莪术药材质量控制方法的研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(72KB,2页)。
莪术药材质量控制方法的研究
李其凤1
施慧君2
(11广州中医药大学科技产业园 ,广州 510445 ; 21广州市香雪制药股份有限公司 ,广州 510530)
摘要 目的:建立莪术药材的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对莪术中莪术醇进行定性鉴别 ,采用高效
液相色谱法对吉马酮进行含量测定。结果:莪术醇的薄层鉴别图谱斑点清晰 ,吉马酮的含量测定方法的线性方程
为 Y= 76510X + 151424(r = 019999) ,精密度试验 RSD 为 0170 % ,重现性试验 RSD 为 0174 % ,48 h 稳定性试验
RSD为 0185 % ,平均回收率为 99172 %。结论:该质量控制方法分离效果佳 ,灵敏度高 ,重现性好 ,结果准确可靠 ,该质量控制方法切实可行 ,可以保证莪术药材质量可控。
关键词 莪术 莪术醇 吉马酮 质量控制
莪术为姜科植物蓬莪术( Curcuma phaeocaul is
Valeton) 、广西莪术( Curcuma kw angsiensis S1 G1
Lee et C1 F1 Liang)或温郁金( Curcuma wenyuj in
Y1 H1 Chen et C1 Ling)的干燥根茎。味辛、苦 ,性
温 ,归肝、脾经 ,具有行气破血、消积止痛之功效〔 1〕。
主要成分为挥发油 ,油中含各种萜类及倍半萜衍生
物和桉精油 ,包括莪术酮(Curzerenone) 、莪术二酮
( Curdione ) 、莪 术 烯 ( Curzeren ) 、姜 黄 酮
( Turmerone) 、莪术烯酮(Curzernone) 、莪术醇(Cur2
cumol) 、吉马酮( Germacrone) 、焦莪术烯酮( Pyrocur2
rzerenon)等〔 2~8〕。莪术为《中国药典》 2000 年版一
部收载的品种 ,因其本身的成分复杂 ,而且又存在多
品种和广分布的特点 ,而不同品种之间的化学成分
及其含量差异很大 ,药典未建立其薄层鉴别方法与
含量测定方法 ,仅规定其挥发油限度。文献〔 3〕 实验
证明了姜黄素是具有较强抗癌和抗炎活性的有效成
分 ,而吉马酮也显示出一定的抗癌活性。文献含量
测定结果显示广西莪术不含姜黄素 ,而广西莪术为
中国药典规定品种 ,是法定的地道药材 ,因此 ,不能
以姜黄素为指标性成分控制药材质量。根据文献莪
术醇的抗癌活性有待进一步研究 ,因此 ,将莪术醇不
作为有效成分而作为特征的专属性成分以鉴别药材
真伪。尽管吉马酮不是莪术的特有成分 ,但体外抗
肿瘤实验证明 ,它对人卵巢癌 A2780、结肠癌 HCT
和鼻咽癌 KB3 肿瘤株有一定的抑制作用 ,而且该成
分在药典收载各品种的莪术中均有 ,且含量稳定。
因此 ,在以莪术醇为特征的专属性成分进行鉴别药
材真伪的基础上可将吉马酮作为指标性成分进行含
量测定 ,以控制不同品种的莪术的质量。因此建立
莪术醇薄层鉴别方法与吉马酮高效液相含量测定方
法 ,配合《中国药典》 2000 年版一部莪术项下有关规
定 ,以共同控制莪术药材的质量。
1 实验材料与仪器
111 实验材料 莪术药材十批 ,购自广州中医药
大学大药房 ,经鉴定符合《中国药典》 2000 年版一部
莪术项下有关规定。莪术醇(Curcumol)对照品 ,购
自中国药品生物制品检定所 ,批号:1018520104。吉
马酮对照品(从莪术药材中提取分离得到 ,经 UV、IR、 MS、 NMR 鉴定为吉马酮 ,含量大于 9815 %) 。
试剂:甲醇为色谱纯 ,水为制备纯水 ,其他试剂均为
分析纯 ......
