麝香接骨胶囊质量标准的研究

    罗士香

    (江苏省淮安市药品检验所 ,江苏 淮安 223001)

    关键词:质量标准;麝香接骨胶囊

    中国图书分类号: R926

    文献标识码:A 文章编号:1009 - 6469 (2004) 06 - 0459 - 01

    麝香接骨胶囊[ 1 ]

    ,是《卫生部药品标准》收载的品种 ,具有

    散瘀止痛 ,续筋接骨的治疗功效 ,是临床上用于跌打损伤 ,筋

    伤骨折 ,瘀血凝结 ,闪腰岔气的制剂。由赤芍、当归、血竭等数

    味药组成。为了有效控制其质量 ,本文采用 TLC法对处方中

    当归进行色谱鉴别。其鉴别专一性强 ,且操作简单。可有效

    地控制麝香接骨胶囊的质量。

    1 仪器与试药

    hpscaniet 3570扫描仪:硅胶 G板(自制 ,硅胶:青岛海洋

    化工厂) ;当归对照药材 , (中国药品生物制品检定所) ;麝香接

    骨胶囊(通化市生物化学制药厂 ,批号:020701、吉林市惠丰制

    药有限公司 ,批号:20021107、吉林济邦药业有限公司 ,批号:

    2003100120090) ;所用药材均购自江苏天颐药业有限公司。

    所用试剂均为分析纯。

    2 方法与结果[2 ]

    2. 1 显色剂 磷钼酸试液

    2. 2 供试品溶液的制备 取本品 5 粒的内容物 ,加乙醇 20

    ml ,在水浴上加热提取 2 小时 ,放冷 ,滤过 ,滤液浓缩至 1 ml ,作为供试品溶液。

    2. 3 对照药材溶液的制备 取当归对照药材 2 g ,加乙醇 10

    ml ,同法制成对照药材溶液。

    2. 4 阴性对照溶液的制备 按处方比例 ,称取缺少当归的药

    材 ,依照麝香接骨胶囊制备工艺和供试品溶液的制备方法 ,即

    得阴性对照溶液。

    2. 5 薄层板的制备 015 %的 CMC2Na 与硅胶 G铺制薄层

    板 ,晾干 ,110 ℃活化 30 分钟 ,置干燥器中备用。展开系统:石

    油醚(30～60 ℃)2乙醚2醋酸(10∶ 10∶ 015) 。

    2. 6 方法 吸取上述供试品溶液、对照药材溶液、阴性对照

    溶液各 10μl 分别点于同一硅胶 G薄板上 ,热风吹干 ,用上述

    展开剂展开 ,取出 ,晾干 ......