规矩已有 方圆何现——慢性乙型肝炎用药的市场现状及其发展趋势
国家卫生部2003年8月公布，截至2002年底，全国共有慢性乙型肝炎患者2000多万例，占人口总数的1.57%；乙肝病毒表面抗原携带率高达9.8%，人数约为1.2亿。而据中国药学会公布的数字，2003年全球肝炎药物市场总量为45亿美元，其复合年增长率预期为5.4%。据此推算，2005年母窝滓┪锸谐」婺4锝?0亿美元。但由于实际上全球乙肝病毒感染者75%集中在亚洲，其中我国又占了大多数，因此中国是一个巨大的乙肝药物市场。
我国自20世纪70年代采用感染素治疗乙肝开始，防治手段不断更新，20世纪90年代以后口服药逐步出现，我国在慢性乙肝治疗领域逐渐的走出了困境。
据了解，我国现有的慢性乙型肝炎1.2亿人，其中慢性乙型肝炎患者3000万。一项从事疾病经济学研究的调查显示，我国慢性乙型肝炎患者每年直接和间接的治疗费费用为20474元人民币，如果按照3000万的慢性乙型肝炎患者推算，每年给我国带来的损失高达9000亿元人民币。另外，慢性乙型肝炎患者中发展为肝硬化的每年发生率3%，5年发生率16%，慢性乙型肝炎的肝硬化5年的病死率是14%~20%，这是一个很严重的公共卫生问题。
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据估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。而在占绝大多数市场份额的西药领域，目前国内外医学界公认的抗慢性乙肝药物，主要有干扰素、核苷类似物和免疫调节剂三类。虽然类别不多，品种却不少，而且竞争很激烈。罗氏公司是长效干扰素的市场领导者；核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点，进展很快，也是目前市场的热点。在这个领域，葛兰素史克公司出产的拉米夫定和其换代产品阿德福韦酯是绝对的市场领导者。但今年2月百时美施贵宝公司在中国上市的博路定(恩替卡韦片)，将成为最有力的挑战者。免疫调节剂可以提高人体的免疫功能，清除病毒。但目前市场上的此类产品还没有可以帮助人体特异性识别、清除乙肝病毒的特异性免疫调节剂。
据了解，中国医务人员对慢性乙肝的诊疗水平非常令人担忧。据调查显示，45%被调查的医务人员不知道诊治乙肝应该遵循什么样的标准。另据中国肝炎防治基金会于2005年公布的《中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告》显示，仅有19%的患者目前正在接受抗病毒这一正确的治疗方式。与之对应的是，治疗乙肝的虚假广告和假劣产品猖獗一时。俗话说，没有规矩，不成方圆，无论是医务工作者还是患者，都非常期盼能早日出台有关乙型肝炎的防治指南。
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■认识模糊 现状堪忧
中华医学会感染病学会副主任委员、中华医学会感染病学会肝炎学组组长，北京地坛医院主任医师成军博士告诉记者，目前国内的乙肝治疗领域还存在很多问题和误区，出台《慢性乙型肝炎防治指南》是众望所归。
在乙肝治疗领域存在的首要问题，是对乙肝抗病毒治疗的意义认识不足。其实，慢性乙型肝炎最根本的治疗就是抗病毒治疗。可是一部分患者不进行抗病毒治疗，只关心保肝降酶治疗。而肝脏中的病毒一直存在，不进行抗病毒治疗，就不会清除或抑制体内的肝炎病毒；只进行保肝降酶治疗或许能使一部分患者在一定时期内病情得到暂时的缓解，但很少能最终治愈肝炎。
此外，有些患者，甚至是医生，过于相信中药，却忽略了最重要的抗病毒治疗。成军认为，中药作为乙肝的辅助治疗手段，的确发挥着重要的作用，但是，绝对不能替代抗病毒治疗。
而一些虚假广告和假药的危害就更大了。成军博士就曾接待过这样的病人，因听信虚假广告而贻误病情，最终离开了人世。
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还有一些厂家，宣称其产品可以“大、小三阳”转阴，其实这是不可能的。
由于中国地域广阔以及经济发展的不均衡，即使是正规医院的医生，对于乙肝的认知和治疗水平也参差不齐。再加上目前治疗乙肝的药物众多，且良莠不齐，很多医生常常感到无所适从。专家估计，目前国内超过八成的患者接受的是不规范的治疗，这不仅影响了患者的健康，更造成了患者和国家的大量经济损失。
■规矩已有 期待方圆
在卫生部和中华医学会的领导下，在中国肝炎防治基金会的大力支持下，中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合制订的中国首部《慢性乙型肝炎的防治指南》于2005年12月10日正式发布。中华医学会肝病学分会主任委员、中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授指出，要控制我国乙肝高流行状态，最有效的办法就是对乙肝易感人群接种乙肝疫苗，首先要做好新生儿的乙肝疫苗接种，与此同时，还应对其他重点人群和高危人群进行乙肝疫苗接种。近年来，乙肝抗病毒药物不断面世，这无疑给医务人员带来新的治疗选择，也给治病心切的乙肝患者带来了希望。但经验告诉我们，如果不进行规范的抗病毒治疗，不但贻误病情，而且会给病人带来沉重的经济负担。因此，正确的治疗理念和规范化的治疗方法对广大医务人员和慢性乙肝病人十分重要。
正是出于这些考虑，中华医学会肝病学分会和感染病学分会的80多位专家快马加鞭，经过十几次会议的充分讨论，并结合一线临床医生的意见，经过一年多的努力，于2005年12月制订出台了《慢性乙型肝炎防治指南》。《慢性乙型肝炎防治指南》出台的目的是在广大群众中建立预防乙肝的重要观念，对乙肝易感人群实施乙肝疫苗接种，在医务人员中推进乙肝规范化治疗的理念。
