马应龙麝香痔疮膏质量标准的改进.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(154KB,3页)。
入氯仿一起加热回流 ,使得有效成分解离出后立即
被提取 ,提高了提取的完全性。
3. 3 展开剂选择时曾比较了石油醚(60~90 ℃)2甲
酸乙酯2甲酸(15÷5÷1)的上层溶液[2 ]
和苯2醋酸乙酯2
冰醋酸(15÷5÷0. 3)
[3 ,4 ]
两种展开剂 ,前者对大黄酚有
良好的分离效果 ,而对大黄素则较差 ,后者展开剂对
大黄素的分离效果明显优于前者 ,故选用了后者作
为展开剂。
参考文献:
[1 ] 江苏新医学院.中药大辞典(上册) [M] .上海:上海科学技术出
版社,1977. 102~108.
[ 2 ] 中国药典2000 年版.一部 [ S] . 2000 :18~19 ,472~473.
[3 ] 王仁英.薄层扫描法测定化浊轻身颗粒中大黄素的含量[J ] .中
成药,2000 ,22 (4) :269.
[ 4 ] 刘玉珍,钱本余,弥升堂.脂可清胶囊中有效成分测定[J ] .中成
药,1991 ,13 (7) :16.
收稿日期:2003 - 08 - 22
马应龙麝香痔疮膏质量标准的改进
孙德友1
,李弘弢2
(1.武汉马应龙药业集团公司;2.湖北药检高等专科学校 ,湖北 武汉 430064 )
作者简介:孙德友(1965 - ) ,男,学士,工程师.
摘要 目的:在现有基础上 ,改进马应龙麝香痔疮膏的质量标准。方法:对处方中的珍珠进行显微鉴别 ,对人
工牛黄进行薄层鉴别 ,对处方中的冰片进行气相色谱含量测定。结果:平均回收率 101. 7 % , RSD 0. 92 %。
结论:方法简便、快速、灵敏度高、重现性好 ,可作为马应龙麝香痔疮膏质量标准项目。
关键词 马应龙麝香痔疮膏; 珍珠; 冰片; 气相色谱法
中图分类号:R92 文献标识码:A 文章编号:1006 - 0111 (2004) 01 - 0028 - 03
Improvement on qual ity standard of musk hemorrhoids ointment
SUN De2you1
, L I Hong2tao2
(1. Wuhan Mayinglong Pharmacy Co. Ltd ;2. Hubei Pharmacy and Clinic Laborato2
ry College ,Wuhan 430064 ,China)
ABSTRACT Objective : To improve the quality standard of musk hemorrhoids ointment on the present basis.Methods : The micro2
scopical identification of pearl and TLC of artificial bezoar were carried out . The content of borneol was determined b y GC. Result :The
average recovery was 101. 7 %. RSD was 0. 92 %. Conclusion :The methods are simple ,rapid ,sensitive and good reproducibility. It is
suggested that they be used for quality cont rol of musk hemorrhoids ointment .
KEY WORDS musk hemorrhoids ointment ; pearl ; borneol ; GC
马应龙麝香痔疮膏由武汉马应龙药业集团有限
公司生产 ,原质量标准收载于原部颁标准中药成方
制剂第十六册[1 ]
,为了保证药品疗效 ,更加科学有效
地控制产品质量 ,我们对质量标准进行了研究改进。
改进后的标准增加了珍珠和人工牛黄的鉴别项以及
冰片的含量测定。
1 仪器和试药
3420型气相色谱仪(北京分析仪器厂)采用氢
火焰离子检测器 ,超声波发生器(上海超声波仪器分
析厂) 。冰片、胆酸、猪去氧胆酸对照品均为中国生
物制品检定所提供 ,萘、环己烷、氯仿、 95 %乙醇等溶
剂均为分析纯。
2 质量控制
2. 1 珍珠的显微特征 珍珠是生药粉末 ,由于基
质的影响 ,取样品直接装片难以观察 ,故加氯仿搅
拌 ,使基质溶解 ,静置 ,取沉淀部分装片观察 ,珍珠的
显微特征清晰可见。经与药材粉末比较 ,以氯仿长
时间(24h)处理 ,结果对粉末特征无改变。
2. 2 人工牛黄薄层层析[3 ]
参照原卫生部批准的
“龙珠软膏试行标准”中人工牛黄鉴别项制定。
2. 2. 1 对照溶液的制备 取胆酸和猪去氧胆酸对
照品,加 95 %乙醇制成每 1mL 中各含 0. 5mg 的混
合溶液 ,作为对照品溶液。
2. 2. 2 供试液的制备 取样品约 19g ,加乙醇
20mL ,置水浴上加热至本品呈熔融状 ,搅拌约
5min ,在冰浴上冷却片刻 ,取出 ,滤过 ,取滤液置水浴
82 Journal of Pharmaceutical Practice Vol . 21 2004 No. 1
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.上蒸干 ,残渣加乙醇 1mL 使溶解 ,作为供试液 ......
