应用大剂量阿托伐他汀不会降低安全性
本报讯 美国Newman等进行的回顾性分析显示,服用大剂量阿托伐他汀(80 mg)的患者,药物相关的不良事件发生情况与阿托伐他汀10 mg相似。[Am J Cardiol 2006,97(1)∶61]
研究者对1992-2004年期间完成的49项阿托伐他汀临床试验进行回顾性分析。49项试验共有14236例患者,服用阿托伐他汀的时间为2周~52个月。其中7258例患者随机服用阿托伐他汀10 mg,4798例随机服用80 mg,2180例随机服用安慰剂。观察指标为与治疗相关的不良反应和严重不良反应,包括骨骼肌、肝脏和肾脏的不良事件,还包括肌酸激酶升高至少10倍和肝酶升高至少3倍的患者比例。
结果显示,3组患者发生1次以上不良事件的比例相似。10 mg组、80 mg组和安慰剂组因不良反应退出研究的患者比例分别为2.4%、1.8%和1.2%,与治疗相关的肌病发生率分别为1.4%、1.5%和0.7%,未见横纹肌溶解病例,肝酶持续增高的3倍以上的比例为0.1%、0.6%和0.2%。
研究者认为,除大剂量组的肝酶轻微升高外,阿托伐他汀80 mg组与治疗相关的不良反应的发生率和阿托伐他汀10 mg组及安慰剂相似,应用大剂量的阿托伐他汀是安全的。, 百拇医药
研究者对1992-2004年期间完成的49项阿托伐他汀临床试验进行回顾性分析。49项试验共有14236例患者,服用阿托伐他汀的时间为2周~52个月。其中7258例患者随机服用阿托伐他汀10 mg,4798例随机服用80 mg,2180例随机服用安慰剂。观察指标为与治疗相关的不良反应和严重不良反应,包括骨骼肌、肝脏和肾脏的不良事件,还包括肌酸激酶升高至少10倍和肝酶升高至少3倍的患者比例。
结果显示,3组患者发生1次以上不良事件的比例相似。10 mg组、80 mg组和安慰剂组因不良反应退出研究的患者比例分别为2.4%、1.8%和1.2%,与治疗相关的肌病发生率分别为1.4%、1.5%和0.7%,未见横纹肌溶解病例,肝酶持续增高的3倍以上的比例为0.1%、0.6%和0.2%。
研究者认为,除大剂量组的肝酶轻微升高外,阿托伐他汀80 mg组与治疗相关的不良反应的发生率和阿托伐他汀10 mg组及安慰剂相似,应用大剂量的阿托伐他汀是安全的。, 百拇医药