中药葛根标准生产操作规程的初步研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(81KB,4页)。
安徽农业大学学报 ,2004 ,31 (4) :491~494
Journal of Anhui Agricultural University
中药葛根标准生产操作规程的初步研究①
方从兵 ,宛晓春3
,江昌俊
(安徽农业大学农业部茶叶生物化学与生物技术重点实验室 ,合肥 230036)
摘 要:在总结前人经验的基础上 ,通过科学研究、技术实验 ,并经生产实践验证 ,对中药葛根的生长条件、品种类型、种苗繁育、定植方法、田间管理、病虫害防治、采收加工以及质量标准监测等技术要求方面进行研究 ,初步确定安徽省中药葛根标准操作规程。
关键词:葛根;标准生产操作规程;质量标准及监测
中图分类号:R28214 文献标识码:A 文章编号:16722352X(2004) 0420491204
随着经济和社会的发展 ,人们的保健意识日益增强 ,人们越来越寄希望于天然药物和传统药物来保护
健康 ,中医中药引起国内外的广泛关注和重视 ,由此对中药材质量提出更高要求 ,而如何控制药材质量是
中药产业关注的焦点。国际上正在积极探索药材生产质量管理规范(good agriculture practice ,GAP)的实
施 ,生产 GAP标准药材 ,这是中药现代化、国际化的重要举措[1 ]。
中药材 GAP产品是指在生态环境质量符合规定标准的产地 ,生产过程中不使用任何有害化学合成物
质或允许限量使用限定的化学合成物质 ,按中药材 GAP要求制订的生产操作规程生产、加工 ,产品质量及
包装经检测、检查符合 GAP要求和国家药典标准 ,并经专门机构认定 ,许可使用中药材 GAP 产品标志的
产品。中药材 GAP的制定与发布是政府行为 ,它是中药材生产应遵循的要求和准则 ,这对各种中药材和
生产基地都是统一的。而各生产基地根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研条件 ,制
定出切实可行的、达到 GAP要求的方法和措施 ,这就是标准生产操作规程( standard operating procedure ,SOP)
[2 ,3 ]。
葛根是葛属植物野葛 [ Pueraria lobata (Willd1) Ohwi1 ]和粉葛 ( P1 thomsoni i Benth1)的块根 ,其主要
生物活性成分为异黄酮类化合物 ,是一种常用中药。据《中国大辞典》记载 ,在中国古代 20 多本关于中药
的著作中 ,都有葛的药用价值的记载[4 ]。随着现代医药科学的不断发展 ,葛根黄酮的药理功能和临床作
用得到进一步确定。同时 ,葛根已被国家卫生部正式认定为药食同源的山地植物 ,利用葛根淀粉加工的食
品是纯天然、无污染的绿色保健食品 ,在日本、欧美等国家十分畅销。近年来 ,鉴于葛根的医疗和保健功能
十分突出 ,对葛根的综合利用正受到日益重视。中国是葛属植物的原产地之一 ,野生葛根资源十分丰富 ,但由于长期的滥采滥伐和人为破坏 ,野生葛根资源受到了极大的破坏。随着市场需求的不断加大 ,葛根资
源的供求矛盾日益突出 ,迫切要求通过人工种植以弥补葛根资源的不足[5 ,6 ]。为此 ,作者在总结前人经验
的基础上 ,通过科学研究、技术实验 ,并经生产实践验证 ,对中药葛根的标准生产操作规程进行了初步研
究 ,为葛根 GAP药材的生产以及葛根资源的保护和可持续利用提供依据。
1 主题内容与适用范围
本规程按中国中药材 GAP产品标准规定了安徽省葛根生产区有关葛根规范化生产的综合技术要求。
本规程适用于安徽省皖南、皖西山区和江淮丘陵地区等葛根主要生产区。
① 收稿日期:2004202223
基金项目:安徽省科技厅“十五”重大科技专项(01803025)资助。
作者简介:方从兵(1972 - ) ,男 ,博士研究生 ,副教授。3 通讯作者(Corresponding author)
E2mail :xcwan @ahau1edu1cn
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.2 引用标准
GB309521996 :环境空气质量二级标准
GB913721988 :大气污染物最高允许浓度标准
