苦参素临床研究进展.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(20KB,2页)。
文献综述
苦参素临床研究进展
内蒙古民族大学附属医院(028000) 陈常莲
内蒙古民族大学蒙医药学院(028041) 王秀兰
摘 要:对苦参素的临床研究成果进行归纳总结 ,为苦参素的进一步深入研究和推广应用提供参考。
关键词:苦参素;临床;综述
中图分类号:R291. 2 文献标识码:A 文章编号:1006— 6810(2005) 03— 0041— 02
苦参素为苦参或苦豆子等中蒙药中提取得到的有效成
分 ,其中氧化苦参碱含量一般都达到 98 %〔 1〕。近年来苦参
素的临床研究工作取得了明显成效。为了进一步促进苦参
素的深入研究和推广应用 ,对近年来苦参素的临床研究资料
作一综述。
1 对乙型肝炎的治疗作用
1. 1 以苦参素为主进行治疗:采用开放、随机对照法 ,分别
用苦参素葡萄糖注射液静脉滴注 ,苦参素注射液肌肉注射及
苦参素胶囊口服与硫普罗宁口服作为对照 ,治疗慢性乙型肝
炎病人共303例 ,治疗结束及停药后 6 个月追踪随访观察病
人。结果:疗程结束时 ,苦参素各组与硫普罗宁组 ALT复常
率相似 ,停药后随访 6 个月 ,苦参素各组 ALT复常率仍保持
在53. 3 %~58. 3 % ,较硫普罗宁组38. 8 %为优。HBeAg阴转
率 ,停药后随访6个月 ,苦参素各组达 30. 0 %~40. 9 % ,均优
于硫普罗宁组的 16. 7 %( P < 0. 01) 。对 HBV - DNA的阴转
率 ,苦参素静脉滴注组和苦参素肌肉注射组在治疗 2 个月时
分别为42. 0 %和32. 7 % ,均优于苦参素口服组( P < 0. 01)和
硫普罗宁组( P < 0. 05) ,治疗 3 个月时 ,苦参素口服上升为
37. 6 % ,优于硫普罗宁组( P < 0. 01) 。停药 6 个月后苦参素
各治疗组 HBV - DNA阴转率继续上升 ,达 39. 2 %~49. 5 % ,均明显优于硫普罗宁组的 18. 4 %( P < 0. 01) 。认为苦参素
各治疗组可以改善慢性乙型肝炎病人的肝功能 ,提高 HBeAg
和 HBV - DNA的阴转停药后仍有持久的疗效〔 1〕。用苦参素
治疗慢性乙肝 ,并与干扰素对照结果 ,两组症状体征改善程
度、 ALT复常率、 HBeAg转阴率等均无显著差异 ,而用苦参素
治疗以其副作用少、安全性好、价格适中等优势值得推广〔 2〕。
左淑欣等用苦参素治疗慢性乙肝也取得了较好的疗效〔 3〕。
1. 2 苦参素与其它药联合用药进行治疗:苦参素联合胸腺
肽治疗慢性乙肝结果 ,A组(联合用药治疗组)与 B 组(苦参
素注射液治疗组)一般症状及体征均有一定程度的改善 ,两
组比较差异无显著性;两组肝功能复常率均较高 ,两组比较
差异无显著性;两组乙肝病毒标志物比较 A 组 HBV - DNA
的阴转率显著高于B组( x
2
= 7. 52 , P < 0. 01) ;经 1 年追踪观
察 ,A组复发率低于 B 组 ,未见不良反应〔 4〕。王喜梅用苦参
素胶囊联合胸腺肽治疗慢性乙肝也观察到联合用药比单用
药疗效显著〔 5〕。用苦参素注射液、胸腺因子D联合治疗慢性
乙肝 ,观察到苦参素两治疗组 HBeAg、 HBV - DNA阴转率及
抗 HBe转移率均明显高于对照组 ,证明苦参素对慢性乙肝
患者 HBV复制确有明显的抑制作用;苦参素注射液、胸腺因
子D联合治疗慢性乙肝 ,可明显抑制乙肝病毒复制 ,改善患
者的预后 ,且无明显毒副作用 ,值得推广〔 6〕。在观察益气活
血汤合苦参素注射液抗乙肝病毒的作用时 ,设治疗组 30 例 ,以益气活血汤合苦参素注射液治疗 ,对照组 30 例单纯用苦
参素注射液治疗 ,疗程 6 个月。结果治疗组 HBeAg、 HBV -
DNA阴转率分别为 50. 00 %、 56. 00 %。与对照组 40. 00 %、40. 91 %相比较有显著差异( P < 0. 05) 。症状体征改善、好转
也较对照组明显( P < 0. 05~ P < 0. 01)
〔 7〕。王秀珍等应用拉
米夫定与苦参素联合治疗慢性乙肝 ,结果联合治疗组血清
HBeAg阴转率、 HBeAg抗 Hbe 血清转换率明显高于对照组
(拉米夫定组)
〔 8〕。吴衍玲也用拉米夫定联合苦参素治疗慢
性乙肝 ,与拉米夫定组比较 ,联合治疗组在近期生化指标改
善明显 ,抗病毒疗效确切 ,血清转换率显著提高 ,而且两药互
不拮抗 ,也未见明显毒副作用〔 9〕。另外苦参素序贯治疗拉米
夫定耐药的慢性乙肝的过程中观察到 ,服用拉米夫定的患者
无论是耐药还是停药所致的慢性乙肝病情复发 ,HBV - DNA
皆转阳 ,序贯使用苦参素治疗 ,不但可以使肝功能恢复 ,更重
要的是 HBV再次得以抑制 ......
