黄连配方颗粒质量标准研究.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(80KB，3页)。
收稿日期:2003211227
作者简介:李 希(1969～) ,女,四川成都人,副主任中药师,主要从事中药制剂工艺及质量标准研究,电话:028286242656。
黄连配方颗粒质量标准研究
李 希 , 罗先本 , 谢守德 , 张 嵩
(四川省中医药研究院中医研究所 ,四川 成都 610031)
关键词:黄连配方颗粒; TLC;HPLC;盐酸小檗碱;盐酸药根碱
摘要:目的:建立黄连配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法 ,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进
行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定。结果:盐酸小檗碱在
0. 17076～0. 838 μg间线性关系良好 , r = 0. 99996 ,平均回收率为 98. 82 % , RSD 为 1. 702 %;盐酸药根碱在 0. 11796～
0. 5898 μg间线性关系良好 , r = 0. 99959 ,平均回收率为 98. 4 % , RSD 为 1. 312 %。在 TLC图谱中可检出黄连的特征斑
点。结论:本法操作简便、准确、重现性好 ,能够控制黄连配方颗粒的质量。
中图分类号:R927. 2 文献标识码:A 文章编号:100121528 (2004) 1221010203
Qual ity Standard for Huangl ian Despensing Granules
L I Xi , LUO Xian2ben , XIE Shou2de , ZHAN G Song
( Inst i t ute of Tradi t ional Chi nese Medici ne , Sichuan Provi ncial TCM Research Academy , Chengdu 610031 , Chi na)
KEY WORDS: Huanglian Despensing Granules ; TLC; HPLC; berberine hydrochloride ; jateorrhizine hy2
drochloride
ABSTRACT: AIM: To establish the quality standard of Huanglian Despensiing Granules (Rhizoma Coptidis) .
METHODS: TLC identifications of berberine hydrochloride , jateorrhizine hydrochloride and palmatine hy2
drochloride in Rhizoma Coptidis carried out . The content s of berberine hydrochloride and jateorrhizine hy2
drochloride were determined by means of HPLC. RESULTS: The linear ranges of berberine hydrochloride and
jateorrhizine hydrochloride were 0. 17076～0. 838 μg ( r = 0. 99996) , and 0. 11796～0. 5898 μg ( r = 0. 9959) ,respectively their average recoveries were 98. 82 ( RSD = 1. 702) and 98. 4 ( RSD = 1. 312) , respectively. The
characteristic spot s of Rhizoma Coptidis could be detected by TLC. CONCLUSION: The methods reported in
this paper are easy to operate , and can provide accurate and reproducible result s , thus are able to cont rol the
quality of the Huanglian Despensing Granules.
中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片为
原料经现代工艺提取浓缩、干燥制粒而成的纯中药
产品 ,该产品其性味、归经、功效、成分等与原中药饮
片基本一致 ,且具有不需煎熬直接冲服 ,服用量小 ,作用迅速 ,疗效确切 ,携带保存方便 ,卫生安全等优
点 ,为越来越多的患者所接受。黄连配方颗粒是将
黄连药材按优选出的提取工艺水提浓缩 ,喷雾干燥、干法制粒所得的颗粒 ,为了规范药品质量 ,保证临床
疗效 ,建立了黄连配方颗粒质量标准。
1 仪器与试药
HP1100型高效液相色谱仪 ,VWD 紫外检测
器 ,AU TOSCIENCE溶剂过滤器 ,超声波提取器(中
船七院七二六所) ,Sartorius BP211D 电子天平 ,939
薄层自动铺板器(重庆贝可得公司) 。
盐酸小檗碱对照品(07132200208) ,盐酸药根碱
对照品(07332200004) ,盐酸巴马汀(07322200005)
购于中国药品生物制品检定所;黄连购于四川省中
药材公司 ,经鉴定为味连;黄连配方颗粒 (批号:
020301 ,020302 ,020403)四川省中医药研究院中医
研究所中试车间生产 ......