GB508421992 :农田灌溉水质标准
GB1561821995 :土壤环境质量执行二级标准
GB428521989 :农药安全使用标准
N Y T239322000 :生产绿色食品农药使用准则
国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范( GAP)》 (2001 年版)
国家药典委员会《中华人民共和国药典(一部)》 (2000 年版)
3 具体要求
311 产地自然条件
安徽省位于中国东部长江、淮河下游地区 ,东邻江苏 ,距海 300 多 km ,东南界浙江 ,西南连江西 ,西接
湖北、河南 ,北为山东。西起东经 114° 54′至 119° 37′ ;南自北纬 29° 41′至 34° 38′ ,全省总面积 1319 万 km2。
纵观地貌构成 ,全省平原、丘陵、山地各占约 30 % ,湖泊洼地在 10 %以下。皖南、皖西山区和江淮丘陵地区
均有大量野生葛根资源分布。
安徽省地处亚热带和暖温带的过渡地带 ,气候温和 ,雨量适中 ,光照充足 ,全年冬寒、夏热、春暖、秋凉 ,四季分明 ,季风明显。气温的时空分布及随高度的变化较为明显 ,有南部高 ,北部低 ,丘陵高 ,山区低的特
点。降水量南部多于北部 ,山区多于平原、丘陵。全年降水量 770~1 700 mm 之间 ,夏季降水量占年降水
量的 40 %~60 %。全年无霜期 200~250 d之间。高于 10 ℃的活动积温在 4 600~5 300 ℃。全省各地平
均日照时数在 1 800~2 400 h ,平均气温 14~17 ℃。
安徽省的土壤发育受气候影响 ,表现出一定的过渡性 ,由北向南地带性土壤分别为棕壤、黄棕壤、黄壤
和黄红壤。
312 葛根生长条件
葛根对气候条件的适应性广,中国除西藏、新疆和青海以外 ,各省区均有分布。葛根适宜于低海拔地
区种植生长 ,一般海拔 600 m以下地区生长较好。
葛根喜温耐热 ,低温下生长缓慢 ,一般在 15 ℃以上新根开始发生 ,20~30 ℃时生长迅速 ,25~30 ℃适
于块根的形成 ,15~20 ℃有利于块根淀粉的积累 ,而生育期内较低温则有助于提高葛根中异黄酮的含量 ......
Journal of Anhui Agricultural University
中药葛根标准生产操作规程的初步研究①
方从兵 ,宛晓春3
,江昌俊
(安徽农业大学农业部茶叶生物化学与生物技术重点实验室 ,合肥 230036)
摘 要:在总结前人经验的基础上 ,通过科学研究、技术实验 ,并经生产实践验证 ,对中药葛根的生长条件、品种类型、种苗繁育、定植方法、田间管理、病虫害防治、采收加工以及质量标准监测等技术要求方面进行研究 ,初步确定安徽省中药葛根标准操作规程。
关键词:葛根;标准生产操作规程;质量标准及监测
中图分类号:R28214 文献标识码:A 文章编号:16722352X(2004) 0420491204
随着经济和社会的发展 ,人们的保健意识日益增强 ,人们越来越寄希望于天然药物和传统药物来保护
健康 ,中医中药引起国内外的广泛关注和重视 ,由此对中药材质量提出更高要求 ,而如何控制药材质量是
中药产业关注的焦点。国际上正在积极探索药材生产质量管理规范(good agriculture practice ,GAP)的实
施 ,生产 GAP标准药材 ,这是中药现代化、国际化的重要举措[1 ]。
中药材 GAP产品是指在生态环境质量符合规定标准的产地 ,生产过程中不使用任何有害化学合成物
质或允许限量使用限定的化学合成物质 ,按中药材 GAP要求制订的生产操作规程生产、加工 ,产品质量及
包装经检测、检查符合 GAP要求和国家药典标准 ,并经专门机构认定 ,许可使用中药材 GAP 产品标志的
产品。中药材 GAP的制定与发布是政府行为 ,它是中药材生产应遵循的要求和准则 ,这对各种中药材和
生产基地都是统一的。而各生产基地根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研条件 ,制
定出切实可行的、达到 GAP要求的方法和措施 ,这就是标准生产操作规程( standard operating procedure ,SOP)
[2 ,3 ]。
