川芎配方颗粒剂的制备工艺研究.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(96KB，3页)。
川芎配方颗粒剂的制备工艺研究
易 军1
,庞小雄1
,汤佩莲1
,陈发芸2
(1 .广东药学院 ,广东 广州 510224; 2 . 广东药学院药学本科 2003届毕业生 )
摘要:目的 通过考察川芎配方颗粒剂的含量稳定性 ,确定最佳制剂工艺。方法 将制剂置于恒温恒湿条件下 ,按规定时间
取样 ,考察主要有效成分含量。结果 制剂 Ⅱ含量稳定性优于制剂 Ⅰ。结论 将川芎挥发油制成β2 环糊精包合物 ,稳定性
好 ,可推广至其它中药配方颗粒剂的制备。
关键词:川芎;配方颗粒剂;β2 环糊精包合物
中图分类号: R284 文献标识码:A 文章编号: 1007 - 9939 (2005) 02 - 0049 - 03
作者简介:易军 (1970 - ) ,女 ,硕士 ,讲师 ,从事中药固体制剂研究工作。
Preparati on study on Chuanxi ong granules
YI Jun, PANG Xiao2 xi ong, T ANG Pei2lian, CHEN Fa2 yun ( Phar maceutical depart ment of GuangDong pharmacertical college, Guan2
gzhou 510240 , China)
Abstract:Objecti ve To exp l ore the p reparati on of Chuangxi ong granules by examining the content stability of Chuangxi ong volatile
and Ferulic Acid . Method p reserving the Chuangxi ong granules under the conditi on of constant temperature and humidity, examine
the content of Chuangxi ong volatile and Ferulic Acid on schedule . Result p reparati on Ⅱ ismore stable than p reparati on Ⅰ. Conclu2
si on β2 cycl odextrin inclusi on compound for Chuanxi ong volatile oil is stable and suitable for Chuanxi ong granule .
Key words:Chuanxi ong granule; β2 cycl odextrin inclusi on compound
川芎 , L igusticum chuanxi ong hort . 为伞形科蒿
本属植物川芎的干燥根茎 ,具有活血行气、 祛风止痛
的功效 ,是中医临床常用药。其主要成分是阿魏酸、挥发油等。将川芎制成配方颗粒剂 ,取代川芎饮片 ,可免去病家自行煎煮的过程 ,方便病人临床使用。
作者在制备川芎配方颗粒剂的研究当中 ,比较
了不同制备方法对川芎配方颗粒含量稳定性的影
响 ,确定了最佳制备工艺。
1 仪器与试药
1 . 1 仪器
LC2 10AT型高效液相色谱仪 (日本岛津 ) , SPD2
10AT型紫外 2 可见检测器 (日本岛津 ) ,大连依利特
色谱工作站 (大连物理化学研究所 ) , CQ250型超声
波清洗器 (上海申波超声公司 ) ,旋转蒸发器 (RE2
52C,上海亚荣生化仪器厂 ) ,恒温恒湿培养箱 (K BF2
240,德国 WTCbinder)。
1 . 2 试药
β2 环糊精 (广东省郁南县味精厂 ,纯度 98% ) ;
川芎购于广州清平市场 ,经本院生药教研室刘基柱
讲师鉴定 ,为 L igusticum chuanxiong Hort . 的干燥根;
阿魏酸标准品 (中国药品生物制品检定所 ,批号
0773 - 9909) ;其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2 . 1 颗粒剂制备方法
2 . 1 . 1 挥发油的提取[ 1 ]
将川芎粉碎过 12目筛,加 3倍量水浸泡 22 - 24 h,补加水至 6 . 5倍量 ,直接
蒸馏提取 5 h,静置 1 h后分离出油 ,置冰箱放置 24
h后加无水硫酸钠脱水得川芎挥发油 ,为黄色液状。
2 . 1 . 2 川芎配方颗粒 Ⅰ 川芎药材粉碎后 ,提取挥
发油 ,水煎液过滤 ,药渣煎煮 2次 ,醇沉后常法制得
稠浸膏 ,加入糊精等辅料 ,制颗粒 ,将挥发油喷入干
颗粒中 ,密闭 0 . 5 h,质检 ,包装于塑料袋中 ,热熔法
封口 ......
