第12 卷 第3 期

    2002 年9 月

    山 西 职 工 医 学 院 学 报 Journal of Shanxi Medical College for Continuing Education

    Vol112 No13

    Sep. 2002

    丹参及其制剂的研究进展

    朱利峰

    (山西医科大学第三医院 ,山西 太原 030053)

    【关键词】 丹参;不良反应;药品质量

    【中图分类号】 R932 【文献标识码】 C 【文章编号】 1671 - 0126 (2002) 03 - 0029 - 02

    丹参[ 1 ]

    为唇形科植物丹参(Salvia miltiorrhiza Byge)的干燥

    根及根茎 ,是中药中常见的活血化瘀药之一。近年来 ,丹参及

    其制剂在心血管等疾病的治疗中发挥了重要作用。有许多专

    家及学者对其进行了广泛而深入的研究 ,现综述如下。

    1 丹参制剂[ 2 ,3 ]

    111 复方丹参片

    处方为丹参、三七、冰片。药典制法为丹参提取 3 次 ,第 1

    次加乙醇回流 115 h ,滤过 ,滤液回收乙醇 ,浓缩至相对密度为

    1130 (55 ℃～60 ℃) ;第 2 次加 50 %乙醇回流 115 h ,滤过;第 3

    次加水回流2 h ,滤过;合并第2、 3 次滤液 ,回收乙醇 ,浓缩至相

    对密度为 1140 (55 ℃～60 ℃) ,与第 1 次的浓缩液合并 ,混匀 ,制成相对密度为 1135～1139 (55 ℃)的清膏。将三七粉碎成细

    粉 ,与丹参清膏拌匀 ,干燥 ,制成颗粒。将冰片研细 ,与上述颗

    粒混匀 ,压制成 1 000片即得。

    112 复方丹参滴丸

    将丹参、三七回流提取 ,精制浓缩至稠膏 ,与冰片、基质混

    匀滴制成丸。

    113 复方丹参软胶囊

    三七细粉与丹参浸膏混匀 ,加入冰片及适量辅料经胶体磨

    研匀 ,置软胶囊扎丸机压制而成。

    114 复方丹参吸入剂

    丹参、三七分别制成浸膏,再加入乙醇回流提取,在提取液中

    加入冰片、丙三醇、香精,以三氟三氯甲烷为抛射剂,灌装而成。

    115 丹参注射剂

    用水煎煮丹参 ,然后加乙醇沉除去杂质 ,精制 ,灌装制成。

    116 复方丹参脑宁片

    处方为丹参、五味子、制何首乌、人参、枸杞等 ,丹参提取成

    膏 ,与其它药制成颗粒 ,压片。

    2 不良反应[ 3 ]

    不良反应有:过敏性休克、猝死、哮喘、溶血尿毒综合症、破

    伤风样反应、剥脱性皮炎、肌肉震颤、喉头水肿等。其产生原因

    有:患者个体差异及过敏体质;制剂成分复杂;生产工艺不成熟

    或其中含有鞣质等可作为过敏原;药物配伍不当或用药剂量过

    大;输入速度过快。

    3 研究现状[ 2 ]

    311 有效成分及药理作用

    丹参中具有活血化瘀活性的有效成分有两类:脂溶性丹参

    酮类和水溶性丹参酚酸类。脂溶性丹参酮类包括丹参酮 ⅡA、隐丹参酮、丹参酮 Ⅰ、去氢丹参酮 Ⅰ等成分。药理研究表明丹

    参酮 Ⅱ A具有抗血小板聚集、抗血栓作用 ,对实验性心肌缺血

    和再灌注损伤亦具有保护作用。丹参酮 ⅡA 磺酸钠能通过钙

    拮抗作用减少或抑制异丙基肾上腺素引起的心肌线粒体钙超

    载 ,从而保护线粒体和心肌细胞免遭高钙冲击而致的细胞坏

    死 ,并能促进缺血心肌 ATP的合成。水溶性丹参酚酸类包括

    丹酚酸 A～C、迷迭香酸及其甲酯、丹参素、原儿茶醛、原儿茶酸

    等成分 ,此类成分具有抗血小板聚集、抗血拴形成、改善微循环

    及抗氧化损伤的作用。由此可见 ,脂溶性丹参酮类和水溶性丹

    参酚酸类在治疗疾病的过程中均起到重要作用 ,这些成分在制

    剂中均应尽量保留。

    312 制备工艺中的提取状况

    现在的提取工艺(丹参)可以分为两大类:一类是水提 ,一

    类是醇提。水提可以提到大部分水溶性成分 ,醇提可以提到大

    部分脂溶性成分 ......