藿香正气水的质量标准研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(172KB,3页)。
药厂, 批号 951668; 枸橼酸, 北京化工厂, 批号
830223。
2 方法
第一天预先挑选豚鼠, 把豚鼠放入玻璃钟罩内,用 1715%的枸橼酸溶液, 喷雾1 分钟, 观察5 分钟
内咳嗽次数, 5 分钟内咳嗽次数少于 10 次者不用。
然后把合格豚鼠随机分为5 组, 每组10 只, 雌雄各
半, 分别灌胃给磷酸可得因溶液, 生理盐水, 康赛德
止咳汤 (高、中、低三个剂量)。次日灌胃给药1 小
时后, 把豚鼠放入玻璃钟罩内, 喷雾1 分钟, 记录5
分钟内豚鼠咳嗽次数。结果进行统计学处理。
3 结果 (见表 1)
表1 康赛德止咳汤对豚鼠的镇咳作用
组别 剂量
(g? kg)
动物数
(n)
咳嗽次数 (次, X±SD)
生理盐水组 10 2212±5176
磷酸可待因组 01005 10 814±3193 3
康赛德高剂量组 56 10 319±115△
康赛德中剂量组 28 10 719±319△
康赛德低剂量组 14 10 1312±412△
注: 统计学处理方法为秩和检验 (用SPSS 软件包进行处理) , 3 3 与生理盐水组比较P< 0101; △与
磷酸可得因组比较P> 0105。
实验结果表明: 磷酸可待因能明显减少咳嗽次
数, 与生理盐水组比较, 差异有统计学显著性意义
(P< 0101)。康赛德止咳汤三个剂量组均能明显减
少咳嗽次数, 与生理盐水组比较, 差异有统计学显著
性意义 (P< 0101) ; 与磷酸可待因组比较, 差异无
统计学显著性 (P> 0105)。
4 讨论
咳嗽是机体的一种保护性反射运动, 有助于消
除呼吸道的分泌物和异物。但是, 呼吸道感染时, 常
引起剧咳, 使人不适并影响休息和康复。更严重的
是, 长期咳嗽, 特别是老年人, 能增加循环系统的负
担, 可能造成肺部弹性组织破裂, 引起肺气肿, 在小
孩长期咳嗽可影响发育。因此, 及时地用药止咳是很
必要的。
康赛德止咳汤内含罂粟壳, 罂粟壳具有较好的
止咳作用, 其镇咳机理可能为中枢性镇咳, 故本实验
选用中枢性镇咳药磷酸可得因为阳性对照药。从实
验结果可看出, (1)康赛德止咳汤三个剂量组均能明
显减少咳嗽次数, 与生理盐水组比较, 差异有统计学
显著性意义 (P< 0101) 而与磷酸可待因组比较, 差
异无统计学显著性 (P> 0105) ; (2) 止咳作用随着
剂量的增加而增加, 呈量效趋势。说明康赛德止咳汤
与临床结果相一致, 确有较好的止咳作用, 具有一定
开发价值。
(收稿日期: 1997- 07- 03。编辑: 赵华)
藿香正气水的质量标准研究
云南省临沧地区药品检验所 (677000) 常鸿
摘要 本文采用薄层层析法对藿香正气水中的广藿香、陈皮、厚朴、苍术等主药进行了定性鉴别, 该法
操作简便, 重现性好, 对12 批样品中的总固体与乙醇含量之间的关系进行了质量研究, 初步拟定了限度标
准, 可以有效地监督和控制药品质量, 供修改藿香正气水质量标准时参考。
关键词 藿香正气水 薄层层析法 总固体 乙醇含量
Study on Q uality of Huoxiang ZhengqiL iquid
Chang Hong, L in Cang Inst itute of D rugs Cont ro l, Yunnan (677000)
A bst ract: Ch romatography of th in layer w as used in qualitat ive ident if icat ion of cablin pacho li (Guang
Huoxiang) , tanger ine peel (Chenp i) , magno lia bark (Houpu) and at ractylodes rh izome (Cangzhu) in L iquid
of A gastach is fo r Resto r ing health . It w as easy to operate and had good reappearance . Q uality and Relat ion
betw een to tal so lid and alcoho l content in 12 batches of samp lesw ere studied . L im it ing cr iter ia w aswo rked
out init ially . Q uility of drugs could be supervised and cont ro lled effect ively . It could be fo r reference in re2
73 1997 年第18 卷第5 期 云 南 中 医 中 药 杂 志
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.vising the quality cr iter ia of L iquid of A gastach is fo r Resto r ing Health.
KeyWo rds: L iquid of A gastach is fo r Resto r ing Health (Huoxiang Zhengqi Shui) , Ch romatography of
th in layer, To tal so lid, content of alcoho l
藿香正气水是《中国药典》和《云南省药品标
准》收载的品种, 本品被广泛用于治疗四时外感、中
暑头晕、脘腹胀痛、呕吐泄泻, 很受患者欢迎 ......