李其凤1
施慧君2
(11广州中医药大学科技产业园 ,广州 510445 ; 21广州市香雪制药股份有限公司 ,广州 510530)
摘要 目的:建立莪术药材的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对莪术中莪术醇进行定性鉴别 ,采用高效
液相色谱法对吉马酮进行含量测定。结果:莪术醇的薄层鉴别图谱斑点清晰 ,吉马酮的含量测定方法的线性方程
为 Y= 76510X + 151424(r = 019999) ,精密度试验 RSD 为 0170 % ,重现性试验 RSD 为 0174 % ,48 h 稳定性试验
RSD为 0185 % ,平均回收率为 99172 %。结论:该质量控制方法分离效果佳 ,灵敏度高 ,重现性好 ,结果准确可靠 ,该质量控制方法切实可行 ,可以保证莪术药材质量可控。
关键词 莪术 莪术醇 吉马酮 质量控制
莪术为姜科植物蓬莪术( Curcuma phaeocaul is
Valeton) 、广西莪术( Curcuma kw angsiensis S1 G1
Lee et C1 F1 Liang)或温郁金( Curcuma wenyuj in
Y1 H1 Chen et C1 Ling)的干燥根茎。味辛、苦 ,性
温 ,归肝、脾经 ,具有行气破血、消积止痛之功效〔 1〕。
主要成分为挥发油 ,油中含各种萜类及倍半萜衍生
物和桉精油 ,包括莪术酮(Curzerenone) 、莪术二酮
( Curdione ) 、莪 术 烯 ( Curzeren ) 、姜 黄 酮
( Turmerone) 、莪术烯酮(Curzernone) 、莪术醇(Cur2
cumol) 、吉马酮( Germacrone) 、焦莪术烯酮( Pyrocur2
rzerenon)等〔 2~8〕。莪术为《中国药典》 2000 年版一
部收载的品种 ,因其本身的成分复杂 ,而且又存在多
品种和广分布的特点 ,而不同品种之间的化学成分
及其含量差异很大 ,药典未建立其薄层鉴别方法与
含量测定方法 ,仅规定其挥发油限度。文献〔 3〕 实验
证明了姜黄素是具有较强抗癌和抗炎活性的有效成
分 ,而吉马酮也显示出一定的抗癌活性。文献含量
测定结果显示广西莪术不含姜黄素 ,而广西莪术为
中国药典规定品种 ,是法定的地道药材 ,因此 ,不能
以姜黄素为指标性成分控制药材质量。根据文献莪
术醇的抗癌活性有待进一步研究 ,因此 ,将莪术醇不
作为有效成分而作为特征的专属性成分以鉴别药材
真伪。尽管吉马酮不是莪术的特有成分 ,但体外抗
肿瘤实验证明 ,它对人卵巢癌 A2780、结肠癌 HCT
和鼻咽癌 KB3 肿瘤株有一定的抑制作用 ,而且该成
分在药典收载各品种的莪术中均有 ,且含量稳定。
因此 ,在以莪术醇为特征的专属性成分进行鉴别药
材真伪的基础上可将吉马酮作为指标性成分进行含
量测定 ,以控制不同品种的莪术的质量。因此建立
莪术醇薄层鉴别方法与吉马酮高效液相含量测定方
法 ,配合《中国药典》 2000 年版一部莪术项下有关规
定 ,以共同控制莪术药材的质量。
1 实验材料与仪器
111 实验材料 莪术药材十批 ,购自广州中医药
大学大药房 ,经鉴定符合《中国药典》 2000 年版一部
莪术项下有关规定。莪术醇(Curcumol)对照品 ,购
自中国药品生物制品检定所 ,批号:1018520104。吉
马酮对照品(从莪术药材中提取分离得到 ,经 UV、IR、 MS、 NMR 鉴定为吉马酮 ,含量大于 9815 %) 。
试剂:甲醇为色谱纯 ,水为制备纯水 ,其他试剂均为
分析纯 ......
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