表1 厚朴酚回收率

    序 号样品量 (mg)

    样品含 量(mg)

    加入对照 品实际量 (mg)

    实际测得 量(mg)

    回收率 %

    回收

    率X RSD%

    1 115313 114164 1147 218776 9914

    2 115536 114376 1147 219208 10019

    3 115307 114159 1147 2191244 10118 10018 1162

    4 115413 114072 1147 218596 9818

    5 115412 114256 1147 219368 10218

    表2 和厚朴的回收率

    序 号样品量 (mg)

    样品含 量(mg)

    加入对照 品实际量 (mg)

    实际测得 量(mg)

    回收率 %

    回收

    率X RSD%

    1 115332 014828 0144 019193 9912

    2 115041 014736 0144 019176 10019

    3 115014 014728 0144 019256 10219 10112 1138

    4 115120 014761 0144 019209 10111

    5 115319 014823 0144 019315 10211

    2112 样品测定 按照含量测定方法, 分别测定样

    品中厚朴酚, 和厚朴酚的含量(见表3)。

    3 讨论

    311 HPLC 法是中药制剂中厚朴酚、和厚朴酚常用

    的测定方法〔 1〕 , 实验证明, 本法作为藿香正气片中厚

    朴酚、和厚朴酚含量测定方法具有操作简便, 结果可

    靠, 易于掌握的特点。是该制剂理想的质量控制方法

    之一。

    表3 样品含量测定结果(n= 5)

    含量(mg·g- 1) RSD%

    030530 01925 1102

    厚朴酚 030314 01912 1111

    020510 01918 1108

    030530 013149 1120

    和厚朴酚 030314 013129 1115

    020510 013089 1112

    312 藿香正气片组分复杂, 为了使厚朴酚, 和厚朴

    酚在 294mm 处得到不受相邻峰干扰, 我们考察了组

    分为甲醇、乙腈、水几种不同比例的流动相, 发现甲

    醇2乙腈2水(48∶22∶30)分离效果最好, 并快速。

    参考文献

    〔 1〕 国家药典委员会编1中国药典, 一部〔 S〕 12000 年版, 北京: 化学工

    业出版, 2000, 6331

    麦 味地黄口服液质量标准研究

    林维钦1

    , 曾玉良1

    , 林雪英2

    , 钱翠明2

    (11 福州长富星新药开发有限公司 福州 350002; 21 福建省龙华药业有限

    公司 福州 350002)

    摘要: 目的 探索麦味地黄口服液的鉴别方法和含量测定方法。方法 采用薄层色谱法对麦冬、牡丹皮进行定性鉴别, 采用高效液相色谱法测

    定牡丹皮中芍药苷的含量。结果 TLC 法检出麦冬, 牡丹皮斑点清晰, 阴性对照无干扰: 芍药苷含量测定加样回收率为9816% , RSD 为214%

    (n= 9)。结论 所用方法简便、准确、重现性好, 可以控制麦味地黄口服液的质量。

    关键词: 麦味地黄口服液; 芍药苷; 含量测定; 高效液相色谱法

    中图分类号: R927111; R282171 文献标识码:A 文章编号: 100623765 (2004) 0320075203

    麦味地黄口服液源出著名滋阴补肾代麦方麦味

    地黄汤, 由六味地黄丸变化而来, 处方由麦冬、五味

    子、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、茯苓、泽泻共 8 味组成,具有滋肾养肺的功效, 用于肺肾阴亏, 潮热盗汗, 咽

    干咳血, 眩晕耳鸣, 腰膝酸软, 消渴, 以及小儿虚火上

    升, 手足心热等症, 收载于卫生部药品标准中〔 1〕 , 该

    标准仅对制剂进行了常规检查, 而无鉴别项目与含

    量测定方法, 难以控制其内在质量。本文对其定性、定量方法进行实验研究, 为制订新的质量标准提供

    鉴别与含量测定方法, 现报告于下。

    作者简介: 林维钦, 女, (1979- ) , 毕业于福建中医学院药学系 1 药

    师, 从事新药开发研究。联系电话: 0591- 3755730

    1 仪器与试药

    111 仪器 天美UV - 8500 紫外分光光度计。

    H itach iL - 7000 高效液相色谱仪。L - 7000 紫外2可

    见光检测器,L 27100 泵,L 27300 柱温箱, T 2000色谱工

    作站。L ich ro spher2 C80 (250mm×416mm , 5L m)色谱

    柱。

    112 试药 甲醇、乙腈为色谱纯, 水为超纯水, 其它

    试剂均为分析纯。麦冬对照药材(中国药品生物制品

    检定所, 批号: 1013- 9903) , 丹皮酚对照品(中国药

    品生物制品检定所, 批号: 0708—9704) , 芍药苷对照

    药材(中国药品生物制品检定所, 批号 110736—

    200320) , 麦味地黄口服液自制。

    2 定性鉴别

    · 57 ·

    St rait Pharm aceu t ical Jou rnalVo l 16 No. 3 2004

    ? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.211 麦冬的薄层鉴别 取本品 20mL , 加浓硫酸

    016mL , 摇匀, 放置12h, 置水溶上蒸至近干, 放冷, 分

    两次加入乙醚使溶解, 第一次 25mL , 第二次 10mL ,合并乙醚液, 水浴蒸干, 加甲醇 1mL 使溶解, 作为供

    试品溶液 ......