中江产丹参药材的指纹图谱研究.PDF
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2006年2月23日
第1页 |
参见附件(221KB,3页)。
作, 读取挥发油量。
挥发油利用率= 包结物中实际含油量(mL )? 加入油量
(mL )×100%
214 结果: 正交试验结果及方差分析见表 2、 3。
表 2 L9 (34)正交试验结果
Table 2 Results of L9 (34) orthogonal test
实验号 A B C
D
(空列)
挥发油利
用率? %
1 1 1 1 1 50135
2 1 2 2 2 84167
3 1 3 3 3 62115
4 2 1 2 3 63123
5 2 2 3 1 82184
6 2 3 1 2 51100
7 3 1 3 2 38124
8 3 2 1 3 66107
9 3 3 2 1 37159
K 1 197117 151182 167142 170142
K 2 196171 233122 185149 173126
K 3 141190 150174 182187 191145
k1 65172 50161 55181 56181
k2 65157 77174 61183 57175
k3 47130 50125 60196 63182
R 18142 27149 6102 7101
表 3 油利用率的方差分析
Table 3 Var iance analys is of o il ut il izat ion rat io
方差来源 离均差平方和 自由度 方差 F 值 显著性
A 693147 2 346174 15169
B 1 512147 2 756123 34123 P < 0105
C 83181 2 41190 1189
D (误差) 44118 2 22109
F 0105 (2, 2) = 19100 F 0101 (2, 2) = 99100
极差分析结果表明, 以挥发油利用率为考察指
标,A 1B2C3 为最佳工艺条件, 即投料比为 1∶10, 包
结温度为40 ℃, 搅拌时间为1 h。方差分析说明, 影
响包结效果的主要因素是包结温度, 挥发油 B 2环糊
精投料比有一定影响, 搅拌时间影响最小。
215 空白回收试验: 向200 mL 蒸馏水中加入2100
mL 荆芥、薄荷混合挥发油, 按挥发油包结物提取方
法提取挥发油, 重复操作3 次, 结果挥发油平均利用
率为98150%。
216 验证试验: 按最佳工艺制备 3 份挥发油包结
物, 提取挥发油, 结果挥发油利用率为89150% (n=
3)。
3 讨论
311 在以往的制剂工艺中, 挥发油直接喷入后, 由
于挥发油的挥发性和化学性质不稳定, 随着贮藏期的
延长, 挥发油发生质与量的变化, 影响疗效。将其制成
包结物后, 增加药物的稳定性, 提高生物利用度。
312 本试验采用饱和水溶液法进行包合, 操作方
便, 设备要求不高, 便于工业化生产。
References :
[ 1 ] Yan J Y, Xia X H1 Study on th r p rocess of including vo lat ile
o il H erba S ch iz onep etae and P ericarp ium C itri R eticu lataew ith
B 2 cyclodext rin [J ]1 Ch in T rad it P atM ed (中成药) , 2003, 25
(8) : 61226141
[ 2 ] L iu L , Xie Q Q , Xu D S1 Study on the op t imum condit ion fo r
B 2 cyclodext rin inclusion compound of vo lat ile o il f rom J ingjie
w ith o rthogonal design [J ]1 Ch ina J Ch inM aterM ed (中国中
药杂志) , 2000, 25 (6) : 34823491
中江产丹参药材的指纹图谱研究
夏广萍1
, 潘 勤1
, 程英莹1
, 张继奎2X
(11 天津药物研究院, 天津 300193; 21 四川新世界丹参基地产业有限公司, 四川 中江 618100)
丹参为唇形科植物丹参 S a lv ia m il t iorrh iz a
Bge1 的干燥根及根茎, 全国大部分地区均产。丹参
活性成分分为以二萜醌类为主的脂溶性化学成分和
以酚酸类为主的水溶性化学成分两大类。以丹酚酸
为代表的水溶性化学成分应是丹参活血化瘀作用的
主要有效组份, 因此药典委员会已新将丹参片的含
量测定项由丹参酮ê A 改为丹酚酸B。丹参药材因
品种、产地、气候、采收期等的不同, 其所含主要成分
差异较大, 造成以丹参为原料的制剂质量相差悬殊。
为控制和保证产品质量的稳定性, 本试验依据国家
药品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱研究
的技术要求(暂行)》和国家药典委员会印发的《中药
注射剂指纹图谱实验研究技术指南(试行)》对丹参
地道产地之一的四川省中江市的丹参药材 GA P 基
地所产的丹参药材进行了指纹图谱分析。
1 仪器与材料
· 9001 · 中草药 Ch inese T radit ional and HerbalD rugs 第 35 卷第 9 期 2004 年 9 月
X 收稿日期: 2003212206
作者简介: 夏广萍(1976—) , 女, 天津人, 1999 年毕业于天津中医学院中药系, 现主要从事天然药物质量控制与新药开发。
Tel : (022) 23006959 Fax: (022) 23006834 E2 mail : guangp ingx@163. con
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.美国W aters 公司W aters515 泵,W aters717 自
动进样器,W aters2487 紫外检测器 ......