易 军1
,庞小雄1
,汤佩莲1
,陈发芸2
(1 .广东药学院 ,广东 广州 510224; 2 . 广东药学院药学本科 2003届毕业生 )
摘要:目的 通过考察川芎配方颗粒剂的含量稳定性 ,确定最佳制剂工艺。方法 将制剂置于恒温恒湿条件下 ,按规定时间
取样 ,考察主要有效成分含量。结果 制剂 Ⅱ含量稳定性优于制剂 Ⅰ。结论 将川芎挥发油制成β2 环糊精包合物 ,稳定性
好 ,可推广至其它中药配方颗粒剂的制备。
关键词:川芎;配方颗粒剂;β2 环糊精包合物
中图分类号: R284 文献标识码:A 文章编号: 1007 - 9939 (2005) 02 - 0049 - 03
作者简介:易军 (1970 - ) ,女 ,硕士 ,讲师 ,从事中药固体制剂研究工作。
Preparati on study on Chuanxi ong granules
YI Jun, PANG Xiao2 xi ong, T ANG Pei2lian, CHEN Fa2 yun ( Phar maceutical depart ment of GuangDong pharmacertical college, Guan2
gzhou 510240 , China)
Abstract:Objecti ve To exp l ore the p reparati on of Chuangxi ong granules by examining the content stability of Chuangxi ong volatile
and Ferulic Acid . Method p reserving the Chuangxi ong granules under the conditi on of constant temperature and humidity, examine
the content of Chuangxi ong volatile and Ferulic Acid on schedule . Result p reparati on Ⅱ ismore stable than p reparati on Ⅰ. Conclu2
si on β2 cycl odextrin inclusi on compound for Chuanxi ong volatile oil is stable and suitable for Chuanxi ong granule .
Key words:Chuanxi ong granule; β2 cycl odextrin inclusi on compound
川芎 , L igusticum chuanxi ong hort . 为伞形科蒿
本属植物川芎的干燥根茎 ,具有活血行气、 祛风止痛
的功效 ,是中医临床常用药。其主要成分是阿魏酸、挥发油等。将川芎制成配方颗粒剂 ,取代川芎饮片 ,可免去病家自行煎煮的过程 ,方便病人临床使用。
作者在制备川芎配方颗粒剂的研究当中 ,比较
了不同制备方法对川芎配方颗粒含量稳定性的影
响 ,确定了最佳制备工艺。
1 仪器与试药
1 . 1 仪器
LC2 10AT型高效液相色谱仪 (日本岛津 ) , SPD2
10AT型紫外 2 可见检测器 (日本岛津 ) ,大连依利特
色谱工作站 (大连物理化学研究所 ) , CQ250型超声
波清洗器 (上海申波超声公司 ) ,旋转蒸发器 (RE2
52C,上海亚荣生化仪器厂 ) ,恒温恒湿培养箱 (K BF2
240,德国 WTCbinder)。
1 . 2 试药
β2 环糊精 (广东省郁南县味精厂 ,纯度 98% ) ;
川芎购于广州清平市场 ,经本院生药教研室刘基柱
讲师鉴定 ,为 L igusticum chuanxiong Hort . 的干燥根;
阿魏酸标准品 (中国药品生物制品检定所 ,批号
0773 - 9909) ;其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2 . 1 颗粒剂制备方法
2 . 1 . 1 挥发油的提取[ 1 ]
将川芎粉碎过 12目筛,加 3倍量水浸泡 22 - 24 h,补加水至 6 . 5倍量 ,直接
蒸馏提取 5 h,静置 1 h后分离出油 ,置冰箱放置 24
h后加无水硫酸钠脱水得川芎挥发油 ,为黄色液状。
2 . 1 . 2 川芎配方颗粒 Ⅰ 川芎药材粉碎后 ,提取挥
发油 ,水煎液过滤 ,药渣煎煮 2次 ,醇沉后常法制得
稠浸膏 ,加入糊精等辅料 ,制颗粒 ,将挥发油喷入干
颗粒中 ,密闭 0 . 5 h,质检 ,包装于塑料袋中 ,热熔法
封口 ......
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