复方丹参滴丸治疗冠心病的概况与进展

    江苏省苏州市中医院(215003) 赵笑东

    复方丹参滴丸(简称 CDDP)是天津天士力集团研制

    的新型滴丸制剂 ,由丹参、三七、冰片组成 ,具有活血化

    瘀、通痹止痛之功效。自 1995 年正式上市以来 ,被广泛

    地应用于冠心病、脑梗死、眼底动静脉栓塞性疾病、肾病

    综合征、肝纤维化、糖尿病微血管病变等具有中医瘀血特

    征的疾病 ,均收到较好的效果。其中 ,CDDP治疗冠心病

    的研究最为广泛和深入 ,现将近年 CDDP 治疗冠心病的

    研究概况与进展综述于后。

    1 复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛

    稳定型心绞痛(劳力性心绞痛)是冠心病最常见的类

    型 ,有关 CDDP 治疗稳定型心绞痛的报道最多 ,并且治

    疗心绞痛的临床疗效已经肯定 ,因此 ,近年研究重点是

    CDDP与其他抗心绞痛中西药物的临床疗效比较 ,以进

    一步明确 CDDP 治疗冠心病心绞痛的地位。秦培森

    等[1 ]

    将冠心病心绞痛患者随机分为治疗组84 例、对照组

    40 例 ,治疗组口服 CDDP ,每次 10 粒 ,每日 3 次;对照组

    口服地奥心血康 ,每次 012g ,每日 3 次。结果:治疗组心

    电图有效率为 64129 % ,对照组为 52150 %( P < 0105) ;

    治疗组心绞痛有效率为 94105 % ,对照组为 7715 %( P <

    0101) ,故认为 CDDP 治疗冠心病心绞痛疗效优于地奥

    心血康 ,并且 CDDP能够舌下含服 ,吸收快 ,起效快。

    复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛大多以消心痛作为

    对照[2 - 5 ]

    ,观察重点是对心绞痛和心电图的疗效。临床

    报道 CDDP对心绞痛的疗效为 8318 %～96165 % ,而消

    心痛为 75 %～87 %;CDDP对心电图的疗效为 6313 %～

    7618 % ,而消心痛为 4317 %～8215 %。孙奕等[2 ]

    以

    CDDP治疗心绞痛 40 例 ,消心痛治疗 44 例作为对照 ,认

    为 CDDP 对冠心病心绞痛同消心痛一样有效 ,但发现

    CDDP能改善心绞痛患者血液流变性及降低血总胆固

    醇、甘油三酯。赵宁[3 ]

    及朱淑荷[5 ]

    等通过临床对照研究

    认为 CDDP 治疗冠心病心绞痛 ,对心绞痛、心电图的疗

    效均优于消心痛( P > 0105) ,治疗组硝酸甘油消耗量较

    对照组显著减少。

    复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的长期疗效及安全

    性也是人们所关注的问题 ,武胜等[6 ]

    对 CDDP 治疗心绞

    痛的远期疗效作了观察 ,将 135 例心绞痛患者随机分为

    治疗组 69 例(CDDP组)与对照组 66 例(消心痛组) , 随

    访观察 12 周 , 用药 4 周后 , 缓解症状有效率、心电图

    心肌缺血改善率两组间无显著性差异 ( P > 0105) , 血

    液流变学指标两组间有显著差异( P < 0105) ;治疗 12 周

    后 ,缓解症状有效率治疗组为 9113 % ,对照组为 7818 %

    ( P < 0105) ,心电图心肌缺血改善率治疗组为 7618 % ,优

    于对照组 6016 %( P < 0105) ,血液流变学指标两组间差

    异非常显著( P < 0101) ,表明 CDDP 长期用于治疗心绞

    痛是安全有效的 ,且随着治疗时间的延长 ,临床效果会更

    加显著。

    2 复方丹参滴丸的速效止痛效果

    冠心病心绞痛起病急 ,要求抗心绞痛药物能够迅速

    起效、缓解疼痛 ,硝酸甘油、消心痛是比较理想的西药 ,而

    中药 CDDP 同样具有速效止痛效果。高峰等[7 ]

    进行了

    CDDP对冠心病心绞痛速效止痛效果的临床研究 ,观察

    组 60 例(CDDP组) ,对照组 20 例(硝酸甘油组) ,观察服

    药后 5min 的止痛效果、 30min 后的心电图疗效。结果:

    复方丹参滴丸10 粒舌下含服5min内的止痛总有效率为

    8617 % ,服药 30min 后心电图心肌缺血的改善率为

    3117 % ,与国产硝酸甘油对照组相比无显著性差异 ,说明

    CDDP是抗心绞痛的理想中药制剂。

    孙敦等[8 ]

    也观察了 CDDP的速效止痛效果 ,60 例患

    者以就诊顺序按2∶ 1 随机分为2 组 ,一组以 CDDP口服 ,另一组以消心痛口服作为对照。结果:CDDP 速效止痛

    时间与消心痛相似( P > 0105) ,但综合疗效优于消心痛 ,认为 CDDP口服吸收快 ,起效快 ,速效止痛效果明显 ,对

    于不能耐受硝酸盐副反应的患者 ,完全可以舌下含服

    CDDP替代。

    3 复方丹参滴丸治疗不稳定型心绞痛

    不稳定型心绞痛是心绞痛中的一个恶化型 ,发作时

    疼痛较重 ,次数频繁 ,预后较差 ,必须紧急处理 ,以防

    SMI的发生。多由于冠状动脉粥样斑块急剧进展或斑

    块破裂导致血小板聚集 ,出现不全堵塞性血栓 ,这正是丹

    参活血化瘀的适应证。王善忠[9 ]

    以 CDDP 治疗不稳定

    型心绞痛 38 例 ,并以消心痛合复方丹参片 64 例作为对

    照 ,用药前后作静息及动态心电图观察 ,1 个月为 1 个疗

    程。结果:心绞痛疗效治疗组有效率为 95 % ,对照组为

    73 %( P < 0101) ,心电图改善疗效治疗组为 6312 % ,对照

    组为 3911 %( P < 0101) ,并认为作用机制和丹参素能有

    效解除冠脉痉挛 ,扩张冠状动脉及抑制血栓素 A1 在血

    小板中的生成有关。

    金露[10 ]

    探讨了 CDDP 对不稳定型心绞痛患者血浆

    · 6921 · 综述与讲座 现代中西医结合杂志 2002年第 11 卷 13 期 7 月号

    ? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.α- 颗粒膜蛋白 - 140 ( GMP - 140)的影响及临床疗效。

    42 例不稳定型心绞痛患者随机分为 CDDP 组和对照组 ,每组 21 例 ,两组同时服用阿司匹林 ,治疗 4 周。治疗前

    后采用 EL ISH法检测血浆 GMP - 140 并观察心绞痛及

    心电图缺血变化 ......