挥发油利用率= 包结物中实际含油量(mL )? 加入油量
(mL )×100%
214 结果: 正交试验结果及方差分析见表 2、 3。
表 2 L9 (34)正交试验结果
Table 2 Results of L9 (34) orthogonal test
实验号 A B C
D
(空列)
挥发油利
用率? %
1 1 1 1 1 50135
2 1 2 2 2 84167
3 1 3 3 3 62115
4 2 1 2 3 63123
5 2 2 3 1 82184
6 2 3 1 2 51100
7 3 1 3 2 38124
8 3 2 1 3 66107
9 3 3 2 1 37159
K 1 197117 151182 167142 170142
K 2 196171 233122 185149 173126
K 3 141190 150174 182187 191145
k1 65172 50161 55181 56181
k2 65157 77174 61183 57175
k3 47130 50125 60196 63182
R 18142 27149 6102 7101
表 3 油利用率的方差分析
Table 3 Var iance analys is of o il ut il izat ion rat io
方差来源 离均差平方和 自由度 方差 F 值 显著性
A 693147 2 346174 15169
B 1 512147 2 756123 34123 P < 0105
C 83181 2 41190 1189
D (误差) 44118 2 22109
F 0105 (2, 2) = 19100 F 0101 (2, 2) = 99100
极差分析结果表明, 以挥发油利用率为考察指
标,A 1B2C3 为最佳工艺条件, 即投料比为 1∶10, 包
结温度为40 ℃, 搅拌时间为1 h。方差分析说明, 影
响包结效果的主要因素是包结温度, 挥发油 B 2环糊
精投料比有一定影响, 搅拌时间影响最小。
215 空白回收试验: 向200 mL 蒸馏水中加入2100
mL 荆芥、薄荷混合挥发油, 按挥发油包结物提取方
法提取挥发油, 重复操作3 次, 结果挥发油平均利用
率为98150%。
216 验证试验: 按最佳工艺制备 3 份挥发油包结
物, 提取挥发油, 结果挥发油利用率为89150% (n=
3)。
3 讨论
311 在以往的制剂工艺中, 挥发油直接喷入后, 由
于挥发油的挥发性和化学性质不稳定, 随着贮藏期的
延长, 挥发油发生质与量的变化, 影响疗效。将其制成
包结物后, 增加药物的稳定性, 提高生物利用度。
312 本试验采用饱和水溶液法进行包合, 操作方
便, 设备要求不高, 便于工业化生产。
References :
[ 1 ] Yan J Y, Xia X H1 Study on th r p rocess of including vo lat ile
o il H erba S ch iz onep etae and P ericarp ium C itri R eticu lataew ith
B 2 cyclodext rin [J ]1 Ch in T rad it P atM ed (中成药) , 2003, 25
(8) : 61226141
[ 2 ] L iu L , Xie Q Q , Xu D S1 Study on the op t imum condit ion fo r
B 2 cyclodext rin inclusion compound of vo lat ile o il f rom J ingjie
w ith o rthogonal design [J ]1 Ch ina J Ch inM aterM ed (中国中
药杂志) , 2000, 25 (6) : 34823491
中江产丹参药材的指纹图谱研究
夏广萍1
, 潘 勤1
, 程英莹1
, 张继奎2X
(11 天津药物研究院, 天津 300193; 21 四川新世界丹参基地产业有限公司, 四川 中江 618100)
丹参为唇形科植物丹参 S a lv ia m il t iorrh iz a
Bge1 的干燥根及根茎, 全国大部分地区均产。丹参
活性成分分为以二萜醌类为主的脂溶性化学成分和
以酚酸类为主的水溶性化学成分两大类。以丹酚酸
为代表的水溶性化学成分应是丹参活血化瘀作用的
主要有效组份, 因此药典委员会已新将丹参片的含
量测定项由丹参酮ê A 改为丹酚酸B。丹参药材因
品种、产地、气候、采收期等的不同, 其所含主要成分
差异较大, 造成以丹参为原料的制剂质量相差悬殊。
为控制和保证产品质量的稳定性, 本试验依据国家
药品监督管理局颁布的《中药注射剂指纹图谱研究
的技术要求(暂行)》和国家药典委员会印发的《中药
注射剂指纹图谱实验研究技术指南(试行)》对丹参
地道产地之一的四川省中江市的丹参药材 GA P 基
地所产的丹参药材进行了指纹图谱分析。
1 仪器与材料
· 9001 · 中草药 Ch inese T radit ional and HerbalD rugs 第 35 卷第 9 期 2004 年 9 月
X 收稿日期: 2003212206
作者简介: 夏广萍(1976—) , 女, 天津人, 1999 年毕业于天津中医学院中药系, 现主要从事天然药物质量控制与新药开发。
Tel : (022) 23006959 Fax: (022) 23006834 E2 mail : guangp ingx@163. con
? 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved.美国W aters 公司W aters515 泵,W aters717 自
动进样器,W aters2487 紫外检测器 ......
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