中国药房 2005年第 16 卷第 4 期 China Pharmacy 2005 Vol . 16 No . 4 ·293 ·

    主管中药师。研究方向:制剂开发与应用。电话:0760 - 8815106

    Review of Literature about Adverse React ions to Astra galus Inject ion in 41 Cases

    ZEN G Congyan ,MEI Quanxi ,WU Huifei ,OU Xiulin g (Dept 1of Pharmacy , Zhongshan Hospital , Guangzhou

    Universit y of TCM ,Zhongshan 528400 ,China)

    ABSTRACT OBJ ECTIVE : To st udy t he characteristics and preventive measures of t he ADRs associated wit h ast ra galus in2

    jection1METHODS :ADRs to ast ragalus injection in 41 cases ,reported in domestic medical journals f rom 1988～2003 ,were col2

    lected and analysed1RESUL TS : The ADRs to ast ragalus injection were independent of patient s sex and age1ADRs occured du-

    ring int ravenous drop in 32 cases (78105 %) mostly wit hin 30min af ter injection , and 24 cases (41146 %) had ADRs at a second

    time or repeated injection1The clinical manifestations of ADRs were var ying ,of which t he allergic reaction was t he commonest

    one including anap hylactic shock1CONCLUSION : Clinical p hysicians and p harmacist s should pay at tention to t he ADRs of as2

    t ragalus injection and rationally use t he preparation1

    KEY WORDS Ast ragalus injection ;Adverse drug reaction ;Analysis of literat ure

    黄芪注射液是黄芪经提取有效成分并精制而成的中药注

    射剂,具有益气养元、扶正祛邪、养心通脉、健脾利湿之功效,主

    要用于心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾

    虚湿困之肝炎的治疗。随着该药在临床上的广泛应用,有关其

    ·不良反应监测 ·

    黄芪注射液致 41 例不良反应文献分析

    曾聪彦

    ,梅全喜 ,吴惠妃 ,欧秀玲(广州中医药大学附属中山医院药剂科,中山市 528400)

    中图分类号 R286 文献标识码 C 文章编号 1001- 0408 (2005) 04- 0293 - 03

    摘 要 目的:探讨黄芪注射液所致不良反应的特点和预防方法。方法:检索 1988年～2003年国内医药学期刊报道应用黄芪注射

    液致不良反应案例, 并进行统计、分析。结果: 黄芪注射液所致不良反应与性别、年龄无关; 于静脉滴注期间发生 32 例 (占

    78105 %) ,以 30min 以内发生居多,再次或反复数次用药后发生24 例(占 41146 %) ;临床表现复杂多样,主要表现为过敏反应,严

    重者可出现过敏性休克。结论:临床医师、药师应重视黄芪注射液的不良反应,坚持合理用药。

    关键词 黄芪注射液;不良反应;文献分析

    3 讨论

    复方甘草酸苷是以甘草酸为主要成分,甘草酸的抗炎作用

    主要是通过选择性的抑制与花生四烯酸发生级联反应的代谢

    酶 ———磷脂酶A2加氧酶的活性,使前列腺素、白三烯等炎性介

    质无法产生[1 ,2 ]

    ,从而使胆道感染局限。笔者随机对急性胆道感

    染患者给予复方甘草酸苷与抗生素,发现患者均能迅速改善症

    状及体征, 炎症消退明显, 有 3 例经治疗后康复出院。治疗组

    1wk 内肝功能明显改善, 为手术治疗创造了有利条件; 而对照

    组因肝功能改善缓慢, 使住院时间明显延长, 有 3例因肝功能

    异常住院时间长达 4wk。

    复方甘草酸苷具有保护肝细胞膜, 明显改善肝功能的作

    用[1 ]。临床上由于胆道感染, 常常影响肝脏, 导致肝功能的异

    常。笔者应用抗生素治疗的同时,给予复方甘草酸苷治疗,不仅

    能很快改善肝功能,并能增加肝脏的应激。笔者发现,应用复方

    甘草酸苷后最快在 1wk 内使AL T 由 250IU L 降至 18 IU L ,而对照组 1wk 内 AL T 无 1例恢复正常。治疗组手术后无因肝

    功能损害而引起并发症, 而对照组手术后有 12 例因肝功能明

    显异常而转内科保守治疗。

    总之, 复方甘草酸苷不仅具有抗炎作用, 还具有保护肝细

    胞膜作用, 该药的应用既缩短了患者住院时间, 又减少了手术

    后并发症的发生。

    参考文献

    [ 1 ] 刘 艳,宋方闻,胡毅文,等 1复方甘草甜素治疗慢性乙

    型肝炎临床疗效观察[J ]1中国药房,2002 ,13 (7) :4201

    [ 2 ] 汪俊韬,于少军,肖 炜,等 1复方甘草甜素(美能) 在肝

    病领域的临床应用[J ]1中国药房,2002 ,13 (8) :5001

    (收稿日期:2004- 06- 16 修回日期:2004- 10- 10)

    表 1 两组临床症状、体征比较

    Tab 1 Comparison of cl inical symptoms and signs between

    2 groups

    症状、体征 治疗组 对照组

    治疗前(n) 治疗后(n) 有效率( %) 治疗前(n) 治疗后(n) 有效率( %)

    腹痛 141 141 10010 120 108 9010

    恶心、呕吐 53 46 86. 8 37 28 75. 7

    腹胀 82 76 92. 7 62 38 61. 3

    黄疸 33 33 10010 28 23 82. 1

    乏力 45 40 88. 9 45 20 44. 4

    组间比较: P < 0105

    comparison between groups : P < 0105

    表 2 两组 ALT、白细胞比较

    Tab 2 Comparison of ALT,WBC between 2 groups

    治疗组 对照组

    治疗前 治疗后 治疗前 治疗后

    AL T( IU L) 134. 4±75. 3 38. 4±21. 3 117. 5±56. 5 78. 3±35. 2

    白细胞( ×10

    9

    L) 10. 3±3. 1 5. 9±2. 3 11. 2±2. 9 8. 9±2. 52

    组间比较: P < 0101

    comparison between groups : P < 0101

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    不良反应(ADR)的报道日趋增多,有些还较为严重 ......