2006美国药店的机遇与挑战
2006年的美国，仿制药的前途似乎更加光明，而与之相反，专利药已难掩“失势”的尴尬；新研发的药品层出不穷，其可预测的销售额足以令人惊叹；再加上高达500亿美元的生物药品市场……鉴于美国药品零售市场份额在很大程度上依靠药店零售，因此对于美国药品零售企业来说，药品市场的变化预示着无数的机遇，但机遇却往往与危险相伴而生。
不仅如此，新的医疗保障政策也要求药店药学服务“医疗化”；而对于药品零售企业来说，大约5000万“照顾病人的人”还是一个未被注意的庞大市场；同时，对于社区药店及其驻店药师价值的认同已经关系到整个美国药业的声誉和命运。
——编者
市场动态
■仿制药一片繁荣 专利药暗淡无光
近两年，通用名药品(已过专利保护期的原创药的仿制药)竞争在全球蔓延，而相关创新药品研发薄弱，消费者对价格又极为敏感，目前美国专利药的产销显得相对惨淡。虽然也有一丝亮点，比如去年12月，美国联邦法官的判决击退了通用名药制造商对辉瑞的立普妥(lipitor)的起诉。
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但事实上，美国通用名药的销售增长每年仍高达10%，占全美用药的一半以上。据预测，从现在起至2008年，约有380亿美元的畅销专利药将面临通用名药的竞争，其中包括：Zocor,Zoloft,Pravachol,Norvasc,Effexor,Fosamax,Zvrtec/D。
由于美国的通用名药制造商在挑战专利药制造商时做得越来越好，专利药制造商也不得不妥协，并与其达成某种交易，以求使自己能够远离法庭并在市场上分得一杯羹。这些交易的内容是专利药制造商授权给那些通用名药制造商，让他们可以在专利到期后把专利药作为通用名药进行制造和销售。现在这种交易的急速增长已经引来美国联邦贸易委员会的调查，以评估其对市场竞争造成的影响。不仅如此，甚至还有业内人士把这种交易比做出卖灵魂的魔鬼交易。
■新药层出不穷
去年12月，施贵宝的风湿性关节炎药物Orencia获得了FDA批准，预计在2009年前该药能带来18亿美元的销售收入；辉瑞与赛诺菲-安万特共同开发的吸入式胰岛素治疗剂Exubera销售额预计可达13亿美元；辉瑞的失眠药Indiplon将在第三季度获得批准，销售额会达到8亿美元；辉瑞研发的用于戒烟的新药Champix，其预计销售额将达5亿美元。默克的宫颈癌疫苗可在5月获批准，其销售额预计为20亿美元；葛兰素史克开发的另一种宫颈癌疫苗Cervarix则有望在2007年获批准，预计销售额可达12亿美元。
, 百拇医药
■生物药异军突起
由于大量治疗癌症和其他严重疾病的生物技术新药进入市场，特种药物市场预计将有20%的增长。今年此类药品预计全年销售额将高达500多亿美元。
另外，由于这类药物价格昂贵虽然目前美国只有22%的专项健康计划需要这些生物技术药物，但这些药却占到全部药物费用支出的25%。
■在药学服务中渗透医疗服务
美国新医疗保障政策中关键的一点是：对于需要额外照料的老年人，可为其提供MTMS(即药物治疗中的医疗管理服务)。这对于零售药店而言，尽管它有可能带来收益，但同时也让人头痛不已。因为这要求驻店药师们提供一整套标准化的健康服务方案，并具有答复患者提出的医疗问题的能力。可实际上，目前的驻店药师们对此并没有太多经验，而且目前其中不明确之处又甚多，如：能否通过提供这样的服务而获得收益，社区药师被允许多大程度的参与其中等等……此外，提供这一服务甚至还可能面临相关医疗责任问题。
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但无论如何，因为美国政府对提供深度咨询以及在给予患者处方药物治疗时进行医疗相关服务日益重视，药店在在药学服务中渗透医疗服务仍将使药品零售行业面临发展机遇。
■诊所紧密联系药店
只要考虑一下全美国未参加医疗保险的病人数量，以及那些日益上涨的医药费用，“健康诊所”的诞生就应该在意料之中。目前，大约有12家公司正在和美国各大零售药店进行合作，向公众提供健康服务，其中最基本的套餐式服务价格在30~100美元之间，而且目前不少地区的政府健康计划都涵盖了这些服务。
这12家公司包括MinuteClinic，RediClinic，TakeCare等大公司，与其合作的大型零售药店包括CVS、RiteAid、Longs、DuaneReade、Taget和Wal-Mart。他们计划在未来的几年中广泛布点。而这些诊所与药店的分工将非常清晰，即：诊所为患者开具处方，药店按照处方为其调配药品。CVS的执行副总裁克里斯·伯丁被任命为MinuteClinic的董事会成员这一事实就足以说明诊所与药店之间紧密的利益联系。
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■关注照顾病人的人
