[质 量]

    麝香通痹巴布膏质量标准研究

    林桂涛 , 马承严 , 赵峻岭

    (山东中医药大学中药学院 ,山东 济南 250014)

    收稿日期:2003205219

    作者简介:林桂涛(1963～) ,男,山东省栖霞市人,副教授,研究方向:中药药剂学,电话:053122614357。

    关键词:麝香通痹巴布膏; 麝香酮; GC

    摘要:目的:建立麝香通痹巴布膏(黄芪、当归、麝香、没药、乳香、独活、血竭等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制

    剂中的冰片、没药、独活、血竭、当归进行鉴别;采用毛细管气相色谱法测定制剂中麝香酮的含量。结果:在 TLC中以冰

    片、没药、独活、当归对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的冰片、没药、独活和当归 ,以血竭素的高氯酸盐对照品为对

    照能较好地鉴别出制剂中的血竭;毛细管 GC法能准确测定出制剂中麝香酮的含量 ,麝香酮在0. 026 μg～0. 078 μg范围内

    呈良好的线性关系 , r = 0. 9992 ,麝香酮的平均回收率为 97. 57 % , RSD 为 1. 50 %。结论:所建立的方法简单可行 ,能快

    速准确地对麝香通痹巴布膏进行鉴别和含量测定。

    中图分类号:R927. 2 文献标识码:A 文章编号:100121528 (2004) 0220100203

    Study on qual ity standard for Shexiangtongbi Babu Plaster

    L IN Gui2tao , MA Cheng2yan , ZHAO J un2ling

    ( S handong Universi ty of TCM , Ji nan 250014 , Chi na)

    KEY WORDS: Shexiangtongbi Babu plaster ; Muscone ; GC

    ABSTRACT: AIM: To establish the quality standard for Shexiangtongbi Babu plaster (Radix Ast ragali , Radix

    Angelicae sinensis , moschus , Commiphora myrrha , Resina Boswelliae Carterii , Radix Angelicae Pubescentis ,Sanguis Draxonis , etc. ) METHODS: Borneolum Syntheticum , Commiphora Myrrha , Radix Angelicae

    Pubescentis , Sanguis Draxonis , Radix Angelicae Sinensis were identified by TLC , and the content of Muscone

    was determined by GC. RESULTS: Borneolum Syntheticum , Commiphora Myrrha , Radix Angelicae Pubscen2

    tis , Radix Angelicae Sinensis could be identified by TLC. Muscone showed a good linear relationship at range of

    0. 026 μg～0. 078 μg , r = 0. 9992. The average recovery was 97. 57 % , and RSD 1. 50 % respectively. CON2

    CLUSION: The method is accurate and can be used to cont rol the quality of Shexiangtongbi Babu plaster .

    麝香通痹巴布膏由黄芪、当归、麝香、没药 ,乳

    香、独活、血竭等 12 味中药组成 ,具有化瘀通络、散

    寒止痛 ,软骨消增的功能。该制剂选择 2000 年版

    《中国药典》一部收载的新剂型巴布剂 ,克服了传统

    中药外用硬膏剂剂型的膏药质量不易控制、制剂中

    的铅对人体和环境均有危害的弊端 ,提高了制剂的

    有效性、安全性和可控性。为了保证本品的可控性 ,在本制剂符合 2000 年版《中国药典》一部附录巴布

    剂项下一般质量要求的前提下 ,对制剂进行了鉴别

    和含量测定的研究。

    1 仪器与试药

    1. 1 试验仪器 HP25890 Ⅱ型气相色谱仪。

    1. 2 药品与试剂 对照品及对照药材购于中国药

    品生物制品检定所;所用试剂均为分析纯。麝香通

    痹巴布膏 ,自制。

    2 薄层鉴别

    2. 1 冰片的鉴别[1 ]

    取本品1 帖 ,置烧瓶中加入适

    量的水 ,连接挥发油提取器 ,自上端加入醋酸乙酯

    5mL ,加热提取 1h ,收集醋酸乙酯溶液作为供试品

    溶液。再取阴性对照品(缺冰片) 1 帖 ,同供试品溶

    液的制法制成阴性对照溶液。另取冰片对照药材 ,加醋酸乙酯 ,制成每 1mL 含 1mg 溶液 ,作为对照药

    材溶液。吸取上述 3 种溶液各 6μL ,分别点于同一

    硅胶 G薄层板上 ,以石油醚(60～90 ℃)2醋酸乙酯

    001

    2004年 2 月

    第 26 卷 第 2 期

    中 成 药

    Chinese Traditional Patent Medicine

    Feb. , 2004

    Vol . 26 No. 2

    ? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.(85∶ 15)为展开剂 ,展开 ,取出 ,晾干 ,喷以 5 %香草

    醛硫酸溶液 ,于 105 ℃加热至显色清晰 ......