] 目的: 建立当归养血口服液的制备工艺及其质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别当归养血口服液中的
黄芪、甘草、白芍; 以芍药苷为定量指标, 用高效液相色谱法对制剂制备工艺、质量控制方法进行了系统研究; 检查项目
制定了相对密度、 pH 值。结果: 优选当归养血口服液的制备工艺并制定了质量标准, 所建方法可用于该制剂的质量控
制。
[关键词] 当归养血口服液; 制备工艺; 质量标准研究
[中图分类号] R943 . 1 [文献标识码] B [文章编号] 1671-5098 (2004) 10B-2127-03
当归养血口服液是根据中医验方研制而成的口服液体制
剂, 由当归、川芎、白芍、黄芪、阿胶等中药组成, 具有调补气血
之功能, 用于临床治疗气血虚亏、四肢倦怠及妇女月经不调等
疾病有较好的疗效。为更好保证质量, 笔者对当归养血口服液
的制备工艺及质量标准进行了研究。
1 仪器与试药
岛津LC- 6A 高效液相色谱仪: SPD - 6AV 型紫外检测
器; 硅胶G (青岛海洋化工厂) ; 三用紫外分析仪(上海顾村光学
仪器厂) ; 芍药苷、黄芪甲苷、甘草酸铵对照品(中国药品卫生物
制品检定所) ; 实验药材(由本院中药房提供, 经鉴定符合药典
规定) ; 当归养血口服液及阴性样品(由本院制剂室提供) ; 甲醇
为色谱纯; 其他试剂均为分析纯。
2 制备工艺
2. 1 处方 当归 90 g、黄芪 50 g、党参 75 g、茯苓 50 g、甘草
· 7212 · 实用医技杂志 2004 年10 月第11 卷第10 期下半月版 JPM T, October . 2004, Vol . 11,No . 10B
X 作者简介: 吴旭东(1969- ) , 男, 江苏江都人, 1992 年毕业于南京中医药大学, 主治医师。
李文斌(1973- ) , 男, 广东惠阳人, 1995 年毕业于广东药学院, 药剂师。
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.(炙) 37. 5 g、熟地 75 g、白术(炒) 75 g、白芍 75 g、川芎 50 g、阿
胶 40 g。
2. 2 制法 取当归、白术(炒)、川芎用 95 %、 50 %乙醇加热
回流各 1 次, 每次 2 h, 滤过, 滤液合并, 回收乙醇, 滤过, 滤液
( I)备用; 上述药渣与黄芪、党参、茯苓、甘草、熟地、白芍等六味
加水煎煮 2 次, 每次 1. 5 h, 滤过, 滤液合并, 浓缩成 1∶1 的浓
度(ê ) , 待冷至室温, 加乙醇使含醇量 65 % , 搅匀, 冷藏、沉淀
24 h, 取上清液回收乙醇, 浓缩至相对密度为1. 10 ~ 1. 15 (90℃
~ 95℃) , 过滤, 滤液再与(é )合并, 加入适量的蒸馏水, 搅匀,放置过夜, 滤过。另取阿胶打碎并烊化, 加入上述滤液中, 加苯
甲酸钠、甜味剂搅匀, 调节pH 值, 过滤, 调整总量至 1 000 m l,搅拌, 分装封口, 制成 100 支(10 m l? 支) , 在 100℃流通蒸气中
灭菌 30 m in, 即得。
2. 3 制备工艺研究
2. 3. 1 水提工艺 实验选用影响水提效果的主要因素, 以煎
煮时间、次数、加水量为考察对象, 选用正交表L 9 (34)安排试
验。以芍药苷为检测指标, 再综合考虑省时、节能因素, 筛选出
提取的最佳工艺为: 煎煮 2 次, 每次 1. 5 h, 加水量 10 倍。
2. 3. 2 醇沉浓度的优选 按处方比例称取药材总量, 以上述
水提最佳工艺进行煎煮、浓缩至一定量, 以不同醇沉浓度对口
服液进行醇沉试验 ......
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