医疗的进步已经造成了一种令人惊异的现实，那就是许多美国人可以活到将自己所有生活资源耗尽之后，而不得不完全依赖家人所提供的照顾。
目前，每5个美国人中就有超过1个人扮演着这种照顾病人的角色，全美国大约有5000万这样的人。对这些人代表性的描述是这样的：一个46岁的妇女，每周要用20多个小时照看她的母亲。她所担负的责任中有包括做出一些“购买决定”，而这些“决定”价值上百万美元。但是到目前为止，很少有药品零售企业花精力与这类消费者建立联系，这种情况将来一定会有所变化。
■社区药店价值亟待认同
美国政府新制定的医疗保障政策，主要着力点在于控制医疗费用。长久以来，人们将目光焦点集中在药价昂贵的问题上，而不是更为昂贵的医院费用以及长期看护费用，因此药业已成为美国政府和民众的众矢之的。
, 百拇医药
然而，真正的麻烦还在于消费者(无论私人还是公共机构)没有认同社区药师的价值。如果社区药师能充分发挥作用，将会极大促进自我药疗的发展，从而为美国省下一大笔昂贵的医疗费用。因此今后的一段时间，如何让消费者和政策制定者清楚地认识到社区药店的价值是美国药业面临的最大课题。
健康新趋势
■“苗条”正热卖
以目前的情况来看，对于“世界最胖之国”的称号，美国可谓当之无愧。也因此，对于高胆固醇、慢性胃灼热、高血压、糖尿病等疾病在美国的“盛行”也就不足为怪了。
尽管美国快餐协会正在用沙拉和全麦进行试验，我们仍然可以看到那种由超大号的、富含油脂和碳水化合物的汉堡包、三明治早餐所代表的不健康饮食概念仍在继续蔓延。如果哈迪斯(Hardee''s)卖出足够多的大汉堡(含1420卡路里/107克脂肪)的话，辉瑞的立普妥(Lipi鄄tor)就可以一直保住销售排行榜的首位，直到2010年它的专利到期那一天。
, 百拇医药
但是，正如80年代到90年代期间把整个美国催肥成为一项大生意一样，时下的生意潮流是——抵抗肥胖。美国每一家大食品公司都已加入进来，并且这一生意已经是成长最快的一类生意。而葛兰素史克(Glaxo鄄SmithKline)对减肥药Orlistat的引入，使这一潮流更加热闹。
■斥巨资防控禽流感
曾几何时，全世界死于禽流感的人数不足100人。然而，就在2006年新年的头一个星期，土耳其的卫生官员报告了两例确认的青少年感染人类禽流感死亡的病例，外加13个人被传染。
如今，防治禽流感已经排在了美国总统布什制定的国家健康卫生日程的首位，他最近签署的国会拨款法案准备了33亿美元用以防备可能的疫情。世界银行估计，在最后一只鸡停止打喷嚏之前，全球用于防治禽流感的费用将超过5500亿美元。
编译 王铁军, 百拇医药
不仅如此，新的医疗保障政策也要求药店药学服务“医疗化”；而对于药品零售企业来说，大约5000万“照顾病人的人”还是一个未被注意的庞大市场；同时，对于社区药店及其驻店药师价值的认同已经关系到整个美国药业的声誉和命运。
——编者
市场动态
■仿制药一片繁荣 专利药暗淡无光
近两年，通用名药品(已过专利保护期的原创药的仿制药)竞争在全球蔓延，而相关创新药品研发薄弱，消费者对价格又极为敏感，目前美国专利药的产销显得相对惨淡。虽然也有一丝亮点，比如去年12月，美国联邦法官的判决击退了通用名药制造商对辉瑞的立普妥(lipitor)的起诉。
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但事实上，美国通用名药的销售增长每年仍高达10%，占全美用药的一半以上。据预测，从现在起至2008年，约有380亿美元的畅销专利药将面临通用名药的竞争，其中包括：Zocor,Zoloft,Pravachol,Norvasc,Effexor,Fosamax,Zvrtec/D。
由于美国的通用名药制造商在挑战专利药制造商时做得越来越好，专利药制造商也不得不妥协，并与其达成某种交易，以求使自己能够远离法庭并在市场上分得一杯羹。这些交易的内容是专利药制造商授权给那些通用名药制造商，让他们可以在专利到期后把专利药作为通用名药进行制造和销售。现在这种交易的急速增长已经引来美国联邦贸易委员会的调查，以评估其对市场竞争造成的影响。不仅如此，甚至还有业内人士把这种交易比做出卖灵魂的魔鬼交易。
■新药层出不穷
去年12月，施贵宝的风湿性关节炎药物Orencia获得了FDA批准，预计在2009年前该药能带来18亿美元的销售收入；辉瑞与赛诺菲-安万特共同开发的吸入式胰岛素治疗剂Exubera销售额预计可达13亿美元；辉瑞的失眠药Indiplon将在第三季度获得批准，销售额会达到8亿美元；辉瑞研发的用于戒烟的新药Champix，其预计销售额将达5亿美元。默克的宫颈癌疫苗可在5月获批准，其销售额预计为20亿美元；葛兰素史克开发的另一种宫颈癌疫苗Cervarix则有望在2007年获批准，预计销售额可达12亿美元。
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■生物药异军突起
