2005年12月7-10日,在第28届圣安东尼奥乳腺癌会议(SABCS)上,美国东部肿瘤协作组(ECOG)的Joseph Sparano医生报告了大家期待已久的E1199试验结果。这是一项比较多柔比星(阿霉素)联合环磷酰胺(AC)序贯紫杉醇(泰素®)或多西他赛3周方案或每周方案,辅助治疗淋巴结阳性或高危淋巴结阴性乳腺癌的随机Ⅲ期临床试验。该试验结果引起肿瘤界的广泛讨论。

    E1199试验背景

    紫杉类药物自20世纪70~80年代上市以来,无论是单药还是与细胞毒、靶向治疗药物(如曲妥珠单抗)联合治疗乳腺癌,均显示出良好的疗效。但如何在早期乳腺癌辅助治疗中更好地应用紫杉类药物(联合化疗或序贯给药;剂量密集方案或常规3周方案;应用泰素或多西他赛),是近年来倍受关注的焦点。

    2003年I. Craig Henderson等在J Clin Oncol上发表的CALGB 9344试验,已证明AC序贯泰素3周方案治疗早期乳腺癌,无论在无病生存率(DFS)还是总生存率(OS)上均显著优于单纯AC方案(J Clin Oncol 2003,21:976) ......