830223。
2 方法
第一天预先挑选豚鼠, 把豚鼠放入玻璃钟罩内,用 1715%的枸橼酸溶液, 喷雾1 分钟, 观察5 分钟
内咳嗽次数, 5 分钟内咳嗽次数少于 10 次者不用。
然后把合格豚鼠随机分为5 组, 每组10 只, 雌雄各
半, 分别灌胃给磷酸可得因溶液, 生理盐水, 康赛德
止咳汤 (高、中、低三个剂量)。次日灌胃给药1 小
时后, 把豚鼠放入玻璃钟罩内, 喷雾1 分钟, 记录5
分钟内豚鼠咳嗽次数。结果进行统计学处理。
3 结果 (见表 1)
表1 康赛德止咳汤对豚鼠的镇咳作用
组别 剂量
(g? kg)
动物数
(n)
咳嗽次数 (次, X±SD)
生理盐水组 10 2212±5176
磷酸可待因组 01005 10 814±3193 3
康赛德高剂量组 56 10 319±115△
康赛德中剂量组 28 10 719±319△
康赛德低剂量组 14 10 1312±412△
注: 统计学处理方法为秩和检验 (用SPSS 软件包进行处理) , 3 3 与生理盐水组比较P< 0101; △与
磷酸可得因组比较P> 0105。
实验结果表明: 磷酸可待因能明显减少咳嗽次
数, 与生理盐水组比较, 差异有统计学显著性意义
(P< 0101)。康赛德止咳汤三个剂量组均能明显减
少咳嗽次数, 与生理盐水组比较, 差异有统计学显著
性意义 (P< 0101) ; 与磷酸可待因组比较, 差异无
统计学显著性 (P> 0105)。
4 讨论
咳嗽是机体的一种保护性反射运动, 有助于消
除呼吸道的分泌物和异物。但是, 呼吸道感染时, 常
引起剧咳, 使人不适并影响休息和康复。更严重的
是, 长期咳嗽, 特别是老年人, 能增加循环系统的负
担, 可能造成肺部弹性组织破裂, 引起肺气肿, 在小
孩长期咳嗽可影响发育。因此, 及时地用药止咳是很
必要的。
康赛德止咳汤内含罂粟壳, 罂粟壳具有较好的
止咳作用, 其镇咳机理可能为中枢性镇咳, 故本实验
选用中枢性镇咳药磷酸可得因为阳性对照药。从实
验结果可看出, (1)康赛德止咳汤三个剂量组均能明
显减少咳嗽次数, 与生理盐水组比较, 差异有统计学
显著性意义 (P< 0101) 而与磷酸可待因组比较, 差
异无统计学显著性 (P> 0105) ; (2) 止咳作用随着
剂量的增加而增加, 呈量效趋势。说明康赛德止咳汤
与临床结果相一致, 确有较好的止咳作用, 具有一定
开发价值。
(收稿日期: 1997- 07- 03。编辑: 赵华)
藿香正气水的质量标准研究
云南省临沧地区药品检验所 (677000) 常鸿
摘要 本文采用薄层层析法对藿香正气水中的广藿香、陈皮、厚朴、苍术等主药进行了定性鉴别, 该法
操作简便, 重现性好, 对12 批样品中的总固体与乙醇含量之间的关系进行了质量研究, 初步拟定了限度标
准, 可以有效地监督和控制药品质量, 供修改藿香正气水质量标准时参考。
关键词 藿香正气水 薄层层析法 总固体 乙醇含量
Study on Q uality of Huoxiang ZhengqiL iquid
Chang Hong, L in Cang Inst itute of D rugs Cont ro l, Yunnan (677000)
A bst ract: Ch romatography of th in layer w as used in qualitat ive ident if icat ion of cablin pacho li (Guang
Huoxiang) , tanger ine peel (Chenp i) , magno lia bark (Houpu) and at ractylodes rh izome (Cangzhu) in L iquid
of A gastach is fo r Resto r ing health . It w as easy to operate and had good reappearance . Q uality and Relat ion
betw een to tal so lid and alcoho l content in 12 batches of samp lesw ere studied . L im it ing cr iter ia w aswo rked
out init ially . Q uility of drugs could be supervised and cont ro lled effect ively . It could be fo r reference in re2
73 1997 年第18 卷第5 期 云 南 中 医 中 药 杂 志
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.vising the quality cr iter ia of L iquid of A gastach is fo r Resto r ing Health.
KeyWo rds: L iquid of A gastach is fo r Resto r ing Health (Huoxiang Zhengqi Shui) , Ch romatography of
th in layer, To tal so lid, content of alcoho l
藿香正气水是《中国药典》和《云南省药品标
准》收载的品种, 本品被广泛用于治疗四时外感、中
暑头晕、脘腹胀痛、呕吐泄泻, 很受患者欢迎 ......
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