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风口浪尖的博士伦
http://www.100md.com 2006年2月27日 《医药经济报》 2006年第23期(总第2276期 2006.02.27)
     新加坡卫生部门的一份报告称,有7名市民患上由真菌引发的角膜炎,而患者均戴过隐形眼镜。博士伦新加坡公司为谨慎起见,决定展开调查,并已主动暂停发售相关产品。与此同时,中国香港卫生署已联系当地生产商,以调查事件是否与眼药水有关。

    近日,新加坡卫生部门的一项报告指出:有7名市民患上由真菌引发的角膜炎,而患者均戴过隐形眼镜。自去年5月以来,当地共发现19人受影响,其中18人曾使用博士伦公司生产的多功能隐形眼镜护理药水。

    无独有偶,香港地区从去年6月至今也发生了18宗角膜炎病例报告,其中11人使用该品牌的眼药水,另外7名曾使用与新加坡个案相同的同款眼药水。据悉,香港市面出售的博士伦多功能隐形眼镜护理药水,与在新加坡出售的眼药水属于同一类型,并由美国同一间厂房生产。博士伦因此而站在了风口浪尖上。

    企业:没有证据证明发病跟产品之间有必然联系
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    从1987年进入中国内地以来,博士伦几乎成了隐形眼镜的代名词。10多年来,它一直保持着市场占有率第一、销售量第一的业绩。

    事件发生后,2月20日,北京博士伦眼睛护理产品有限公司向外界发表申明:新加坡与中国香港隐形眼镜使用者角膜炎的发病数据显示,两地发病情况没有共性,也没有证据证明发病跟产品之间有必然联系。公司相信新加坡的隐形眼镜使用者角膜炎发病人数增加是一个个案,到目前为止没有看到对中国的影响。中国目前销售的润明护理液98%是本地生产。考虑到中国幅员辽阔,渠道存在运输和储存条件的差异,中国博士伦的护理液生产线是全自动无菌灌装生产线,已通过ISO9002和ISO14001标准及国家医药检验部门的检查,从吹瓶到灌装成瓶一次完成,不接触外在环境。

    然而在这份申明中,博士伦只字未提有关销售方面将采取何种进一步的措施,也就是说,博士伦可能致病的护理液仍将正常销售。

    市场:内地各种隐形眼镜药水还在出售
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    而此时,博士伦新加坡公司为谨慎起见,决定展开调查,并已主动暂停发售相关产品。与此同时,中国香港卫生署已联系本地生产商,以调查事件是否与眼药水有关。

    而在内地市场却不同,各种隐形眼镜药水还在市场上出售。同时,记者从上海市场了解到,许多消费者对博士伦眼药水的信任有所动摇。记者致电上海的绿叶眼镜批发市场获悉,博士伦润明护理液仍在出售,不过销售量有所影响。

    而有消息称,广州市天河区部分眼镜店已得知该消息,并停止了该产品的销售。

    在记者的采访中,一些得知此事件的市民表示:“博士伦继续正常销售护理液,是对中国消费者的不负责任。”

    政府:事件提醒卫生监督部门加强行业管理

    继2月17日新加坡卫生科学局建议停止使用博士伦润明多功能隐形眼镜护理液后,中国卫生部21日也对此事进行了表态。
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    卫生部办公厅新闻发言人毛群安表示:“博士伦隐形眼镜护理液的生产厂地在北京,北京卫生监管部门每年都定期对消毒产品的生产规模、生产流程、环境等进行现场检查,没有发现违反消毒规范的现象。在以前国内的抽查中也没有发现产品有问题。此事发生后,也提醒了卫生监督部门要加强对这个行业的监督管理。目前卫生监督工作要求关口前移,主要是监督产品的生产流程,每年对生产企业进行卫生监督和市场产品的抽查检验。到目前为止,根据卫生部对企业的监督检查和产品抽查,都没有发现违反生产卫生规范的事件,下一步卫生部门将加大对隐形眼镜护理液类产品的监管力度。”

    国家食品药品监督管理局对这一事件也非常关注,目前已经与博士伦公司进行了沟通。该局医疗器械司一位工作人员表示:“博士伦厂家已经把材料汇报到我们这里,我们现在正在进行审核。知道这件事情后,我们很重视,厂家也很重视。目前中国市场上的博士伦隐形眼镜护理液产品与新加坡的产品存在差异,虽然名字相同,但是产地不同,中国的产品都是国内生产的,而新加坡的博士伦产品是由美国进口的。另外,现在还不清楚到底是什么原因导致了新加坡发生真菌角膜炎,这个还不能下结论。目前药监局掌握的资料显示,此产品没有不合格。”

    医药经济报2006年 第23期, 百拇医药(驻沪 朱茜)