随机双盲研究对亚洲城市雷贝拉唑和埃索美拉唑治疗NERD的比较
引 言
胃食管反流病比较常见,估计美国44%的成年人每月都会出现胃食管反流病症状,20%则每周都会出现症状。
胃食管反流病可分为以下几种亚型:(1)非糜烂性胃食管反流病(NERD);(2)糜烂性胃食管反流病;(3)Barrett食管及胃食管反流病相关并发症。NERD的定义是:食管内胃酸升高引起典型的胃食管反流病症状,但食管黏膜未见明显损害。据估计,西方国家高达70%有典型症状的胃食管反流病患者内镜检查正常。在亚洲地区,NERD和内镜下轻度糜烂性食管炎占有胃食管反流病症状患者的90%以上。
质子泵抑制剂如奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑及雷贝拉唑等,广泛用于胃食管反流病的治疗。质子泵抑制剂可有效缩短胃酸分泌时间,减小胃酸分泌程度,所以与其他抑制胃酸的方法相比,能更好地缓解烧心等症状。
胃食管反流病的治疗目标是迅速缓解症状,减轻其严重程度及减少复发次数以改善患者生活质量,所以临床试验中评估NERD患者疗效的重要终点就是症状(尤其是烧心及反流等核心症状)完全缓解的时间。
, http://www.100md.com
亚洲地区最近引进了两种新一代质子泵抑制剂,即雷贝拉唑和埃索美拉唑。雷贝拉唑可有效缓解糜烂性胃食管反流病症状,帮助愈合及防止复发。一项临床研究结果提示,使用推荐剂量治疗第1天,雷贝拉唑便可显著缓解NERD患者的烧心等症状,效果明显。
我们的研究是一项随机双盲平行对照研究,为期4周,旨在调查10 mg雷贝拉唑和20 mg埃索美拉唑(每天给药1次)治疗NERD的疗效。这是亚洲地区首个直接比较两种质子泵抑制剂对NERD患者疗效的临床研究。
研究设计
受试者为134例NERD患者(每个治疗组各67例),连续给予4周10 mg雷贝拉唑或20 mg埃索美拉唑(每日1次)治疗,让患者每天记录NERD症状(烧心或反流,伴或不伴嗳气)。
结 果
日间和夜间症状满意缓解 在烧心和反流并存的患者亚组中,接受雷贝拉唑治疗后报告日间症状缓解满意的人数较接受埃索美拉唑者多,其差异具有统计学意义(P<0.05,见图1)。
, 百拇医药
前5天的症状严重程度评分 分别使用两种质子泵抑制剂治疗后,对各自的基础症状或治疗前就已存在的症状严重程度评分进行对比发现,雷贝拉唑组在接受治疗2天后日间和夜间烧心症状评分就显著降低(P<0.01),这种统计学差异一直持续到第5天。而在接受埃索美拉唑治疗的患者中,其日间烧心症状改善评分仅在第3天~第5天表现出显著差异,并且最初5天未发现夜间症状的任何改善(见图2)。
患者整体评估 接受雷贝拉唑治疗的患者在治疗末期报告症状改善的患者比例(96.4%)较埃索美拉唑组稍高(87.9%)。
讨 论
这项研究的目的在于评估10 mg雷贝拉唑和20 mg埃索美拉唑缓解亚洲城市NERD患者症状的疗效。
本研究结果表明,雷贝拉唑治疗第2天后,就能有效降低NERD患者日间和夜间烧心症状严重程度,改善原来的症状基础评分(P<0.05)。而埃索美拉唑只能在第3天起改善日间烧心症状评分,但对夜间烧心症状评分的改善前5天都没有显著差异。患者服用这两种质子泵抑制剂治疗4周后,日间烧心症状均可获得满意缓解(雷贝拉唑为91%,埃索美拉唑为79%,P<0.05)。
对于NERD的“按需治疗”而言,新一代质子泵抑制剂快速起效的特点与临床密切相关。这个结果跟早期的一项研究结果一致,那项研究是用10 mg雷贝拉唑对患者进行按需治疗,研究发现,在整个研究期间只有26%的时间使用了雷贝拉唑,提示平均每4天服用1片雷贝拉唑。, http://www.100md.com
