中药的药代动力学研究在中药现代化中面临的任务(2)
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2006年2月25日
2.1.2现代科学化即应用现代科学理论与方法研究中草药药动学。科学史表明,任何学科的发展要与其同时代相关学科的发展水平处于同步化状况,才易达到。面对现代医学的日新月异,传统的中药必须实现现代化才能适应时代的步伐,必须具有现代科学化特点。整体观着重于宏观,现代科学化着重于微观,形成宏观与微观辩证统一的完善的中草药药动学。
2.1.3认识中药药动学研究的难点认识中药药动学研究的难点也是中药研究的特点。从已有的研究资料分析表明,许多中药中已知的化学成分在体内运转过程中发生较大变化,并不是该成分产生药效作用,也不能在生物体内测定到该成分的存在。被认为是指纹成分的化合物的作用和运转过程中也如此。不论是单味中药还是中药复方,均为含有大量化学物质的巨大复方,而且每一成分含量极微。这种客观存在的问题构成其药效学和药动学研究的难点:说不清何为起药效作用的物质,也说不清这样的物质在体内发生何种变化,其变化与药效的关系又如何。攻克难点为我们创造了机遇。
3中药药物动力学研究的任务
, 百拇医药
3.1.1阐明和揭示中药作用机制及其科学内涵通过对中药体内过程动态变化的研究可以阐明其用机制以及对中药传统理论赋予现代科学的解释。中药能够产生药理作用,其作用不论从何而来,如来自存在的化学物质本身,还是调动机体的化学物质或机体的反应系统(如免疫系统)产生药理作用,必定存在一定的物质基础,其作用机制和科学内涵必须运用现代科学加以研究和阐明。
3.1.2设计及优选中药给药方案长期以来,中药多以经验给药,主要是由于缺乏药动学研究。因此,研究中药在体内动态变化规律,求出动力学参数,从而拟定给药方式,给药剂量,疗程及间隔时间。通过中药药动学研究,可提高其临床治疗水平,改变中药自古以来千药一法的应用局面,实现中药治疗学的现代化科学化。
3.1.3促进新药开发和剂型改进及质控由于历史条件因素,中药的研制从总体讲多数处于“ 头尾研究” 状态,即给病人用药,最后经临床总结得出有效率,至于药物中哪些成分起作用,药物的体内过程等问题常常不很清楚,这就大大制约了中药新药的开发与走向国际市场。中国现行的新药审批条例中对西药规定必须作药动学研究,但对中草药单复方制剂除有效成分明确的一类新药之外,尚未作出药动学研究的规定,这种状态亟待解决。药动学可用于阐述中药组方原理,为研究古方、筛选新方提供科学依据和方法,并促使中药制剂的“ 给药精密化” 。通过药动学研究,妥善设计中草药剂型和给药方法,以使药物选择性到达靶器官,并在必要时间内维持在一定水平,从而提高药物疗效、减少不良反应。近年中药制剂的长效、缓效、控释、靶向给药制剂以及透皮吸收制剂已成为研究热点。药动学研究为中药制剂生产工艺设计、内在质量评价与监控提供了有效手段与方法,从而保证中草药制剂用药的安全与有效。近年应用毒理与药理效应法研究中药单、复方的药动学发现不少传统中药的生物利用度很差,如何提高其质量是亟待解决的问题。现已有不少新技术,如固体分散技术可增加难溶成分的溶解度,提高溶出速率,包合技术可增加成分的溶解度和稳定性,以提高生物利用度。
3.1.4推动中医中药走向世界中医药是中国人民数千年来经验积累与系统总结而成的一门独特的科学。迄今为止,其理论体系已到了相当完善的地步,较之世界其他各国的民族医学均有过之而无不及。但由于其理论的独特性,不易为国外理解与接受。只有走现代科学化的道路才能使中医中药兴旺发达,使中医中药这一瑰宝成为全人类共同财富。要达此目的,中药药动学研究至关重要。, 百拇医药
2.1.3认识中药药动学研究的难点认识中药药动学研究的难点也是中药研究的特点。从已有的研究资料分析表明,许多中药中已知的化学成分在体内运转过程中发生较大变化,并不是该成分产生药效作用,也不能在生物体内测定到该成分的存在。被认为是指纹成分的化合物的作用和运转过程中也如此。不论是单味中药还是中药复方,均为含有大量化学物质的巨大复方,而且每一成分含量极微。这种客观存在的问题构成其药效学和药动学研究的难点:说不清何为起药效作用的物质,也说不清这样的物质在体内发生何种变化,其变化与药效的关系又如何。攻克难点为我们创造了机遇。
3中药药物动力学研究的任务
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3.1.1阐明和揭示中药作用机制及其科学内涵通过对中药体内过程动态变化的研究可以阐明其用机制以及对中药传统理论赋予现代科学的解释。中药能够产生药理作用,其作用不论从何而来,如来自存在的化学物质本身,还是调动机体的化学物质或机体的反应系统(如免疫系统)产生药理作用,必定存在一定的物质基础,其作用机制和科学内涵必须运用现代科学加以研究和阐明。
3.1.2设计及优选中药给药方案长期以来,中药多以经验给药,主要是由于缺乏药动学研究。因此,研究中药在体内动态变化规律,求出动力学参数,从而拟定给药方式,给药剂量,疗程及间隔时间。通过中药药动学研究,可提高其临床治疗水平,改变中药自古以来千药一法的应用局面,实现中药治疗学的现代化科学化。
3.1.3促进新药开发和剂型改进及质控由于历史条件因素,中药的研制从总体讲多数处于“ 头尾研究” 状态,即给病人用药,最后经临床总结得出有效率,至于药物中哪些成分起作用,药物的体内过程等问题常常不很清楚,这就大大制约了中药新药的开发与走向国际市场。中国现行的新药审批条例中对西药规定必须作药动学研究,但对中草药单复方制剂除有效成分明确的一类新药之外,尚未作出药动学研究的规定,这种状态亟待解决。药动学可用于阐述中药组方原理,为研究古方、筛选新方提供科学依据和方法,并促使中药制剂的“ 给药精密化” 。通过药动学研究,妥善设计中草药剂型和给药方法,以使药物选择性到达靶器官,并在必要时间内维持在一定水平,从而提高药物疗效、减少不良反应。近年中药制剂的长效、缓效、控释、靶向给药制剂以及透皮吸收制剂已成为研究热点。药动学研究为中药制剂生产工艺设计、内在质量评价与监控提供了有效手段与方法,从而保证中草药制剂用药的安全与有效。近年应用毒理与药理效应法研究中药单、复方的药动学发现不少传统中药的生物利用度很差,如何提高其质量是亟待解决的问题。现已有不少新技术,如固体分散技术可增加难溶成分的溶解度,提高溶出速率,包合技术可增加成分的溶解度和稳定性,以提高生物利用度。
3.1.4推动中医中药走向世界中医药是中国人民数千年来经验积累与系统总结而成的一门独特的科学。迄今为止,其理论体系已到了相当完善的地步,较之世界其他各国的民族医学均有过之而无不及。但由于其理论的独特性,不易为国外理解与接受。只有走现代科学化的道路才能使中医中药兴旺发达,使中医中药这一瑰宝成为全人类共同财富。要达此目的,中药药动学研究至关重要。, 百拇医药