被提取 ,提高了提取的完全性。
3. 3 展开剂选择时曾比较了石油醚(60~90 ℃)2甲
酸乙酯2甲酸(15÷5÷1)的上层溶液[2 ]
和苯2醋酸乙酯2
冰醋酸(15÷5÷0. 3)
[3 ,4 ]
两种展开剂 ,前者对大黄酚有
良好的分离效果 ,而对大黄素则较差 ,后者展开剂对
大黄素的分离效果明显优于前者 ,故选用了后者作
为展开剂。
参考文献:
[1 ] 江苏新医学院.中药大辞典(上册) [M] .上海:上海科学技术出
版社,1977. 102~108.
[ 2 ] 中国药典2000 年版.一部 [ S] . 2000 :18~19 ,472~473.
[3 ] 王仁英.薄层扫描法测定化浊轻身颗粒中大黄素的含量[J ] .中
成药,2000 ,22 (4) :269.
[ 4 ] 刘玉珍,钱本余,弥升堂.脂可清胶囊中有效成分测定[J ] .中成
药,1991 ,13 (7) :16.
收稿日期:2003 - 08 - 22
马应龙麝香痔疮膏质量标准的改进
孙德友1
,李弘弢2
(1.武汉马应龙药业集团公司;2.湖北药检高等专科学校 ,湖北 武汉 430064 )
作者简介:孙德友(1965 - ) ,男,学士,工程师.
摘要 目的:在现有基础上 ,改进马应龙麝香痔疮膏的质量标准。方法:对处方中的珍珠进行显微鉴别 ,对人
工牛黄进行薄层鉴别 ,对处方中的冰片进行气相色谱含量测定。结果:平均回收率 101. 7 % , RSD 0. 92 %。
结论:方法简便、快速、灵敏度高、重现性好 ,可作为马应龙麝香痔疮膏质量标准项目。
关键词 马应龙麝香痔疮膏; 珍珠; 冰片; 气相色谱法
中图分类号:R92 文献标识码:A 文章编号:1006 - 0111 (2004) 01 - 0028 - 03
Improvement on qual ity standard of musk hemorrhoids ointment
SUN De2you1
, L I Hong2tao2
(1. Wuhan Mayinglong Pharmacy Co. Ltd ;2. Hubei Pharmacy and Clinic Laborato2
ry College ,Wuhan 430064 ,China)
ABSTRACT Objective : To improve the quality standard of musk hemorrhoids ointment on the present basis.Methods : The micro2
scopical identification of pearl and TLC of artificial bezoar were carried out . The content of borneol was determined b y GC. Result :The
average recovery was 101. 7 %. RSD was 0. 92 %. Conclusion :The methods are simple ,rapid ,sensitive and good reproducibility. It is
suggested that they be used for quality cont rol of musk hemorrhoids ointment .
KEY WORDS musk hemorrhoids ointment ; pearl ; borneol ; GC
马应龙麝香痔疮膏由武汉马应龙药业集团有限
公司生产 ,原质量标准收载于原部颁标准中药成方
制剂第十六册[1 ]
,为了保证药品疗效 ,更加科学有效
地控制产品质量 ,我们对质量标准进行了研究改进。
改进后的标准增加了珍珠和人工牛黄的鉴别项以及
冰片的含量测定。
1 仪器和试药
3420型气相色谱仪(北京分析仪器厂)采用氢
火焰离子检测器 ,超声波发生器(上海超声波仪器分
析厂) 。冰片、胆酸、猪去氧胆酸对照品均为中国生
物制品检定所提供 ,萘、环己烷、氯仿、 95 %乙醇等溶
剂均为分析纯。
2 质量控制
2. 1 珍珠的显微特征 珍珠是生药粉末 ,由于基
质的影响 ,取样品直接装片难以观察 ,故加氯仿搅
拌 ,使基质溶解 ,静置 ,取沉淀部分装片观察 ,珍珠的
显微特征清晰可见。经与药材粉末比较 ,以氯仿长
时间(24h)处理 ,结果对粉末特征无改变。
2. 2 人工牛黄薄层层析[3 ]
参照原卫生部批准的
“龙珠软膏试行标准”中人工牛黄鉴别项制定。
2. 2. 1 对照溶液的制备 取胆酸和猪去氧胆酸对
照品,加 95 %乙醇制成每 1mL 中各含 0. 5mg 的混
合溶液 ,作为对照品溶液。
2. 2. 2 供试液的制备 取样品约 19g ,加乙醇
20mL ,置水浴上加热至本品呈熔融状 ,搅拌约
5min ,在冰浴上冷却片刻 ,取出 ,滤过 ,取滤液置水浴
82 Journal of Pharmaceutical Practice Vol . 21 2004 No. 1
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.上蒸干 ,残渣加乙醇 1mL 使溶解 ,作为供试液 ......
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