苦参素临床研究进展
内蒙古民族大学附属医院(028000) 陈常莲
内蒙古民族大学蒙医药学院(028041) 王秀兰
摘 要:对苦参素的临床研究成果进行归纳总结 ,为苦参素的进一步深入研究和推广应用提供参考。
关键词:苦参素;临床;综述
中图分类号:R291. 2 文献标识码:A 文章编号:1006— 6810(2005) 03— 0041— 02
苦参素为苦参或苦豆子等中蒙药中提取得到的有效成
分 ,其中氧化苦参碱含量一般都达到 98 %〔 1〕。近年来苦参
素的临床研究工作取得了明显成效。为了进一步促进苦参
素的深入研究和推广应用 ,对近年来苦参素的临床研究资料
作一综述。
1 对乙型肝炎的治疗作用
1. 1 以苦参素为主进行治疗:采用开放、随机对照法 ,分别
用苦参素葡萄糖注射液静脉滴注 ,苦参素注射液肌肉注射及
苦参素胶囊口服与硫普罗宁口服作为对照 ,治疗慢性乙型肝
炎病人共303例 ,治疗结束及停药后 6 个月追踪随访观察病
人。结果:疗程结束时 ,苦参素各组与硫普罗宁组 ALT复常
率相似 ,停药后随访 6 个月 ,苦参素各组 ALT复常率仍保持
在53. 3 %~58. 3 % ,较硫普罗宁组38. 8 %为优。HBeAg阴转
率 ,停药后随访6个月 ,苦参素各组达 30. 0 %~40. 9 % ,均优
于硫普罗宁组的 16. 7 %( P < 0. 01) 。对 HBV - DNA的阴转
率 ,苦参素静脉滴注组和苦参素肌肉注射组在治疗 2 个月时
分别为42. 0 %和32. 7 % ,均优于苦参素口服组( P < 0. 01)和
硫普罗宁组( P < 0. 05) ,治疗 3 个月时 ,苦参素口服上升为
37. 6 % ,优于硫普罗宁组( P < 0. 01) 。停药 6 个月后苦参素
各治疗组 HBV - DNA阴转率继续上升 ,达 39. 2 %~49. 5 % ,均明显优于硫普罗宁组的 18. 4 %( P < 0. 01) 。认为苦参素
各治疗组可以改善慢性乙型肝炎病人的肝功能 ,提高 HBeAg
和 HBV - DNA的阴转停药后仍有持久的疗效〔 1〕。用苦参素
治疗慢性乙肝 ,并与干扰素对照结果 ,两组症状体征改善程
度、 ALT复常率、 HBeAg转阴率等均无显著差异 ,而用苦参素
治疗以其副作用少、安全性好、价格适中等优势值得推广〔 2〕。
左淑欣等用苦参素治疗慢性乙肝也取得了较好的疗效〔 3〕。
1. 2 苦参素与其它药联合用药进行治疗:苦参素联合胸腺
肽治疗慢性乙肝结果 ,A组(联合用药治疗组)与 B 组(苦参
素注射液治疗组)一般症状及体征均有一定程度的改善 ,两
组比较差异无显著性;两组肝功能复常率均较高 ,两组比较
差异无显著性;两组乙肝病毒标志物比较 A 组 HBV - DNA
的阴转率显著高于B组( x
2
= 7. 52 , P < 0. 01) ;经 1 年追踪观
察 ,A组复发率低于 B 组 ,未见不良反应〔 4〕。王喜梅用苦参
素胶囊联合胸腺肽治疗慢性乙肝也观察到联合用药比单用
药疗效显著〔 5〕。用苦参素注射液、胸腺因子D联合治疗慢性
乙肝 ,观察到苦参素两治疗组 HBeAg、 HBV - DNA阴转率及
抗 HBe转移率均明显高于对照组 ,证明苦参素对慢性乙肝
患者 HBV复制确有明显的抑制作用;苦参素注射液、胸腺因
子D联合治疗慢性乙肝 ,可明显抑制乙肝病毒复制 ,改善患
者的预后 ,且无明显毒副作用 ,值得推广〔 6〕。在观察益气活
血汤合苦参素注射液抗乙肝病毒的作用时 ,设治疗组 30 例 ,以益气活血汤合苦参素注射液治疗 ,对照组 30 例单纯用苦
参素注射液治疗 ,疗程 6 个月。结果治疗组 HBeAg、 HBV -
DNA阴转率分别为 50. 00 %、 56. 00 %。与对照组 40. 00 %、40. 91 %相比较有显著差异( P < 0. 05) 。症状体征改善、好转
也较对照组明显( P < 0. 05~ P < 0. 01)
〔 7〕。王秀珍等应用拉
米夫定与苦参素联合治疗慢性乙肝 ,结果联合治疗组血清
HBeAg阴转率、 HBeAg抗 Hbe 血清转换率明显高于对照组
(拉米夫定组)
〔 8〕。吴衍玲也用拉米夫定联合苦参素治疗慢
性乙肝 ,与拉米夫定组比较 ,联合治疗组在近期生化指标改
善明显 ,抗病毒疗效确切 ,血清转换率显著提高 ,而且两药互
不拮抗 ,也未见明显毒副作用〔 9〕。另外苦参素序贯治疗拉米
夫定耐药的慢性乙肝的过程中观察到 ,服用拉米夫定的患者
无论是耐药还是停药所致的慢性乙肝病情复发 ,HBV - DNA
皆转阳 ,序贯使用苦参素治疗 ,不但可以使肝功能恢复 ,更重
要的是 HBV再次得以抑制 ......
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