规矩虽然已经有了，患者能否得到规范的治疗，乙肝药物市场是否能够得到净化，还要依赖医生、患者和有关管理部门共同的努力。
文/本报记者 张旭, http://www.100md.com
我国自20世纪70年代采用感染素治疗乙肝开始，防治手段不断更新，20世纪90年代以后口服药逐步出现，我国在慢性乙肝治疗领域逐渐的走出了困境。
据了解，我国现有的慢性乙型肝炎1.2亿人，其中慢性乙型肝炎患者3000万。一项从事疾病经济学研究的调查显示，我国慢性乙型肝炎患者每年直接和间接的治疗费费用为20474元人民币，如果按照3000万的慢性乙型肝炎患者推算，每年给我国带来的损失高达9000亿元人民币。另外，慢性乙型肝炎患者中发展为肝硬化的每年发生率3%，5年发生率16%，慢性乙型肝炎的肝硬化5年的病死率是14%~20%，这是一个很严重的公共卫生问题。
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据估计，目前国内肝药市场容量在100亿元左右，其中中成药制剂占到20多亿元。而在占绝大多数市场份额的西药领域，目前国内外医学界公认的抗慢性乙肝药物，主要有干扰素、核苷类似物和免疫调节剂三类。虽然类别不多，品种却不少，而且竞争很激烈。罗氏公司是长效干扰素的市场领导者；核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点，进展很快，也是目前市场的热点。在这个领域，葛兰素史克公司出产的拉米夫定和其换代产品阿德福韦酯是绝对的市场领导者。但今年2月百时美施贵宝公司在中国上市的博路定(恩替卡韦片)，将成为最有力的挑战者。免疫调节剂可以提高人体的免疫功能，清除病毒。但目前市场上的此类产品还没有可以帮助人体特异性识别、清除乙肝病毒的特异性免疫调节剂。
据了解，中国医务人员对慢性乙肝的诊疗水平非常令人担忧。据调查显示，45%被调查的医务人员不知道诊治乙肝应该遵循什么样的标准。另据中国肝炎防治基金会于2005年公布的《中国肝炎的流行现状及其相关问题分析报告》显示，仅有19%的患者目前正在接受抗病毒这一正确的治疗方式。与之对应的是，治疗乙肝的虚假广告和假劣产品猖獗一时。俗话说，没有规矩，不成方圆，无论是医务工作者还是患者，都非常期盼能早日出台有关乙型肝炎的防治指南。
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■认识模糊 现状堪忧
中华医学会感染病学会副主任委员、中华医学会感染病学会肝炎学组组长，北京地坛医院主任医师成军博士告诉记者，目前国内的乙肝治疗领域还存在很多问题和误区，出台《慢性乙型肝炎防治指南》是众望所归。
在乙肝治疗领域存在的首要问题，是对乙肝抗病毒治疗的意义认识不足。其实，慢性乙型肝炎最根本的治疗就是抗病毒治疗。可是一部分患者不进行抗病毒治疗，只关心保肝降酶治疗。而肝脏中的病毒一直存在，不进行抗病毒治疗，就不会清除或抑制体内的肝炎病毒；只进行保肝降酶治疗或许能使一部分患者在一定时期内病情得到暂时的缓解，但很少能最终治愈肝炎。
此外，有些患者，甚至是医生，过于相信中药，却忽略了最重要的抗病毒治疗。成军认为，中药作为乙肝的辅助治疗手段，的确发挥着重要的作用，但是，绝对不能替代抗病毒治疗。
而一些虚假广告和假药的危害就更大了。成军博士就曾接待过这样的病人，因听信虚假广告而贻误病情，最终离开了人世。
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还有一些厂家，宣称其产品可以“大、小三阳”转阴，其实这是不可能的。
由于中国地域广阔以及经济发展的不均衡，即使是正规医院的医生，对于乙肝的认知和治疗水平也参差不齐。再加上目前治疗乙肝的药物众多，且良莠不齐，很多医生常常感到无所适从。专家估计，目前国内超过八成的患者接受的是不规范的治疗，这不仅影响了患者的健康，更造成了患者和国家的大量经济损失。
■规矩已有 期待方圆
在卫生部和中华医学会的领导下，在中国肝炎防治基金会的大力支持下，中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合制订的中国首部《慢性乙型肝炎的防治指南》于2005年12月10日正式发布。中华医学会肝病学分会主任委员、中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授指出，要控制我国乙肝高流行状态，最有效的办法就是对乙肝易感人群接种乙肝疫苗，首先要做好新生儿的乙肝疫苗接种，与此同时，还应对其他重点人群和高危人群进行乙肝疫苗接种。近年来，乙肝抗病毒药物不断面世，这无疑给医务人员带来新的治疗选择，也给治病心切的乙肝患者带来了希望。但经验告诉我们，如果不进行规范的抗病毒治疗，不但贻误病情，而且会给病人带来沉重的经济负担。因此，正确的治疗理念和规范化的治疗方法对广大医务人员和慢性乙肝病人十分重要。
正是出于这些考虑，中华医学会肝病学分会和感染病学分会的80多位专家快马加鞭，经过十几次会议的充分讨论，并结合一线临床医生的意见，经过一年多的努力，于2005年12月制订出台了《慢性乙型肝炎防治指南》。《慢性乙型肝炎防治指南》出台的目的是在广大群众中建立预防乙肝的重要观念，对乙肝易感人群实施乙肝疫苗接种，在医务人员中推进乙肝规范化治疗的理念。
规矩虽然已经有了，患者能否得到规范的治疗，乙肝药物市场是否能够得到净化，还要依赖医生、患者和有关管理部门共同的努力。
文/本报记者 张旭, http://www.100md.com