作者简介:李 希(1969～) ,女,四川成都人,副主任中药师,主要从事中药制剂工艺及质量标准研究,电话:028286242656。
黄连配方颗粒质量标准研究
李 希 , 罗先本 , 谢守德 , 张 嵩
(四川省中医药研究院中医研究所 ,四川 成都 610031)
关键词:黄连配方颗粒; TLC;HPLC;盐酸小檗碱;盐酸药根碱
摘要:目的:建立黄连配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法 ,对黄连颗粒中盐酸小檗碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀进
行了薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的盐酸小檗碱、盐酸药根碱进行了含量测定。结果:盐酸小檗碱在
0. 17076～0. 838 μg间线性关系良好 , r = 0. 99996 ,平均回收率为 98. 82 % , RSD 为 1. 702 %;盐酸药根碱在 0. 11796～
0. 5898 μg间线性关系良好 , r = 0. 99959 ,平均回收率为 98. 4 % , RSD 为 1. 312 %。在 TLC图谱中可检出黄连的特征斑
点。结论:本法操作简便、准确、重现性好 ,能够控制黄连配方颗粒的质量。
中图分类号:R927. 2 文献标识码:A 文章编号:100121528 (2004) 1221010203
Qual ity Standard for Huangl ian Despensing Granules
L I Xi , LUO Xian2ben , XIE Shou2de , ZHAN G Song
( Inst i t ute of Tradi t ional Chi nese Medici ne , Sichuan Provi ncial TCM Research Academy , Chengdu 610031 , Chi na)
KEY WORDS: Huanglian Despensing Granules ; TLC; HPLC; berberine hydrochloride ; jateorrhizine hy2
drochloride
ABSTRACT: AIM: To establish the quality standard of Huanglian Despensiing Granules (Rhizoma Coptidis) .
METHODS: TLC identifications of berberine hydrochloride , jateorrhizine hydrochloride and palmatine hy2
drochloride in Rhizoma Coptidis carried out . The content s of berberine hydrochloride and jateorrhizine hy2
drochloride were determined by means of HPLC. RESULTS: The linear ranges of berberine hydrochloride and
jateorrhizine hydrochloride were 0. 17076～0. 838 μg ( r = 0. 99996) , and 0. 11796～0. 5898 μg ( r = 0. 9959) ,respectively their average recoveries were 98. 82 ( RSD = 1. 702) and 98. 4 ( RSD = 1. 312) , respectively. The
characteristic spot s of Rhizoma Coptidis could be detected by TLC. CONCLUSION: The methods reported in
this paper are easy to operate , and can provide accurate and reproducible result s , thus are able to cont rol the
quality of the Huanglian Despensing Granules.
中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片为
原料经现代工艺提取浓缩、干燥制粒而成的纯中药
产品 ,该产品其性味、归经、功效、成分等与原中药饮
片基本一致 ,且具有不需煎熬直接冲服 ,服用量小 ,作用迅速 ,疗效确切 ,携带保存方便 ,卫生安全等优
点 ,为越来越多的患者所接受。黄连配方颗粒是将
黄连药材按优选出的提取工艺水提浓缩 ,喷雾干燥、干法制粒所得的颗粒 ,为了规范药品质量 ,保证临床
疗效 ,建立了黄连配方颗粒质量标准。
1 仪器与试药
HP1100型高效液相色谱仪 ,VWD 紫外检测
器 ,AU TOSCIENCE溶剂过滤器 ,超声波提取器(中
船七院七二六所) ,Sartorius BP211D 电子天平 ,939
薄层自动铺板器(重庆贝可得公司) 。
盐酸小檗碱对照品(07132200208) ,盐酸药根碱
对照品(07332200004) ,盐酸巴马汀(07322200005)
购于中国药品生物制品检定所;黄连购于四川省中
药材公司 ,经鉴定为味连;黄连配方颗粒 (批号:
020301 ,020302 ,020403)四川省中医药研究院中医
研究所中试车间生产 ......
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