小柴胡冲剂的质量标准研究

    朱山寅1

    , 陈祖明2

    (1. 浙江省嘉兴市药品检验所, 浙江 嘉兴314001; 2. 江西中医药学校, 江西 抚州344000)

    摘要: 目的 对小柴胡冲剂的质量标准进行了研究。方法 采用薄层层析法, 对样品中柴胡、黄芩和甘草

    进行了鉴别。结果 鉴别方法专属性强, 重现性好, 阴性对照无干扰。结论 本研究为小柴胡冲剂的质量控制

    提供了依据。

    关键词: 小柴胡冲剂; 质量标准; 定性鉴别

    中图分类号: R284. 1 文献标识码:A 文章编号: 100122199 (2002) 0120023202

    小柴胡冲剂是由柴胡、黄芩、甘草、姜半夏、党

    参、生姜、大枣等组成的中药复方制剂, 具有解表散

    热, 疏肝和胃的功能, 临床上主要用于寒热往来、胸

    胁苦满、心烦喜吐、口苦咽干的治疗。本品收载于卫

    生部药品标准中药成方制剂第八册, 标准无鉴别项

    目, 本文采用薄层色谱法对小柴胡冲剂中的柴胡、黄

    芩、甘草进行了鉴别, 供标准修订时参考。

    1 仪器药品与试剂

    3650~ 紫外分析仪(上海科艺光学仪器厂) ; 250

    型超声处理器(上海超声仪器厂) ; 硅胶 G ( 青岛海

    洋化工厂) ; 聚酰胺薄膜(浙江黄岩化学实验厂) ; 柴

    胡对照药材、黄芩苷、甘草次酸对照品(中国药品生

    物制品检定所) ; 小柴胡冲剂(杭州尖峰德康药业有

    限公司, 批号981214) ; 所用试剂均为分析纯。

    2 实验方法与结果

    2 . 1 柴胡的鉴别

    2 . 1 . 1 供试品溶液的制备 取本品 5 g, 加水 30

    m l 搅拌溶解, 用以水饱和的正丁醇提取 3 次, 每次

    20 m l, 合并正丁醇提取液, 用 5%N aHCO 3 溶液 20

    m l洗涤 1 次, 取正丁醇液蒸干, 残渣加甲醇 2 m l溶

    解, 即得。

    2 . 1 . 2 对照药材溶液的制备 取柴胡对照药材 2

    g,加水20 m l, 加热回流1 h, 滤过。滤液用以水饱和

    的正丁醇提取 3 次, 每次 20 m l, 合并正丁醇提取

    液, 用 5%N aHCO 3 溶液 20 m l 洗涤 1 次, 取正丁醇

    液蒸干, 残渣加甲醇2 m l溶解, 即得。

    2 . 1 . 3 阴性对照液的制备 按处方比例去柴胡, 同

    供试品溶液制备方法制得阴性对照液。

    2 . 1 . 4 薄层板制备 取硅胶G, 加 0. 3%CMC2 N a

    溶液, 研匀, 均匀涂布于10 cm×20 cm 玻璃板上, 室

    温晾干, 110 ℃活化 30 m in, 置干燥器中备用。

    2 . 1 . 5 薄层层析 用定量毛细管分别吸取上述供

    试品溶液、对照药材溶液、阴性对照液各 10 Ll, 分别

    点于同一硅胶G 薄层板上, 用氯仿2甲醇2水(40∶10

    ∶1)展开, 展距 12 cm 以上, 取出, 晾干, 喷以 1%

    对二甲氨基苯甲醛 10%硫酸乙醇溶液, 于 100 ℃烘

    约 5 m in, 可见供试品色谱中, 在与柴胡对照药材色

    谱相应位置上显相同颜色的斑点; 再将薄层板置

    365 nm 紫外光灯下检视, 显相同颜色的荧光斑点;

    阴性对照液无相应斑点, 见图1 ......