胃食管反流病比较常见,估计美国44%的成年人每月都会出现胃食管反流病症状,20%则每周都会出现症状。
胃食管反流病可分为以下几种亚型:(1)非糜烂性胃食管反流病(NERD);(2)糜烂性胃食管反流病;(3)Barrett食管及胃食管反流病相关并发症。NERD的定义是:食管内胃酸升高引起典型的胃食管反流病症状,但食管黏膜未见明显损害。据估计,西方国家高达70%有典型症状的胃食管反流病患者内镜检查正常。在亚洲地区,NERD和内镜下轻度糜烂性食管炎占有胃食管反流病症状患者的90%以上。
质子泵抑制剂如奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑及雷贝拉唑等,广泛用于胃食管反流病的治疗。质子泵抑制剂可有效缩短胃酸分泌时间,减小胃酸分泌程度,所以与其他抑制胃酸的方法相比,能更好地缓解烧心等症状。
胃食管反流病的治疗目标是迅速缓解症状,减轻其严重程度及减少复发次数以改善患者生活质量,所以临床试验中评估NERD患者疗效的重要终点就是症状(尤其是烧心及反流等核心症状)完全缓解的时间。
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亚洲地区最近引进了两种新一代质子泵抑制剂,即雷贝拉唑和埃索美拉唑。雷贝拉唑可有效缓解糜烂性胃食管反流病症状,帮助愈合及防止复发。一项临床研究结果提示,使用推荐剂量治疗第1天,雷贝拉唑便可显著缓解NERD患者的烧心等症状,效果明显。
我们的研究是一项随机双盲平行对照研究,为期4周,旨在调查10 mg雷贝拉唑和20 mg埃索美拉唑(每天给药1次)治疗NERD的疗效。这是亚洲地区首个直接比较两种质子泵抑制剂对NERD患者疗效的临床研究。
研究设计
受试者为134例NERD患者(每个治疗组各67例),连续给予4周10 mg雷贝拉唑或20 mg埃索美拉唑(每日1次)治疗,让患者每天记录NERD症状(烧心或反流,伴或不伴嗳气)。
结 果
日间和夜间症状满意缓解 在烧心和反流并存的患者亚组中,接受雷贝拉唑治疗后报告日间症状缓解满意的人数较接受埃索美拉唑者多,其差异具有统计学意义(P<0.05,见图1)。
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前5天的症状严重程度评分 分别使用两种质子泵抑制剂治疗后,对各自的基础症状或治疗前就已存在的症状严重程度评分进行对比发现,雷贝拉唑组在接受治疗2天后日间和夜间烧心症状评分就显著降低(P<0.01),这种统计学差异一直持续到第5天。而在接受埃索美拉唑治疗的患者中,其日间烧心症状改善评分仅在第3天~第5天表现出显著差异,并且最初5天未发现夜间症状的任何改善(见图2)。
患者整体评估 接受雷贝拉唑治疗的患者在治疗末期报告症状改善的患者比例(96.4%)较埃索美拉唑组稍高(87.9%)。
讨 论
这项研究的目的在于评估10 mg雷贝拉唑和20 mg埃索美拉唑缓解亚洲城市NERD患者症状的疗效。
本研究结果表明,雷贝拉唑治疗第2天后,就能有效降低NERD患者日间和夜间烧心症状严重程度,改善原来的症状基础评分(P<0.05)。而埃索美拉唑只能在第3天起改善日间烧心症状评分,但对夜间烧心症状评分的改善前5天都没有显著差异。患者服用这两种质子泵抑制剂治疗4周后,日间烧心症状均可获得满意缓解(雷贝拉唑为91%,埃索美拉唑为79%,P<0.05)。
对于NERD的“按需治疗”而言,新一代质子泵抑制剂快速起效的特点与临床密切相关。这个结果跟早期的一项研究结果一致,那项研究是用10 mg雷贝拉唑对患者进行按需治疗,研究发现,在整个研究期间只有26%的时间使用了雷贝拉唑,提示平均每4天服用1片雷贝拉唑。, http://www.100md.com