螺旋藻片剂生产中实施GMP标准探讨.PDF
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2006年2月23日
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参见附件(83KB，3页)。
40
食品技术
No. 2. 2004
螺旋藻片剂生产中实施 GMP 标准探讨
罗光宏 陈天仁 祖廷勋 杨生辉
(甘肃河西学院生物中心 张掖·734000)
摘要：根据《保健食品生产规范》 ，参照《药品生产质量规范》要求，结合螺旋藻生产实际，论述
螺旋藻片剂实施GMP 标准的硬件和软件要求，以保证螺旋藻片剂生产质量。
关键词：螺旋藻；片剂；GMP；标准
中图分类号：TS207 文献标识码：A 文章编号：1005-9989(2004)02-0040-02
Study on implementing the GMP standard in the course of
manufacturing spirulina platensis tablets
LUO Guang-hong CHEN Tian-ren ZU Ting-xun YANG Sheng-hui
(Hexi University, Zhangye, 734000)
Abstract: According to the standard of manufacturing healthy foods and quality standard of making medicine and
chemical reagents, and combining the practice with manufacturing spirulina platensis tablets. We discussed the
requirements for hard and wares when implementing the GMP standard in the course of manufacturing spirulina
platensis tablets in order to pledging the quality of spirulina platensis.
Key words: spirulina platensis tablets; GMP; standard
0 前言
Good Manufature Practice forilgs 英文缩写为
GMP，即《药品生产质量管理规范》 ，是医药行业
对药品生产质量管理规范标准，在医药生产行业中
实施 GMP 起到了非常重要作用。自我国加入 WTO
以来，卫生部积极在保健食品行业中推行 GMP 应
用及认证。2002 年 8 月，由卫生部、中国预防科学
院、广东省卫生厅等数家单位联合，在广东顺德市
召开保健食品 GMP 认证新闻发布会。2003 年卫生
部两次发出通知，强制保健食品企业在 2003 年 12
月31 日前进行GMP 认证，以规范保健食品行业，增加保健食品国际竞争力。
保健食品 GMP 管理要点主要包括：人员，由
能胜任管理工作的人员来管理与生产；原料，选用
良好的原料来组织生产；设施及设备，采用标准厂
房和机械设备；工艺及流程，遵守既定加工生产工
艺流程方案。
收稿日期：2003-11-14
作者简介：罗光宏(1965-)，男，甘肃高台人，副教授，主要从
事植物保护和螺旋藻的研究与开发工作。
螺旋藻(spirulina platensis)属蓝藻门(Gucmophyta)、颤藻目(Oscillatonales)、颤藻科(Osciallatonacese)、螺旋藻属(spirulina)。螺旋藻营养丰富而均衡，富含
蛋白质、维生素、多种不饱和脂肪酸以及酶素和微
量元素等生理活性物质，因此成为 20 世纪 70 年代
以来国际生物学、营养学和医学界广泛关注的一种
植物蛋白新资源。研究表明，它具有抗癌、降血脂、抗辐射、提高人体免疫力等多种作用，被联合国粮
农组织誉为“21 世纪最佳营养源” 。目前螺旋藻加
工剂型主要以片剂和胶囊为主， 本文结合生产实际，论述了螺旋藻片剂生产中实施 GMP 硬件和软件的
要求，以供同行参考。
1 材料与方法
1.1 研究对象
螺旋藻保健食品生产及加工过程。
1.2 研究方法
参照中华人民共和国国家标准： 《保健食品良好
生产规范》(GB17405-1998)、 《保健(功能)食品通用
标准》 (GB16740-1997) 、《食用螺旋藻粉》
(GBT16919-1997)。
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No. 2. 2004
食品技术
2 结果与分析
2.1 螺旋藻生产及加工工艺流程
养殖池→营养液配制→接藻种→大池养殖管理
→滤藻→清洗→藻泥→干燥→精粉→压片→包装→
成品检验→入库
2.2 螺旋藻片剂生产中实施GMP
2.2.1 生产厂区和厂房 厂址选择城镇郊外，环境
幽雅空气洁净地区。厂区绿地与建筑地面的比例为
10∶1.5~2.0，厂间为水泥地面，无露土地面。
片剂生产中 ......