葛根是葛属植物野葛 [ Pueraria lobata (Willd1) Ohwi1 ]和粉葛 ( P1 thomsoni i Benth1)的块根 ,其主要
生物活性成分为异黄酮类化合物 ,是一种常用中药。据《中国大辞典》记载 ,在中国古代 20 多本关于中药
的著作中 ,都有葛的药用价值的记载[4 ]。随着现代医药科学的不断发展 ,葛根黄酮的药理功能和临床作
用得到进一步确定。同时 ,葛根已被国家卫生部正式认定为药食同源的山地植物 ,利用葛根淀粉加工的食
品是纯天然、无污染的绿色保健食品 ,在日本、欧美等国家十分畅销。近年来 ,鉴于葛根的医疗和保健功能
十分突出 ,对葛根的综合利用正受到日益重视。中国是葛属植物的原产地之一 ,野生葛根资源十分丰富 ,但由于长期的滥采滥伐和人为破坏 ,野生葛根资源受到了极大的破坏。随着市场需求的不断加大 ,葛根资
源的供求矛盾日益突出 ,迫切要求通过人工种植以弥补葛根资源的不足[5 ,6 ]。为此 ,作者在总结前人经验
的基础上 ,通过科学研究、技术实验 ,并经生产实践验证 ,对中药葛根的标准生产操作规程进行了初步研
究 ,为葛根 GAP药材的生产以及葛根资源的保护和可持续利用提供依据。
1 主题内容与适用范围
本规程按中国中药材 GAP产品标准规定了安徽省葛根生产区有关葛根规范化生产的综合技术要求。
本规程适用于安徽省皖南、皖西山区和江淮丘陵地区等葛根主要生产区。
① 收稿日期:2004202223
基金项目:安徽省科技厅“十五”重大科技专项(01803025)资助。
作者简介:方从兵(1972 - ) ,男 ,博士研究生 ,副教授。3 通讯作者(Corresponding author)
E2mail :xcwan @ahau1edu1cn
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.2 引用标准
GB309521996 :环境空气质量二级标准
GB913721988 :大气污染物最高允许浓度标准
GB508421992 :农田灌溉水质标准
GB1561821995 :土壤环境质量执行二级标准
GB428521989 :农药安全使用标准
N Y T239322000 :生产绿色食品农药使用准则
国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范( GAP)》 (2001 年版)
国家药典委员会《中华人民共和国药典(一部)》 (2000 年版)
3 具体要求
311 产地自然条件
安徽省位于中国东部长江、淮河下游地区 ,东邻江苏 ,距海 300 多 km ,东南界浙江 ,西南连江西 ,西接
湖北、河南 ,北为山东。西起东经 114° 54′至 119° 37′ ;南自北纬 29° 41′至 34° 38′ ,全省总面积 1319 万 km2。
纵观地貌构成 ,全省平原、丘陵、山地各占约 30 % ,湖泊洼地在 10 %以下。皖南、皖西山区和江淮丘陵地区
均有大量野生葛根资源分布。
安徽省地处亚热带和暖温带的过渡地带 ,气候温和 ,雨量适中 ,光照充足 ,全年冬寒、夏热、春暖、秋凉 ,四季分明 ,季风明显。气温的时空分布及随高度的变化较为明显 ,有南部高 ,北部低 ,丘陵高 ,山区低的特
点。降水量南部多于北部 ,山区多于平原、丘陵。全年降水量 770~1 700 mm 之间 ,夏季降水量占年降水
量的 40 %~60 %。全年无霜期 200~250 d之间。高于 10 ℃的活动积温在 4 600~5 300 ℃。全省各地平
均日照时数在 1 800~2 400 h ,平均气温 14~17 ℃。
安徽省的土壤发育受气候影响 ,表现出一定的过渡性 ,由北向南地带性土壤分别为棕壤、黄棕壤、黄壤
和黄红壤。
312 葛根生长条件
葛根对气候条件的适应性广,中国除西藏、新疆和青海以外 ,各省区均有分布。葛根适宜于低海拔地
区种植生长 ,一般海拔 600 m以下地区生长较好。
葛根喜温耐热 ,低温下生长缓慢 ,一般在 15 ℃以上新根开始发生 ,20~30 ℃时生长迅速 ,25~30 ℃适
于块根的形成 ,15~20 ℃有利于块根淀粉的积累 ,而生育期内较低温则有助于提高葛根中异黄酮的含量 ......
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