由于大量治疗癌症和其他严重疾病的生物技术新药进入市场，特种药物市场预计将有20%的增长。今年此类药品预计全年销售额将高达500多亿美元。
另外，由于这类药物价格昂贵虽然目前美国只有22%的专项健康计划需要这些生物技术药物，但这些药却占到全部药物费用支出的25%。
■在药学服务中渗透医疗服务
美国新医疗保障政策中关键的一点是：对于需要额外照料的老年人，可为其提供MTMS(即药物治疗中的医疗管理服务)。这对于零售药店而言，尽管它有可能带来收益，但同时也让人头痛不已。因为这要求驻店药师们提供一整套标准化的健康服务方案，并具有答复患者提出的医疗问题的能力。可实际上，目前的驻店药师们对此并没有太多经验，而且目前其中不明确之处又甚多，如：能否通过提供这样的服务而获得收益，社区药师被允许多大程度的参与其中等等……此外，提供这一服务甚至还可能面临相关医疗责任问题。
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但无论如何，因为美国政府对提供深度咨询以及在给予患者处方药物治疗时进行医疗相关服务日益重视，药店在在药学服务中渗透医疗服务仍将使药品零售行业面临发展机遇。
■诊所紧密联系药店
只要考虑一下全美国未参加医疗保险的病人数量，以及那些日益上涨的医药费用，“健康诊所”的诞生就应该在意料之中。目前，大约有12家公司正在和美国各大零售药店进行合作，向公众提供健康服务，其中最基本的套餐式服务价格在30~100美元之间，而且目前不少地区的政府健康计划都涵盖了这些服务。
这12家公司包括MinuteClinic，RediClinic，TakeCare等大公司，与其合作的大型零售药店包括CVS、RiteAid、Longs、DuaneReade、Taget和Wal-Mart。他们计划在未来的几年中广泛布点。而这些诊所与药店的分工将非常清晰，即：诊所为患者开具处方，药店按照处方为其调配药品。CVS的执行副总裁克里斯·伯丁被任命为MinuteClinic的董事会成员这一事实就足以说明诊所与药店之间紧密的利益联系。
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■关注照顾病人的人
医疗的进步已经造成了一种令人惊异的现实，那就是许多美国人可以活到将自己所有生活资源耗尽之后，而不得不完全依赖家人所提供的照顾。
目前，每5个美国人中就有超过1个人扮演着这种照顾病人的角色，全美国大约有5000万这样的人。对这些人代表性的描述是这样的：一个46岁的妇女，每周要用20多个小时照看她的母亲。她所担负的责任中有包括做出一些“购买决定”，而这些“决定”价值上百万美元。但是到目前为止，很少有药品零售企业花精力与这类消费者建立联系，这种情况将来一定会有所变化。
■社区药店价值亟待认同
美国政府新制定的医疗保障政策，主要着力点在于控制医疗费用。长久以来，人们将目光焦点集中在药价昂贵的问题上，而不是更为昂贵的医院费用以及长期看护费用，因此药业已成为美国政府和民众的众矢之的。
, 百拇医药
然而，真正的麻烦还在于消费者(无论私人还是公共机构)没有认同社区药师的价值。如果社区药师能充分发挥作用，将会极大促进自我药疗的发展，从而为美国省下一大笔昂贵的医疗费用。因此今后的一段时间，如何让消费者和政策制定者清楚地认识到社区药店的价值是美国药业面临的最大课题。
健康新趋势
■“苗条”正热卖
以目前的情况来看，对于“世界最胖之国”的称号，美国可谓当之无愧。也因此，对于高胆固醇、慢性胃灼热、高血压、糖尿病等疾病在美国的“盛行”也就不足为怪了。
尽管美国快餐协会正在用沙拉和全麦进行试验，我们仍然可以看到那种由超大号的、富含油脂和碳水化合物的汉堡包、三明治早餐所代表的不健康饮食概念仍在继续蔓延。如果哈迪斯(Hardee''s)卖出足够多的大汉堡(含1420卡路里/107克脂肪)的话，辉瑞的立普妥(Lipi鄄tor)就可以一直保住销售排行榜的首位，直到2010年它的专利到期那一天。
, 百拇医药
但是，正如80年代到90年代期间把整个美国催肥成为一项大生意一样，时下的生意潮流是——抵抗肥胖。美国每一家大食品公司都已加入进来，并且这一生意已经是成长最快的一类生意。而葛兰素史克(Glaxo鄄SmithKline)对减肥药Orlistat的引入，使这一潮流更加热闹。
■斥巨资防控禽流感
曾几何时，全世界死于禽流感的人数不足100人。然而，就在2006年新年的头一个星期，土耳其的卫生官员报告了两例确认的青少年感染人类禽流感死亡的病例，外加13个人被传染。
如今，防治禽流感已经排在了美国总统布什制定的国家健康卫生日程的首位，他最近签署的国会拨款法案准备了33亿美元用以防备可能的疫情。世界银行估计，在最后一只鸡停止打喷嚏之前，全球用于防治禽流感的费用将超过5500亿美元。
编译 王铁军, 百拇医药