食品技术
No. 2. 2004
螺旋藻片剂生产中实施 GMP 标准探讨
罗光宏 陈天仁 祖廷勋 杨生辉
(甘肃河西学院生物中心 张掖·734000)
摘要：根据《保健食品生产规范》 ，参照《药品生产质量规范》要求，结合螺旋藻生产实际，论述
螺旋藻片剂实施GMP 标准的硬件和软件要求，以保证螺旋藻片剂生产质量。
关键词：螺旋藻；片剂；GMP；标准
中图分类号：TS207 文献标识码：A 文章编号：1005-9989(2004)02-0040-02
Study on implementing the GMP standard in the course of
manufacturing spirulina platensis tablets
LUO Guang-hong CHEN Tian-ren ZU Ting-xun YANG Sheng-hui
(Hexi University, Zhangye, 734000)
Abstract: According to the standard of manufacturing healthy foods and quality standard of making medicine and
chemical reagents, and combining the practice with manufacturing spirulina platensis tablets. We discussed the
requirements for hard and wares when implementing the GMP standard in the course of manufacturing spirulina
platensis tablets in order to pledging the quality of spirulina platensis.
Key words: spirulina platensis tablets; GMP; standard
0 前言
Good Manufature Practice forilgs 英文缩写为
GMP，即《药品生产质量管理规范》 ，是医药行业
对药品生产质量管理规范标准，在医药生产行业中
实施 GMP 起到了非常重要作用。自我国加入 WTO
以来，卫生部积极在保健食品行业中推行 GMP 应
用及认证。2002 年 8 月，由卫生部、中国预防科学
院、广东省卫生厅等数家单位联合，在广东顺德市
召开保健食品 GMP 认证新闻发布会。2003 年卫生
部两次发出通知，强制保健食品企业在 2003 年 12
月31 日前进行GMP 认证，以规范保健食品行业，增加保健食品国际竞争力。
保健食品 GMP 管理要点主要包括：人员，由
能胜任管理工作的人员来管理与生产；原料，选用
良好的原料来组织生产；设施及设备，采用标准厂
房和机械设备；工艺及流程，遵守既定加工生产工
艺流程方案。
收稿日期：2003-11-14
作者简介：罗光宏(1965-)，男，甘肃高台人，副教授，主要从
事植物保护和螺旋藻的研究与开发工作。
螺旋藻(spirulina platensis)属蓝藻门(Gucmophyta)、颤藻目(Oscillatonales)、颤藻科(Osciallatonacese)、螺旋藻属(spirulina)。螺旋藻营养丰富而均衡，富含
蛋白质、维生素、多种不饱和脂肪酸以及酶素和微
量元素等生理活性物质，因此成为 20 世纪 70 年代
以来国际生物学、营养学和医学界广泛关注的一种
植物蛋白新资源。研究表明，它具有抗癌、降血脂、抗辐射、提高人体免疫力等多种作用，被联合国粮
农组织誉为“21 世纪最佳营养源” 。目前螺旋藻加
工剂型主要以片剂和胶囊为主， 本文结合生产实际，论述了螺旋藻片剂生产中实施 GMP 硬件和软件的
要求，以供同行参考。
1 材料与方法
1.1 研究对象
螺旋藻保健食品生产及加工过程。
1.2 研究方法
参照中华人民共和国国家标准： 《保健食品良好
生产规范》(GB17405-1998)、 《保健(功能)食品通用
标准》 (GB16740-1997) 、《食用螺旋藻粉》
(GBT16919-1997)。
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No. 2. 2004
食品技术
2 结果与分析
2.1 螺旋藻生产及加工工艺流程
养殖池→营养液配制→接藻种→大池养殖管理
→滤藻→清洗→藻泥→干燥→精粉→压片→包装→
成品检验→入库
2.2 螺旋藻片剂生产中实施GMP
2.2.1 生产厂区和厂房 厂址选择城镇郊外，环境
幽雅空气洁净地区。厂区绿地与建筑地面的比例为
10∶1.5~2.0，厂间为水泥地面，无露土地面。
片剂生产中 ......
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